降脂消斑通脉膏治疗下肢动脉硬化闭塞症Ⅱ期的疗效研究

吴建华　张汉超　鞠振国　王轶　王海青

【摘要】 目的 觀察降脂消斑通脉膏治疗下肢动脉硬化闭塞症（ASO）Ⅱ期患者的临床疗效。方法 80例ASO Ⅱ期患者， 随机分成A组和B组， 每组40例。A组予降脂消斑通脉膏治疗， B组予前列地尔注射液治疗。比较两组患者的临床疗效， 治疗前后踝肱指数（ABI）， 血脂指标， 血流变学指标， 双侧胫前、足背动脉内径， 股浅动脉内膜中层厚度（IMT）、斑块厚度（PT）、斑块面积（PA）。结果 A组总有效率90.00%明显高于B组的67.50%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组ABI均高于治疗前， 且A组ABI（0.89±0.29）高于B组的（0.75±0.27）， 差异有统计学意义（P<0.05）。A组治疗后总胆固醇（CHOL）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平均优于治疗前， 差异有统计学意义（P<0.05）。A组治疗后高切、中切、低切全血粘度及血浆粘度均优于治疗前， 差异有统计学意义（P<0.05）。A组和B组治疗前左胫前动脉 、右胫前动脉及左足背动脉 、右足背动脉与本组治疗后比较， 差异有统计学意义（P<0.05）。A组治疗前IMT、PT、PA与治疗后比较， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 降脂消斑通脉膏治疗ASO疗效较好， 优于单纯前列地尔治疗， 其具有显著的调血脂、降低血粘度、缓解痉挛、扩张血管、消除斑块等综合治疗作用， 具有推广和进一步研究价值。

【关键词】 下肢动脉硬化闭塞症;中医药疗法;降脂消斑通脉膏;前列地尔注射液

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.31.004

Effect of Jiangzhi Xiaoban Tongmai Ointment in the treatment of lower limb stage Ⅱ arteriosclerosis obliterans   WU Jian-hua， ZHANG Han-chao， JU Zhen-guo， et al. Xuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Xuzhou 221003， China

【Abstract】 Objective   To observe the clinical efficacy of Jiangzhi Xiaoban Tongmai Ointment in the treatment of lower limb arteriosclerosis obliterans （ASO） stage Ⅱ. Methods   A total of 80 patients with stage Ⅱ ASO were randomly divided into group A and group B， with 40 cases in each group. Group A was treated with Jiangzhi Xiaoban Tongmai Ointment， and group B was treated with alprostadil injection. The clinical efficacy， ankle brachial index （ABI）， blood lipid index， blood rheology index， bilateral anterior tibial and dorsal foot artery diameter， intima-media thickness （IMT）， plaque thickness （PT）， plaque area （PA） before and after treatment were compared between the two groups. Results   The total effective rate 90.00% of group A was obviously higher than 67.50% of group B， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， ABI of the two groups were higher than those before treatment， and ABI （0.89±0.29） of group A was higher than （0.75±0.27） of group B， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， total cholesterol （CHOL）， triglycerides （TG）， low density lipoprotein cholesterol （LDL-C）， high density lipoprotein cholesterol （HDL-C） of group A were better than those before treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， high-cut， mid-cut， low-cut whole blood viscosity and plasma viscosity of group A were better than those before treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The left anterior tibial artery， right anterior tibial artery， left dorsal pedis artery and right dorsal pedis artery of group A and group B after treatment had statistically significant difference compared with those before treatment （P<0.05）. In group A， there was statistically significant difference in IMT， PT and PA before and after treatment （P<0.05）. Conclusion   Jiangzhi Xiaoban Tongmai Ointment is effective in the treatment of ASO and is superior to alprostadil. It has combined therapeutic effect， such as regulating blood fat， reducing blood viscosity， relieving spasm， dilating blood vessels and eliminating plaque， etc. It has the value of popularization and further research.

2. 6 两组临床疗效比较 A组总有效率90.00%明显高于B组的67.50%， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表6。

3 讨论

ASO属“脱疽”范畴， 其主要病理产物“硬化斑块”属“血脉痰核”范畴。近年来中医药或中西医结合治疗ASO及中医药预防ASO介入术后再狭窄方面均取得一定进展， 治法多样、疗效满意， 积累了丰富的临床经验[4]。目前膏方剂治疗ASO临床研究资料尚不多见。研究认为：ASO病机关键是五脏元气虚损、痰结血壅、痰瘀互结、痰核内生、血脉不通， “失养则痛”、“不通则痛”， 治療当补气振元、化痰活血、软坚散结、消斑块、化痰核、通血脉[5-7]。作者在治疗ASO经验方通脉汤基础上加减化裁拟定降脂消斑通脉膏方， 以黄芪、三七为君药， 合奏补气行血、活血通脉之功;佐以红景天、白术、枸杞子、续断、杜仲、怀牛膝、肉苁蓉、何首乌、鹿角胶， 以补五脏、振元气、复血脉， 以养治痛;佐以绞股蓝、红花、丹参、赤芍、银杏叶、山楂、川芎、柴胡， 以行气活血、化瘀通脉;佐以茯苓、泽泻、海藻、虎杖、毛冬青、陈皮， 以祛浊、化痰、软坚、散结[8-11]。活血、化痰、散结、软坚而通血脉， 以通治痛[12-14]。降脂消斑通脉膏方配伍严谨， 选药避免了气味、口感不良之品， 攻补兼施， 补而不腻， 攻而不伐， 通与养结合， 切中ASO病机， 直达病灶， 因此临床疗效良好。前列腺素E1具有抑制血小板聚集、扩张外周血管与冠状血管、降低外周血管阻力的作用， 前列腺素E1脂微球载体制剂具有靶向治疗作用， 可以使药物与斑块亲和， 达到延缓药物释放速度、减少其在血液中失活及在循环中被分解作用， 增加了其生物利用度[15-19]， 从而减少用量， 避免副作用， 又提高了临床疗效， 临床普遍应用其治疗ASO。本次研究结果显示：A组总有效率90.00%明显高于B组的67.50%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组ABI均高于治疗前， 且A组ABI（0.89±0.29）高于B组的（0.75±0.27）， 差异有统计学意义（P<0.05）。A组治疗后CHOL、TG、LDL-C、HDL-C水平均优于治疗前， 差异有统计学意义（P<0.05）。A组治疗后高切、中切、低切全血粘度及血浆粘度均优于治疗前， 差异有统计学意义（P<0.05）。A组和B组治疗前左胫前动脉、右胫前动脉及左足背动脉、右足背动脉与本组治疗后比较， 差异有统计学意义（P<0.05）。A组治疗前IMT、PT、PA与治疗后比较， 差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 自制降脂消斑通脉膏治疗ASO疗效较好， 优于单纯前列地尔， 其具有显著的调血脂、降低血粘度、缓解痉挛、扩张血管、消除斑块等综合治疗作用， 具有推广使用和进一步研究价值。

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[收稿日期：2020-05-15]

基金项目：2019年徐州市推动科技创新（项目编号：KC19171）

作者单位：221003 徐州市中医院

通讯作者：张汉超