Cook宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的临床应用

王 闯

近些年，我国妊娠期合并综合症处于高发状态，剖宫产率也逐年增加。据不完全统计，我国剖宫产率已远远超过世界卫生组织设定的限度，处于各个国家的首位[1]。采取合理的方式促宫颈成熟以引产是降低妊娠危险性、减少剖宫率的重要措施。临床上主要采用的普贝生、米索前列醇、低浓度催产素等药物方法和低位水囊、Cook宫颈扩张球囊等机械方式是促进宫颈成熟并引起子宫收缩的主要措施[2-3]，药物在使用的过程中常会有胎心过速及子宫刺激过度等现象的发生；同时药物的使用也会受前列腺素使用禁忌症的限制，而不能用于肝肾功能不全的患者[4]。因此，本实验选取我院收治的具备引产特征的153例孕妇为研究对象，采用对比分析的方式分析Cook宫颈扩张球囊在临床上的应用价值，为下一步的研究与应用提供资料。

1 资料和方法

1.1 资料

选取2016年1月-2016年12月我院收治的具备引产特征的153例孕妇为研究对象，所有研究对象均为初次妊娠并足月生产，具有引产特征，胎膜完整，无心脏、肾脏和肝脏等患病历史、未出现青光眼及哮喘病史、不存在对前列腺素制剂过敏情况的发生并且无阴道分娩禁忌症；胎儿为单胎头位，未见头盆不正、胎位不正、胎儿窘迫等现象的发生。临床上严格按照羊水过少或偏少(羊水指数5.0～8.0 cm)、孕周过长(超过41 w为临产)、合并妊娠高血压或糖尿病等妊娠期合并综合症和宫颈Bishop评分低于6分的引产标准进行筛选。所有患者均明确整个实验过程，实验中按照患者的意愿随机分组，其中实验组79例患者选用Cook宫颈扩张球囊，对照组74例患者采用普贝生。两组患者的详细基本资料无统计学差异(P>0.05)，见表1。

组别例数平均年龄(岁)平均孕周(周)胎儿平均体重(kg)实验组7925.7±5.339.2±2.93.01±0.05对照组7425.9±4.939.9±2.63.00±0.06t0.1951.5881.091P1.8460.1140.277

1.2 方法

1.2.1 实验组 实验组79例选用Cook宫颈扩张球囊。其具体操作步骤如下：使用Cook宫颈扩张球囊之前检验包装的完整性；经妇科感染排查后进行消毒，暴露子宫，采用较轻柔的力度沿着胎盘对侧的方向将Cook球囊插入到子宫的宫颈口并保障两个球囊均处于子宫宫颈管内口的位置。调节双球的位置，使子宫球囊和阴道球囊分别处于宫颈内口宫颈外口，并分别将20 mL的生理盐水注入到两个球囊中。将阴道窥器取出后，每次往两个球内分别注入20 mL生理盐水，总共注入4次；最后选取合适的位置固定导管以方便孕妇活动，观察孕妇的临床表现。如果在完成放置之后出现胎膜破裂、阴道出血以及孕妇难耐等现象应立即取出球囊；放置12h之后未发生自然宫缩并出现宫口开大的现象患者也应取出球囊进行宫颈Bishop 评分；当Bishop评分增加到6分以上时采取人工方式破除子宫膜；破膜0.5 h后仍为临产患者滴加催产素而引产。

1.2.2 对照组 对照组74例采用普贝生，常规消毒后，用双指夹住普贝生10 mg 以送入阴道后穹窿深部，将药片旋转一定角度后横向放置，将回复带留在阴道口外2～3 cm以方便操作。完成上述步骤后，要求维持孕妇处于平躺姿势2 h并观察孕妇的临床反映。如果在完成放置之后出现胎膜破裂、阴道出血以及孕妇难耐或是发生恶心、低血压和心动过速等药物过敏现象应立即取出药物；放置12 h之后未发生自然宫缩并出现宫口开大的现象患者也应取出药物进行宫颈Bishop 评分；当Bishop 评分增加到6分以上时采取人工方式破除子宫膜；破膜0.5 h后仍未临产，为临床患者静脉滴加加有2.5单位的催产素的0.9%的生理盐水500 ml以引产。

1.3 观察指标

观察两组实施治疗之后宫颈成熟状况，以宫颈Bishop 评分的改变程度为评选标准，以3分和2分为评选等级临界点分为显效、有效和无效三个级别，将以显效和有效例数计入两组的促宫颈成熟总有效率；对两组患者用药之后的引产情况做出评价，采用分娩时间作为评定指标，以24 h和48 h作为临界点评定显效、有效和无效，最后记录引产成功比率；分别记录和观察两组的临产时间、各个产程时间和总产程时间的长短，并记录剖宫产比率；观察两组出现的胃肠道反应、强直宫缩、急产、产后出血、胎心异常、羊水污染、新生儿窒息等并发症的发生情况以及新生儿结局情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者Bishop评分情况

治疗后，两组患者Bishop评分均均明显高于治疗前(P<0.05)且实验组的Bishop评分提高程明显大于对照组(P<0.05)。

表2 两组患者Bishop评分情况 分)

2.2 两组促宫颈成熟效果情况

实验组促宫颈成熟总有效率明显高于对照组(P<0.05)。

表3 两组促宫颈成熟效果比较 n(%)

2.3 两组引产效果情况

实验组在24小时之内引产成功共有51例，明显高于对照组(P<0.05)；实验组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。

表4 两组引产效果比较 n(%)

2.4 两组分娩情况对比

实验组的各产程时间明显小于对照组(P<0.05)；实验组临产时间及剖宫产率明显小于对照组(P<0.05)。

2.5 两组并发症发生情况对比

在治疗之后，实验组患者有2例患者的胎儿胎心异常，未出现新生儿窒息现象以及产后出血现象；从治疗后并发症总体情况可以看出，实验组的并发症发生率明显低于对照组(P<0.05)。

组别例数第一产程(h)第二产程(min)临产时间(h)剖宫产比率(%)实验组7910.4±2.136.47±12.154.42±2.4810.13(8/79)对照组7413.7±2.952.61±13.357.15±3.7532.43(24/74)T/28.0867.8255.33311.494P0.0000.0000.0000.001

表6 两组并发症发生情况 (n)

2.6 两组新生儿结局对比

两组新生儿胎儿窘迫、新生儿窒息、转入NICU比率无明显变化(P>0.05)。

表7 两组新生儿结局对比 n(%)

3 讨论

据不完全统计，我国剖宫产患者数量已经位于亚洲各大国家的首位；对足月妊娠患者而言，采用适当的方式适时终止妊娠以及引产措施在降低剖宫产比率、提高产妇妊娠安全性并减少医疗经费等方面至关重要[5]。宫颈成熟程度在引产成功过程中扮演重要角色，而我国主要采用Bishop评分法判定引产的条件；当宫颈Bishop评分低于6分情况下进行的引产手术失败比率偏高，易诱发剖宫产[6]。在很长一段时间内，我国临床上主要采用滴加催产素的方式促进宫颈成熟以引产，其相关报道也较多[7-8]；但大量的研究报道也指出催产素作用范围小，对宫颈的直接作用微弱，所需治疗时间长，极大程度挑战患者的心理承受能力，降低了治疗作用。因此，本实验将研究重点放在普贝生和Cook宫颈扩张球囊在促宫颈成熟以引产方面的临床应用价值等方面。

妊娠期间机体通过相关酶活性，降低胶原纤维和蛋白多糖含量，从而使宫颈结构的顺应性增加；同时，随着亲水性透明质酸含量增加，宫颈发生水肿；子宫血管脂样物质达到宫颈组织从而软化宫颈，促进宫颈成熟[9]。普贝生即地诺前列酮于2008年被我国纳入“妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南(草案)”，是一种外源性前列腺素，在作用过程当中能够缓慢的释放地诺前列酮，促进宫颈释放胶原酶，增加透明质酸的浓度，促宫颈成熟[10]。本研究发现妊娠晚期患者应用普贝生之后，其宫颈Bishop评分有所提高，促宫颈成熟有效率高达为77.03%。但大量的研究发现，地诺前列酮的不良反应发生率较大；并且加拿大妇产科医师协会2000年就曾指出收缩过速是地诺前列酮栓的主要不良反应。本实验中对照组74例患者共有24例发生了产后出血、新生儿窒息等不同程度的不良反应，其发生率高达32.43%，同时研究数据表明，普贝生组患者剖宫产率升高，其可能是普贝生引起宫颈成熟的同时加强宫缩收缩造成的。

应用Cook宫颈扩张球囊是一种机械方法，其主要通过宫颈内外双球囊准确而缓慢的施力扩张宫颈，促使前列腺素大量合成和释放，加速宫颈达到成熟状态[11-13]。研究发现，相比对照组而言，实施治疗后应用Cook宫颈扩张球囊的实验组Bishop评分明显提高，其评分提高提高情况更明显；其促宫颈成熟率和引产有效率分别为94.94%和86.08%；可见，Cook宫颈扩张球囊在改善宫颈成熟状态并促进引产方面的疗效明显优于前列腺素类药物。沈梅等[14]人在研究中发现，Cook宫颈扩张球囊的应用使促宫颈成熟率接近90%，与本实验研究结果基本一致。同时，通过对比研究发现实验组的各个产程时间明显缩短，所需要临产时间明显较少，产后并发症发生明显偏低，两组之间存在明显不同。其主要是实验组患者短时间的产程能够减少产妇的精神压力，避免子宫长时间处于宫缩状态，从而减少孕妇的产后出血以及胎儿呼吸窘迫等方面并发症的发生。相较于对照组而言，Cook宫颈扩张球囊的实验组安全性相对较高，能够避免强烈宫缩而引起的多种不良反应。崔艳双等[15]人通过对160例患者的研究发现，宫颈扩张球囊可以缩短产程，降低并发症发生率，与上述研究结果相一致。且应用宫颈扩张球囊并不会对新生儿结局产生影响。

综上所述，Cook宫颈扩张球囊在操作过程中步骤简单、易于固定、施力持久。能够避免前列腺素类药物的强烈宫缩、产后出血等不良反应以及用药过程产生的潜在风险；同时还可以增加宫颈成熟情况，缩短各个产程的时间，减少患者疼痛过程，增加患者的分娩自信，降低了分娩风险。与前列腺素类药物相比，Cook宫颈扩张球囊在临床效果较好，适合临床上进一步推广。

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