超声清创联合负压引流技术治疗糖尿病足溃疡临床分析

何梦龙 叶琪毅 刘文革 林敬富

糖尿病足是导致糖尿病患者下肢截肢、致残的主要原因，严重影响患者愈后的生活质量，甚至危及患者生命安全［1-3］。研究显示，约15%的糖尿病患者会发生糖尿病足，而糖尿病患者截肢率是非糖尿病患者截肢率的7-10 倍［4］。早期、有效的干预治疗对改善糖尿病足预后，减少或避免截肢有重要的临床意义［5］。本文探讨超声清创联合负压引流技术治疗糖尿病足溃疡的临床疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 （1）纳入标椎：①年龄45-70 岁，性别不限；②符合2 型糖尿病诊断标准，溃疡Wagner 分级Ⅱ-Ⅲ级；③患肢的踝-肱指数（ABI）≥0.6 或患肢CTA 检查显示患侧下肢动脉无闭塞或足背动脉可扪及；④签署知情同意书。（2）排除标椎：①电、放射性、化学等特殊原因导致的皮肤溃疡或继发有恶性变者；②由下肢动脉闭塞或静脉曲张性导致的足部溃疡；患者肢体踝-肱指数＜0.6，血清白蛋白值＜30 g/L；③有严重系统功能异常或治疗期间死亡者。2016 年1 月至2019 年6 月在我院住院治疗的符合研究要求的患者共30 例，将其随机分为对照组和观察组各15 例，分别接受外科常规清创加凡士林油纱包扎和超声清创联合负压引流技术治疗。两组患者性别、年龄、血清白蛋白含量、患肢踝-肱指数（ABI）、治疗前溃疡面积、溃疡等级均无统计学差异（P 均＞0.05），资料具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均依照糖尿病标准内科基础治疗方案，早期使用广谱抗生素抗感染治疗，再依据创面细菌培养及药敏试验结果选用敏感抗生素个体化治疗。（1）对照组：以0.9%氯化钠液、3%过氧化氢液、碘伏冲洗消毒创面后常规外科清创，深部感染脓腔予以扩创引流，反复冲洗，予凡士林油纱填塞、干燥无菌敷料包扎创面，定期常规换药。（2）观察组：超声清创刀（USI，北京速迈医疗科技有限公司）工作频率50KHz，压强70-106KPa，较大块坏死组织先予以剪除。以0.9%氯化钠液作为超声能量载体，用超声刀手柄变幅杆喷射水流清洗创面，直至创面有少量渗血，待创面无明显坏死组织及异常渗出，使用封闭式负压系统（VSD-B-2，武汉维斯第医用科技股份有限公司），按创面大小及形状修剪负压引流装置泡沫敷料，将敷料填塞、覆盖创面，周围正常皮肤用0.9%氯化钠液和75%医用酒精清洁、消毒，专用贴膜封闭创面，将泡沫材料引流管连接负压装置，保持引流通畅。

1.3 观察指标 （1）创面愈合时间。愈合标准：创面闭合，氧化反应试验阴性。（2）痛疼评分：采用VSA 评分法，记录治疗时患者痛疼主观感受进行评分，1-10 分。（3）治疗后溃疡复发，截肢/趾情况。1.4 统计学方法 采用SPSS17.0 统计软件进行数据分析，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组溃疡愈合时间及痛疼评分情况比较见表1。

表1 两组溃疡愈合时间及痛疼评分比较（n=15，±s）

表1 两组溃疡愈合时间及痛疼评分比较（n=15，±s）

注：与对照组比较，*P＜0.05。

组别对照组观察组痛疼评分（分）6.1±0.6 3.6±0.7*愈合时间（d）52.3±13.5 27.6±3.2*

2.2 两组治疗后溃疡复发率和截肢/趾率情况比较 见表2。

表2 两组治疗后溃疡复发率及截肢率比较［n=15，例（%）］

3 讨 论

糖尿病足是指因下肢或足部血管、神经病变等导致的患肢组织受累破损，严重者可出现深部组织感染甚至坏疽［1，2］。糖尿病足溃疡感染与患者的预后包括截肢、死亡密切相关，早期有效的干预治疗对改善预后，减少或避免截肢尤为重要［4，5］。

3.1 传统手术清创加常规外科换药治疗糖尿病足的劣势 既往对糖尿病足溃疡多采用传统手术清创加常规外科换药处理，但常规外科换药、溶液冲洗效果不确切，创面愈合时间长，患者痛苦，医务人员工作量大，治疗效果不满意；也有使用外科手术清创联合持续负压引流技术治疗糖尿病溃疡的临床报道。虽然外科手术清创较彻底，但存在医源性扩大、加深创面的风险，清创过程中亦容易损伤血管神经及创面间生态组织，加大、加深创面，使创面愈合更加困难［4］；另外，常规外科手术清创常需在麻醉下实施，而糖尿病足患者多年老体弱，常合并心脑血管系统疾病，麻醉耐受性差，临床应用受限［6］。

3.2 超声清创联合负压引流技术治疗糖尿病足的优势 随着超声技术的发展，超声清创刀技术已应用于临床治疗糖尿病溃疡，并取得了满意的临床效果。1993 年Fleischmann 等提出了创面封闭负压引流概念，发现封闭负压引流可加快创面水肿消退，促进肉芽组织生长，减低创面感染率。超声清创刀利用超声波对坏死组织及细菌菌体进行空化爆破，超声水流可机械清除坏死组织、分泌物及细菌菌落，并能有效破坏细菌细胞壁，杀灭细菌，减轻创面感染，缩短炎症反应期［7］。超声波可提高创面组织内氧分压，改善微循环，增强溶酶体活性并促进蛋白质合成［6］；超声清创对健康组织损伤较轻，可有效保护创面血管、神经及间生态组织，显著促进糖尿病足溃疡愈合，缩短愈合时间，且对创面刺激性小，患者痛感轻。负压吸引系统将引流区的渗液及分泌物排出体外，持续负压吸引刺激促进创面毛细血管再生，加快溃疡创面肉芽组织化，且创面封闭环境可避免细菌进入，减低感染的机率［8］。本研究结果显示观察组患者溃疡愈合时间和痛感评分均明显低于对照组，P 均＜0.05，表明超声清创联合负压引流技术治疗糖尿病足清创有效，溃疡创面愈合疗效高，患者痛感轻，尤其适用于对痛疼耐受较差，或年老合并有其他严重系统疾病，麻醉风险高的糖尿病患者。研究报道糖尿病患者的截肢率是非糖尿病患者截肢率的7-10 倍，而85%的糖尿病相关截肢是由足部溃疡导致［5］。超声清创冲洗过程中，在机械去除坏死组织及细菌菌落时亦去除了组织内部堆积的乳酸和过多的分泌物，避免了患足溃疡创面上多种细胞的程序性死亡，降低了感染创面的二次炎症反应，这就使治疗后糖尿病足溃疡创面复发率明显降低［9］。减轻创面炎症反应，改善局部组织血运，促进创面早期愈合，减少溃疡复发，对减低糖尿病足截肢率有着重要的临床意义。本研究结果显示观察组溃疡复发率及截肢率均明显低于对照组，P 均＜0.05，说明使用超声清创联合负压引流技术治疗糖尿病足可降低其溃疡复发率及截肢率。

综上所述，与传统手术清创加常规外科换药治疗糖尿病足相比，使用超声清创联合负压引流技术能更好地促进糖尿病足溃疡愈合，减低溃疡复发率及截肢/趾率；且患者耐受性好，安全性高，建议临床推广应用。