2012-2016年我院中药注射剂用药情况分析

杨 静,杨阿罗

(山西省肿瘤医院药学部,太原 030013;*通讯作者,E-mail:ah8588@163.com)

2012-2016年我院中药注射剂用药情况分析

杨 静,杨阿罗*

(山西省肿瘤医院药学部,太原 030013;*通讯作者,E-mail:ah8588@163.com)

目的 结合我院中药注射剂的临床用药情况,为合理用药提供参考。 方法 采用回顾性分析方法对2012-2016年我院中药注射剂的消耗金额、日均费用(DDC)、用药频度(DDDs)等情况进行统计分析。 结果 复方苦参注射液的消耗金额和DDDs居前列。中药注射液DDC值>100元的占81.8%(9/11)。82%注射剂总消耗金额的序号和DDDs序号的比值接近1。中药注射液DDDs逐年升高,主要集中在抗肿瘤类药物。 结论 我院使用频度最多的是抗肿瘤类中药注射液,临床应用基本趋于合理,个别注射剂存在DDC值较高,同步性较差的问题，需加强中药注射液的管理,做到简单、合理、有效用药。

中药注射剂; 合理用药; 日均费用; 用药频度

中药注射剂是指饮片经过提取、纯化制成的专供注入人体的溶液、乳液状液及临用前配成溶液的无菌粉末或浓缩液的无菌制剂[1]。中药注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点。近年来,中药注射液在临床的应用日益广泛,关于其不良反应的报道明显增加[2],其使用的合理性、安全性倍受关注。本文通过对2012-2016年我院的中药注射剂使用情况进行分析,为促进临床合理用药提供依据。

1 资料与方法

1.1 资料

据我院药房管理信息记录,收集2012-01～2016-12期间购药统计数据,整理复方苦参注射液、血必净注射液、艾迪注射液等11种中药注射剂药物的用药情况,包括药品名称、规格、剂型、年销售量和销售金额等。

1.2 方法

统计2012-2016年中药注射剂消耗金额、用药频度(DDDs)与日均费用(DDC)等。限定日剂量(DDD),它是指为达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量,主要参照《新编药物学》(第17版,2011年出版)规定的日剂量为准、未收载的药品按照药品说明书及临床实际用药确定。用药频度(DDDs)=年销售量/DDD值,反应药物的使用频度,DDDs值越大则该药品的使用频度越高。日均费用(DDC)=年销售金额/DDDs。消耗金额的序号和DDDs序号的比值反映了销售金额与用药人次是否同步,比值接近1,表明该药品的销售金额与用药同步性较好。

2 结果

2.1 各中药注射剂消耗金额、DDDs、DDC及消耗金额排序/DDDs排序比值

通过对我院中药注射剂近5年的DDDs、DDC、用药金额等数据的分析比较可知:11种中药注射液中DDC值>100的共有9种,占81.8%(9/11),其余2种DDC值≤100,可见中药注射剂DDC值较大(见表1)。

表12012-2016年我院中药注射剂的销售金额、DDDs、DDC以及消耗金额排序/DDDs排序比值

药品名称DDDsDDDs排序DDC(元)DDC排序消耗金额排序消耗金额的序号和DDDs序号的比值复方苦参注射液313001110198911血必净注射液451836492892203舒肝宁注射液2394692876010315艾迪注射液1099023167953413鸦胆子油注射液1004544136496512参芪扶正注射液720805166754612消癌平注射液10806118961317064喜炎平注射液26705814550581生脉注射液319827104808913参附注射液1942491200071011痰热清注射液10926107100111111

各种注射剂金额的序号和DDDs序号的比值接近1,其中≥1的占82%(9/11),说明我院较多地使用了较为经济实惠的药物,总体用药趋势基本合理。舒肝宁注射液销售金额的序号和DDDs序号的比值等于1.5,可见其日均费用值相对较小,临床使用频度较大。消癌平和血必净日均费用高居前两位,其销售金额的序号和DDDs序号的比值也是最小的两位,尤其是血必净,比值0.3,说明这两种药物的日均费用较高,用药同步性差。

2.2 2012-2016年各中药注射剂DDDs值分析

从2012-2016年我院中药注射液DDDs值逐年增加。其中复方苦参注射液、舒肝宁注射液临床应用频度一直排列前茅,两者总和占使用频度的60%(见表2)。舒肝宁的适应证为清热解毒,利湿退黄,益气扶正,保护肝脏;复方苦参注射液适应证为清热利湿,凉血解毒,散结止痛,用于癌症疼痛、出血。在我院两者均被作为抗肿瘤治疗的辅助用药,适应证范围较广,且这两种药物价格相对较低,导致其使用频度居高不下。

表22012-2016年我院各中药注射液的DDDs值及构成比

药品名称2012年2013年2014年2015年2016年DDDs构成比(%)DDDs构成比(%)DDDs构成比(%)DDDs构成比(%)DDDs构成比(%)复方苦参注射液5342655262427534645524416219022670406205血必净注射液9160928402482925714100511903655舒肝宁注射液---105457382134013389艾迪注射液127281321727714833452229308631121558145鸦胆子油注射液81108499478511658803130511439435115参芪扶正注射液72997510757921578010817790652045459消癌平注射液297331228120231616177506146104喜炎平注射液----2670578生脉注射液862789783067495834557720499115参附注射液271028361031391227414915504315痰热清注射液--140110255509697120合计96789116969146320275759344095

2.3 不同类中药注射剂用药分析

根据药物功效不同,将11种中药注射液分为抗肿瘤用药(复方苦参注射液、艾迪注射液、鸦胆子油注射液、消癌平注射液)、抗肿瘤辅助用药(参芪扶正注射液)、清热剂(舒肝宁注射液、喜炎平注射液、痰热清注射液)、温里剂(生脉注射液、参附注射液)、祛瘀剂(血必净注射液)。近5年来注射剂使用频度主要集中在抗肿瘤类药物,我院是三级甲等专科肿瘤治疗医院,表3中的用药情况一定程度上反映了我院的用药特点和倾向,可见我院用药基本趋于合理。然而2015年引入清腑脏热剂的舒肝宁注射液以后,清热剂构成比大幅度上升,从2015年的构成比39.1%到2016年的构成比47.8%,反超过抗肿瘤药构成比36.9%排列第一。其中表2中血必净注射液DDDs值从2011年的916逐年上升至2016年的19 036,增长了近20倍(见表3)。

表32012-2016年我院各类中药注射剂的DDDs构成比(%)

药物种类2012年2013年2014年2015年2016年抗肿瘤药799787766523369抗肿瘤辅助用药75921086559清热剂--1．0391487温里剂11798613530祛瘀剂0924575155

3 讨论

3.1 抗肿瘤及抗肿瘤辅助用药

中药注射液是我院抗肿瘤用药的主要类别,临床使用频度逐年上升。但中药注射液多为复方制剂,成分复杂,不良反应发生率高,临床应用缺乏规范指导[8,9]。目前对肿瘤患者的治疗西药仍处于主导地位,中药仅是西药的辅助用药[10]。在本文统计的11种中药注射剂中,仅仅艾迪、鸦胆子油和消癌平3种药物在适用证中说明所适用的癌症,其余药物都是清热解毒或扶正固本之类的功效。而在临床用药时,即使这3种明确了适用证的药物也不能作为主导的治疗药物来应用。抗癌中药还有待深入研发。倡导做到简单、合理、有效用药,提高用药疗效和药物经济学应成为日后我们关注的方向。

3.2 其他类中药注射剂

通过对我院舒肝宁注射液临床应用情况的调查,发现临床上主要用于预防肿瘤药物引起的肝损伤。根据《肿瘤药物相关性肝损伤防治专家共识(2014版)》,护肝性药物是否可以预防抗肿瘤药物导致的药物性肝损伤(DILI),目前尚无定论,尽管已有多个国内小样本、非随机的临床研究结果予以肯定[3-6],但循证医学证据级别有待于进一步提高。一项回顾性分析1994-2011年我国DILI发病的文献综述表明[7]:中草药所致的DILI呈逐年上升趋势,护肝的药物如联苯双酯、小柴胡汤等本身也可引起DILI。所以我院舒肝宁注射液临床用药习惯是否合理有待于进一步确定。

根据血必净的药品说明书,其适应于因感染诱发的全身炎症反应综合征。血必净注射液在我院临床上主要用于外科术后前3 d的抗炎症反应。自从2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展以来,我院抗菌药物的临床使用频度逐渐下降,趋于合理,可作用于炎性反应介质的抗炎中药逐年上升,例如血必净注射液。

3.3 展望

为了加强对中药注射剂临床使用的管理,保障医疗安全和患者用药安全,2008年卫计委和食药监等部门颁发了《中药注射剂临床使用基本原则》,要求严格按照药品说明书使用,严格掌握功能主治和禁忌证;加强用药监测,严格执行用药查对制度,发现异常,立即停止使用,并按规定报告;临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导,确保用药安全。通过对我院中药注射剂使用情况的调查中发现,超适应证,超剂量使用偶有存在,缺乏用药依据和用药后评价。我院应建立合理规范化的中药注射液使用制度,从而使中药注射液能够更为规范合理地使用。

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R969.3

A

1007-6611(2017)09-0960-03

10.13753/j.issn.1007-6611.2017.09.022

杨静,女,1984-10生,硕士,主管药师

2017-05-08