apo A1和apo B侯选参考方法在室间质量评价中的应用价值

李 卿，居 漪，唐丽萍，金中淦，孙贺伟

（上海市临床检验中心，上海 200126）

载脂蛋白（apolipoprotein，apo） B是致动脉粥样硬化性脂蛋白的成分之一，其含量可体现低密度脂蛋白的颗粒数，尤其在评价伴有代谢综合征和糖尿病的动脉粥样硬化性心血管疾病时有重要的临床意义[1]。apo A1作为抗动脉粥样硬化的标志物，与apo B的比值可用于特定人群的风险评估和临床决策[2]。

目前，apo A1和apo B的检测主要采用免疫透射比浊法（immunoturbidimetry，ITA）。试剂盒中的抗体对apo抗原亲和力的差异、抗原决定簇的异质性、apoA-I和apoB在不同脂蛋白中的结构等因素，造成不同品牌试剂盒检测结果存在差异。实验室在采用质谱技术对人血清apo进行绝对定量方面已经积累了一定的经验[3-4]。apo A1和apo B的质谱定量方法一般为同位素稀释液相色谱串联质谱（isotope dilution liquid chromatographytandem mass spectrometry，ID-LC-MS）技术，即采用同位素标记多肽，结合可溯源的血清校准品，对apo A1和apo B进行绝对定量[5]。目前尚未见ID-LC-MS/MS技术应用于apo A1和apo B室间质量评价（external quality assessment，EQA）的报道。本研究在前期建立相关技术平台的基础上，结合EQA结果，探讨ID-LC-MS/MS赋值作为EQA靶值的应用潜力。

1 材料和方法

1.1 材料

1.1.1 血清样本 血清样本质谱法定量所使用的校准品为人血清制品，由荷兰莱顿大学医学中心提供；apo A1和apo B由美国西北脂类代谢和糖尿病研究实验室赋值，分别溯源至世界卫生组织参考物质SP1-01和SP3-08；5份EQA样本为人血清制品（编号分别为EQA1、EQA2、EQA3、EQA4和EQA5），购自上海伊华医学科技有限公司，用于上海市临床检验中心组织的2017年EQA活动。样本经过均匀性和稳定性检验，符合要求。

1.1.2 同位素标记物……