儿童口服给药液体剂型研究进展

孟 月，张自强，何淑旺，姚 静*

（1中国药科大学药学院，南京210009；2南京泽恒医药技术开发有限公司，南京210046；3山东达因海洋生物制药股份有限公司，荣成264300）

目前儿童用药剂型少、规格不全，儿童用药可及性较低。儿童口服给药固体制剂具有方便携带、稳定性好等优点［1］，但对于儿童来说容易出现吞咽困难的情况。儿童口服给药液体剂型分散度大，吸收快，可以提高部分药物的生物利用度，且易于调配、服用方便，患儿用药依从性好，具有较大的开发前景和临床应用价值。因此，本文将着重阐述适合于儿童的口服液体制剂以及在开发、使用方面的研究进展，为进一步设计出更优异、更安全的儿童口服液体制剂提供相关理论依据。

1 我国儿童口服给药液体剂型发展现状

目前，我国儿童专用口服给药液体制剂主要以中药制剂为主。在《中华人民共和国药典》（2020年版）中，儿童专用制剂共55种，其中口服液体制剂共19种，占比35%，主要种类为糖浆剂和口服液，其中糖浆剂有7 种，口服液有12 种，具体收载药物如表1 所示，可见药典中收载的口服给药液体制剂均为中药制剂，且药物治疗的疾病病种也较为单一，主要用于治疗消化道疾病及感冒发热等。

表1 《中华人民共和国药典》(2020年版)收载的儿童专用口服液体制剂

临床上，我国儿童专用口服给药液体剂型也较为单一，主要以口服溶液和口服混悬剂为主。《中国国家处方集·儿童版》（2013 年版）收载的口服液体制剂中，口服溶液占30%，干混悬剂占25%，其次为混悬液和糖浆剂，具体液体制剂的分类如图1 所示。……