活络除痹胶囊制备工艺的研究

丰东蒙　王瑛

【摘要】近年来，腰间盘突出等疾病逐渐受到了人们的关注，传统的资料方法并不能起到理想的治疗效果。现研制有活络除弊胶囊能够对这类疾病进行治疗，活络除弊胶囊中包含的桂枝、川芎、续断、防己等，能够发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛，在临床治疗中起到了较好的作用。但关于活络除弊胶囊的制备还有待完善，制备工艺的研究已经成为广大学者关注的重点内容之一，本课题通过剂型改革，研制成剂型实用、工艺合理、疗效好、副作用小的中药复方制剂活络除弊滴丸，以满足临床需求。活络除弊胶囊以生药入药，兼顾了水溶性和脂溶性成分，明确其药效物质基础，对其各种极性化学成分做深入系统的研究，为活络除弊胶囊的基础研究工作奠定基础。

【关键词】活络除弊胶囊；制备工艺；成分

【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2017.22..01

近年来，腰间盘突出等疾病的发生率逐渐上升，腰间盘突出是由外伤或其他多种原因造成椎盘间纤维环破裂，使髓核突出于椎间盘，从而压迫神经根引起的腰腿痛。关于腰间盘突出等疾病的治疗工作已经收到了越來越多的关注，药物治疗中，包括治疗性药物和缓解症状类药物。由于腰椎间盘的特殊结构决定很多一般药物难有治疗作用，因此一般西药只有止痛功能，缓解临床症状为主，口服大部分药物还是达不到根治腰椎间盘突出的目的。其中，活络除弊胶囊能够对其有较好的治疗效果，活络除弊胶囊的制备也成为广大学者研究的重点内容之一，活络除痹胶囊是由桂枝、川芎、续断、防己、防风、独活、羌活、赤芍、红花、三七、杜仲、山茱萸、木瓜、葛根、茯苓、牛膝等16中味药组成。本方由我院名老中医根据多年临床经验总结的处方，现已申请注册为医院制剂。功能主治：祛风活络，化瘀止痛，补肝益肾，利湿除痹。主治风寒湿邪闭阻，肝肾亏虚所致的痹病。

1 活络除痹胶囊的基本特点

活络除弊胶囊是由桂枝、川芎、续断、防己、防风、独活、羌活、赤芍、红花、三七、杜仲等16味重要组成。功能主治：祛风活络、化瘀止痛、补肝益肾、利湿除弊。本方由我院名老中医根据多年临床经验总结的处方，现已申请注册为医院制剂，疗效显著。活络除痹胶囊是有生药直接粉碎装入胶囊中制备而成，其存在生物利用度低，起效慢，对胃刺激性大，及服用量大等缺点，

2 研究方法

（1）拆方分析，采用对大鼠腰间盘突出的影响观察药理作用，研究活络除痹胶囊中药味所处的地位，进一步阐明药效机理，确定方中药味的最佳配比。（2）用正交设计法选择该方有效成分的最佳提取、分离方法。（3）本复方提取物大鼠腰间盘突出药理实验，通过系统聚类分析和逐步回归分析推断复方的药效物质基础——有效化学成分。以此作为本复方效标的综合指标。（4）完成活络除痹滴丸质量标准的研究。结合药理实验结果，分析其与中药化学成分之间的关系，确定多个化合物为药效成分，使用多变量化学模式识别技术对单方中药药效物质基础进行统计学推断已有研究报道。复方制剂更复杂，难度更大。活络除弊胶囊作为中药组成的药物，在制备的过程中，还需针对药物成分进行制作，比如桂枝是一种类圆形、椭圆形的片或不规则形的段，一定要将其除去杂质，稍泡，洗净，润透，切薄片，晾干后再进行制备，胶囊要按照溶胶→蘸胶（制坯）→干燥→脱模→截割→（囊体与囊帽）套合的步骤来进行制作，严格按照步骤和相关规范执行。

3 制备工艺

根据研究发现，活络除弊胶囊能够对腰间盘突出的患者起到较好的治疗效果，结合临床知识可知，使用活络除弊胶囊来对患者进行治疗时，能够对患者病变部位进行缓解。患者在用药过程中要注意，所谓治疗腰间盘的药物非常多，其实没有一种药物可以治好腰间盘突出的，这是因为它不能把突出的椎关节吃归为，也不能把经络和腰肌的病灶吃好，反而容易吃坏脾胃，损伤肝脏。活络除弊胶囊的制备就是针对治疗效果来展开，以生药入药，兼顾了水溶性和脂溶性成分，驱风祛湿，舒筋活络。用于一般骨节风痛，腰膝酸痛。活络除弊胶囊在制备的过程中，要结合中医特点，循序渐进，如果一些患者有吸烟的习惯，还要针对这一特性制备更加具有针对性的药品，吸烟会对活络除弊胶囊的治疗效果产生一定的影响。站立应挺直腰背，并保持脊柱的自然弯曲。下蹲时，尽量屈膝，减少弯腰。抬物品时要贴近身体，举物莫高过胸部。对于轻微腰间盘突出患者，应该采取及早的治疗措施，尽量减少弯腰动作，保持直立姿态，挺胸抬头走路，从而保持身体的正常形态。活络除弊胶囊制备的目的是要祛风止痛、除湿豁痰、舒筋活络。用于缺血性中风引起的偏瘫，风湿痹证（风湿性关节炎）引起的疼痛、筋脉拘急腰腿疼痛及跌打损伤引起的行走不便和胸痹心痛证。研究发现，使用本品后，少数患者出现口干、大便偏干、胃部短暂不适。因此，在自卑过程中也要注意，尽可能避免患者的不良反应，保护患者的肠胃健康。

参考文献

[1] 杨 群，张 锴.八角茴香油β-环糊精包合物胶囊的制备工艺及稳定性研究[J].安徽农业科学，2013，11（02）：606-607，608.

[2] 张俊红，魏凤群.龙藤胶囊的制备工艺筛选及药理学效应实验研究[J].家庭医药，2017，13（01）：20-21.

[3] 韩晓娜.中药清热活血胶囊的制备工艺及临床应用的效果分析[J].大家健康（下旬版），2013，07（05）：27-27.

[4] 刘 梅.肾元胶囊的制备工艺及治疗慢性肾炎的药理学探讨[J].大家健康（下旬版），2013，07（03）：64-64.

本文编辑：李 豆endprint