益肾通络方治疗男性肾精亏虚型不育症的疗效及安全性评价

武凌锋

男性不育症是导致生育障碍的主要原因，其发病与多种因素有关，近年来，男性不育症的发病率出现增高趋势，对患者及其家庭均具有严重的影响[1，2]。临床上主张对男性不育症实施积极治疗，而近年来，中医方药用于男性不育症治疗中取得了良好的进展，笔者针对男性不育症肾精亏虚型的辨证特点，自拟益肾通络方对这类患者进行治疗，为探讨益肾通络方治疗男性肾精亏虚型不育症的疗效及安全性，本研究针对76例男性肾精亏虚型不育症患者开展前瞻性研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择我院收治的76例男性肾精亏虚型不育症患者(2017年3月—2018年3月)进行前瞻性研究，本研究分组方法为随机数字表法，符合临床医学试验伦理学原则，经伦理学委员会批准，随机划分患者为2组各38例，其中，对照组的年龄为27～43岁，平均(35.07±6.41)岁；病程为2～6年，平均(4.15±1.52)年。观察组的年龄为26～44岁，平均(35.48±6.37)岁；病程为2～7年，平均(4.39±1.57)年。组间一般资料比较，得出P>0.05，研究有可比性，且患者或其家属均对研究知情同意。

1.2 治疗方法对照组给予左卡尼汀治疗，口服，每天3次，每次1.0 g，持续治疗6个月。观察组在对照组基础上给予益肾通络方治疗，益肾通络方的药方组成为丹参30 g,淫羊藿20 g,莬丝子20 g,黄芪20 g,川牛膝10 g,熟地黄10 g,水蛭6 g。水煎取汁，200 ml为1剂，于早、晚间分2次口服，持续治疗6个月。

1.3 观察指标比较2组的临床疗效、精液质量指标、生殖激素指标、生活质量评分、不良反应，其中，精液质量指标包括精子密度、精子活动力、精子存活率、精子形态正常率，采用全自动精子质量分析仪对其精液进行检测；生殖激素包括卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、睾酮(T)，采血离心处理后取血清进行检测；生活质量的评估工具为生活质量综合评定量表-74(GQOLI-74)，该量表包括躯体功能(0～100分)、心理健康(0～100分)、社会关系(0～100分)、生活环境(0～100分)，得分随着生活质量的改善而增高。

1.4 疗效评价标准显效：治疗后，患者精液检查显示其精液质量基本恢复正常；有效：治疗后，患者精液检查显示其精液质量较治疗前改善，但未恢复正常；无效：治疗后，患者精液检查显示其精液质量未改善。总有效率=显效率+有效率[3]。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较观察组和对照组的总有效率分别为94.74%、78.95%，观察组较对照组更高(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

注：与对照组相比，1)P<0.05

2.2 2组患者精液质量指标比较2组治疗后的精子密度、精子活动力、精子存活率、精子形态正常率均较治疗前增高(P<0.05)，而治疗后观察组的精液质量各项指标均较对照组更高(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者精液质量指标比较 (例，

注：与治疗前相比，1)P<0.05;与对照组相比，2)P<0.05

2.3 2组患者生殖激素指标比较2组治疗后的卵泡刺激素、黄体生成素、睾酮均较治疗前增高(P<0.05)，而治疗后观察组的生殖激素各项指标均较对照组更高(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者生殖激素指标比较 (例，

注：与治疗前相比，1)P<0.05;与对照组相比，2)P<0.05

2.4 2组患者生活质量评分比较2组治疗后的躯体功能、心理健康、社会关系、生活环境等评分均较治疗前增高(P<0.05)，而治疗后观察组的生活质量各项评分均高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者生活质量评分比较 (例，

注：与治疗前相比，1)P<0.05；与对照组相比，2)P<0.05

2.5 2组患者不良反应比较治疗期间，2组均未发生明显不良反应。

3 讨论

男性不育症是一种常见的男科疾病，属于男科疑难疾病，其发病率在近年来出现增高，是导致不孕不育的重要原因，据统计，不孕不育家庭中约有30%的因素来自于男方，一旦男性患者确诊为不育症，需对其实施积极治疗，否则可能会导致其家庭关系受到影响，还会影响到患者的身心健康，给其带来沉重的心理压力，使其生活质量下降[4～6]。

现阶段，临床上关于男性不育症的发病机制尚未完全明确，临床上多认为男性不育症的发生与患者精液质量下降有关，如精子密度降低、精子丧失活动力、精子无法存活、精子形态异常等，针对这一问题，临床西医多采用左卡尼汀治疗男性不育症，该药物属于抗氧化剂，可有效减少局部活性氧，保护精子免受氧化损伤，在一定程度上可减轻精子DNA损伤，改善精液质量[7]。

近年来，中医学治疗男性不育症取得了良好的进展，在中医学中，男性不育症归于“不育”“精寒”的范畴，中医学认为男性不育症的发生多与肾精亏虚有关，而肾精亏虚型也是男性不育症最常见的一种中医辨证分型，先天肾精不足，精失所养，元气不足，无力推动血脉循行，气滞血瘀阻络，终致精子乏力，无法完成受精，故中医治疗男性不育症主张采用具有补肾填精、温肾助阳功效的药物[8，9]。益肾通络方是一首针对肾精亏虚拟成的方剂，方中丹参、川牛膝可活血通经，淫羊藿可补肾助阳，莬丝子可补肾填精，黄芪可补气升阳，熟地黄可生精益髓，水蛭可逐瘀通经，诸药合用可共奏活血化瘀、补肾填精之功[10]。

本研究发现，观察组的总有效率较对照组更高(P<0.05)，且治疗后，观察组的精子密度、精子活动力、精子存活率、精子形态正常率均较对照组更高(P<0.05)，其卵泡刺激素、黄体生成素、睾酮均较对照组更高(P<0.05)，其生活质量各项评分均高于对照组(P<0.05)，充分说明益肾通络方用于男性不育症肾阴亏虚型患者中切实有效，可对患者机体内生殖激素紊乱予以纠正，改善其精液质量，有利于改善患者生活质量。本研究还发现，治疗期间，2组均未发生明显不良反应，说明益肾通络方应用的安全性良好，不良反应少。

综上所述，益肾通络方可有效提高男性肾精亏虚型不育症患者的精液质量，纠正其机体内生殖激素紊乱状况，具有良好的临床疗效，有利于改善其生活质量，且用药安全性良好。