抗TNF-α制剂降阶梯治疗克罗恩病的疗效与安全性的Meta分析

李青霞,刘立新,2,郭晓红,2*

(1山西医科大学第一医院消化科,太原 030001;2山西医科大学第一医院科研实验中心;*通讯作者,E-mail:13703519670@163.com)

克罗恩病(Crohn’s disease,CD)是一种病因不明的慢性、致残性和进展性的炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD),大多数患者可能会出现肠道狭窄、瘘管、脓肿等并发症,约半数患者在确诊后10年内需要手术治疗[1-3]。我国CD的发病率逐年上升,目前约0.4/10万人年[4]。CD传统的治疗方法是根据病情的严重程度逐步使用氨基水杨酸类、糖皮质激素、免疫抑制剂,无效时再给予生物制剂,即升阶梯疗法。虽然此方案成本较低,对部分CD患者有较好的治疗效果,但也可能耽搁一些病人的最佳治疗时机,导致不可逆性组织损伤。近年有研究[5]发现,CD确诊后,部分患者及早使用生物制剂或生物制剂联合免疫抑制剂的降阶梯疗法可显著提高临床缓解率、改善患者的预后等,且未增加不良反应。生物制剂中以抗TNF-α药物最为常用。目前有关抗TNF-α制剂降阶梯治疗CD的疗效和安全性研究多为小样本数据,且研究结果不一致,故本研究通过Meta分析方法评价早期使用抗TNF-α制剂降阶梯治疗CD的疗效和安全性,以期对临床有效治疗CD提供依据。

1 资料与方法

1.1 文献检索

检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方和维普数据库建库至2019年12月的相关文献。中文检索式为:(克罗恩病OR炎症性肠病)AND(抗TNF-α制剂OR英夫利西单抗OR阿达木单克隆抗体OR塞妥珠单克隆抗体OR戈利木单克隆抗体)AND(降阶梯OR早期治疗);英文检索式为:(Crohn’s disease OR inflammatory bowel disease)AND(anti-TNF-α agents OR infliximab OR adalimu-mab OR certolizumab pegol OR golimumab)AND(top-down OR early therapy)。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准:①RCT或队列研究;②根据临……