2018年北京市艾滋病筛查试验室室间比对结果分析

李佳 张琴 辛若雷 卢红艳 孙伟东

艾滋病(AIDS)是由人免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)感染引起的以人体CD4+T淋巴细胞减少为特征，继发各种机会性感染、恶性肿瘤和中枢神经系统病变的综合性疾患[1]。截至2017年10月31日，北京市累计报告艾滋病病毒感染者及病人共25 648例，现存活感染者及病人共17 476人[2]，疫情仍呈扩大趋势。近些年北京市艾滋病检测队伍不断扩大，室间比对作为评价检测结果准确性的重要手段之一，可以反映实验室的运行现状。为了解目前北京市各级艾滋病筛查实验室的检测质量，现将2018年室间比对结果报道如下。

1 材料与方法

1.1考评对象 共有245家北京市卫生计生委所批复建立的艾滋病筛查实验室，其中医疗机构实验室数量最多，占86.5%(表1)。

1.2考评设计与实施

1.2.1样本盘的设计与制备: 设计与制备5种不同抗原或抗体属性的考评用样本盘：阴性、抗原阳性、弱阳性、阳性、强阳性。每家实验室10支样本，每种属性2支。均委托北京康彻思坦生物技术有限公司生产。

1.2.2随机化处理: 使用WPS Office中的RAND函数实施随机编号，用统一规格的冻存管分装考核样本。

表1 2018年北京市艾滋病筛查实验室室间比对成绩分布

1.2.3检测策略和结果回报：参照《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》(WS293-2008)[1]、《全国艾滋病检测技术规范》检测[3]，回报电子版及纸版结果。

1.3统计学方法 艾滋病确证中心负责收集各筛查实验室的回报结果，使用SPSS 19.0汇总分析。

1.4评分标准和成绩反馈 满分100分，其中样本检测60分、原始记录10分、临界值5分、复检化验单5分、外部对照5分、质控图5分、其他错误项10分。……