乙型流感病毒抗原快检试剂应用评估

李艳宇 李姗姗 高鹏 彭晓旻

流感病毒依据内部核蛋白(NP)与基质蛋白(MP)的抗原性差异，可被分为甲型(A)、乙型(B)和丙型(C)三个型。甲型和乙型流感病毒是人群中主要的流行病毒，是引起人群呼吸道感染的主要病原体。乙型流感病毒虽然未造成过流感大流行，但同甲型流感病毒一样每年在全球季节性流行，导致了各地的局部流行，并能引起重症和死亡病例，在某些特定情况下所导致的疾病负担甚至超过甲型流感病毒[1-3]。乙型流感病毒属于正黏病毒科(orthomyxoviridae)，本研究用乙型流感病毒快速检测方法与实时荧光参考方法进行比较，拟评估乙型流感病毒快检试剂盒在基层医疗机构的适用性及应用效果，为临床推广提供一定的实验依据。

1 材料与方法

1.1评估样本来源 2015年10月-2017年5月，以北京市东城区疾病预防控制中心(CDC)收集到的216例流感样病例的咽拭子标本作为本次评估的临床样本，其中，流感样病例定义为发热(体温≥38 ℃)，伴咳嗽或咽痛之一者。

1.2标本采集、保存和运输 用无菌咽拭子在患者咽后壁左右擦拭至少2次，然后将其放置病毒采样管中，4 ℃条件下运输。24 h内进行检测则放置2～8 ℃条件下，超过24 h检测则需要放置-80 ℃冻存。

1.3评估试剂及操作步骤 乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫渗漏法)为北京万泰生物公司产品(货号为：Flu-0330)。操作步骤严格按照试剂盒说明书进行。操作过程中应注意：(1)在样本处理时，加入裂解液后一定要充分混匀，使样本充分裂解。(2)加酶标试剂后一定要等酶标试剂完全渗入后再静置2 min进行下一步操作，使酶作用时间充足。……