沙美特罗/丙酸氟替卡松复方干粉剂治疗哮喘的效果及安全性评价

王海涛

（重庆市九龙坡区人民医院西院，重庆 401329）

哮喘（bronchial asthma）是一种发病率较高的慢性呼吸系统疾病。相关的统计数据显示，我国成年人哮喘的发病率约为1.24%。此病患者的病情多在夜间或清晨发作，其在发病时可出现气促、喘息、胸闷等症状。此病患者的病情若控制不佳，可严重影响其呼吸功能。目前，临床上常采用糖皮质激素、长效β2受体激动剂等药物治疗哮喘[1]。本文主要是研究用沙美特罗/ 丙酸氟替卡松复方干粉剂治疗哮喘的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 基线资料

将2017 年3 月至2019 年3 月我院收治的106 例哮喘患者纳入本研究。其病情均符合哮喘的诊断标准，其年龄≥18 岁，且其均自愿参与本研究。将其随机分为观察组（n=53）与对照组（n=53）。观察组患者的平均年龄为（39.97±3.45）岁，其平均病程为（5.54±1.35）年，入院时其哮喘控制测试评分表（ACT）的平均评分为（14.69±2.24）分；其中，女性患者有31 例，男性患者有22 例。对照组患者的平均年龄为（40.06±3.50）岁，其平均病程为（5.50±1.32）年，入院时其ACT 的平均评分为（14.83±2.35）分；其中，女性患者有30 例，男性患者有23 例。两组患者的基线资料相比，P ＞0.05。

1.2 方法

用羟萘酸沙美特罗吸入粉雾剂联合丙酸氟替卡松鼻喷雾剂对对照组患者进行治疗。羟萘酸沙美特罗吸入粉雾剂（生产企业：Glaxo Operations UK Limited；进口药品注册证号：H20090918；规格：50 μg/ 吸）的用法是：经口吸入给药，每次1 吸，每天早晚各用药1 次。丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（生产企业：Glaxo Wellcome, S.A.；进口药品注册证号：H20091100；规格：50 μg×120 喷）的用法是：经鼻喷入给药，每次1 喷，每天早晚各用药1 次。用沙美特罗/丙酸氟替卡松复方干粉剂（生产企业：Glaxo Wellcome, S.A.；进口药品注册证号：H20090242；规格：50 μg 沙美特罗+250 μg 丙酸氟替卡松/ 吸）对观察组患者进行治疗，其用法是：经口吸入给药，每次1 吸，每天早晚各用药1 次。两组患者均连续用药2 周。

1.3 观察指标

治疗后，比较两组患者的呼气峰值流速、日间症状评分及夜间症状评分。日间症状评分的分值为0 ～4 分。0 分：患者日间未出现哮喘的症状。1 分，患者日间出现1 次轻度哮喘症状，可被忽视。2 分：患者日间出现2 次或2 次以上短暂的哮喘症状，但不影响其工作和日常活动。3 分：患者日间经常出现哮喘症状，至少影响其正常活动1 次。4 分：患者日间持续出现哮喘症状，严重影响其活动。夜间症状评分的分值为0 ～4 分。0 分：患者夜间未出现哮喘症状。1 分：患者夜间被憋醒1 次。2 分：患者夜间被憋醒2 次或2 次以上。3 分：患者夜间经常被憋醒，但可间断入睡。4 分：患者夜间端坐呼吸，不能平卧，失眠。用药后，比较两组患者发生不良反应的情况。

1.4 统计学方法

用SPSS 13.0 软件处理本研究中的数据，计数资料用%表示，用χ²检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示，用t 检验，P ＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组患者的呼气峰值流速、日间症状评分及夜间症状评分

治疗前，两组患者的呼气峰值流速、日间症状评分及夜间症状评分相比，P ＞0.05。治疗后，观察组患者的呼气峰值流速高于对照组患者，其日间症状评分和夜间症状评分均低于对照组患者，P ＜0.05。详见表1。

表1 治疗前后两组患者的呼气峰值流速、日间症状评分及夜间症状评分（±s）

组别 呼气峰值流速（L/min） 日间症状评分（分） 夜间症状评分（分）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=53） 276.48±10.81 338.30±12.57 1.54±0.08 0.86±0.03 1.76±0.07 0.90±0.04对照组（n=53） 276.34±10.75 319.26±11.60 1.52±0.06 1.17±0.05 1.78±0.06 1.21±0.05 t 值 0.067 8.104 1.456 38.704 1.579 35.246 P 值 0.947 0.000 0.148 0.000 0.117 0.000

2.2 用药后两组患者发生不良反应的情况

用药后，观察组患者不良反应的发生率为13.21%（7/53），其中发生声音嘶哑的患者有2 例，发生口咽部不适的患者有1 例，发生血清转氨酶水平升高的患者有3 例，发生心悸的患者有1 例；对照组患者不良反应的发生率为11.32%（6/53），其中发生声音嘶哑的患者有2 例，发生血清转氨酶水平升高的患者有3 例，发生心悸的患者有1 例。用药后，两组患者不良反应的发生率相比，P ＞0.05。

3 讨论

哮喘在临床上较为常见。对此病患者进行治疗的关键是缓解其气道的炎症反应[2]。目前，临床上常采用糖皮质激素和长效β2受体激动剂等药物治疗哮喘。沙美特罗是一种新型的长效β2受体激动剂，可与平滑肌细胞膜中的β2受体相结合，扩张支气管。丙酸氟替卡松是一种糖皮质激素，具有良好的抗炎作用[3-4]。本研究的结果显示，与用羟萘酸沙美特罗吸入粉雾剂联合丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗哮喘相比，用沙美特罗/ 丙酸氟替卡松复方干粉剂治疗该病的效果更好。究其原因可能是将沙美特罗与丙酸氟替卡松制成复合制剂能更好地发挥二者的协同作用。

综上所述，用沙美特罗/丙酸氟替卡松复方干粉剂对哮喘患者进行治疗能显著改善其病情，且用药的安全性较高