基于SAS/AF的肿瘤临床试验有效性分析的可视化与自动输出*

南京医科大学公共卫生学院生物统计学系(211166) 黄家俊 仲子航 杨 旻 周佳薇 倪森淼 于全骥 耿 正 蔡丽馨 贺志强 柏建岭 于 浩

【提 要】 目的 探讨肿瘤临床试验中有效性统计分析的可视化。方法 该研究基于SAS图形模板语言(GTL)构建后端宏程序，利用SAS/AF模块构建前端用户界面并调用基于GTL的SAS宏程序，实现了肿瘤临床试验中常见有效性统计分析的可视化以及自动化输出。因为SAS是临床试验的推荐程序，因此SAS软件的可视化对于临床试验研究有较好的应用价值。结果 应用可视化系统自动输出肿瘤临床试验中常见的有效性分析的图形包括生存曲线、瀑布图、泳道图、森林图等。结论 结合SAS/AF模块以及基于GTL语言的SAS宏程序，可以构建低门槛、操作简便的定制化绘图程序，实现肿瘤临床试验中常见的有效性统计分析的可视化以及自动化输出，提高统计绘图工作的效率。

在肿瘤临床试验的统计分析报告中，单纯的统计表格往往难以直观地展现整个试验的流程以及每个受试者在试验过程中的具体情况。统计图形则可以弥补这一不足，突出临床试验中的重要信息，并丰富统计分析报告的内容[1]。

尽管目前存在着种类丰富的统计软件，例如R、Excel、SPSS等，但在临床试验中，无论是我国的国家药品监督管理局还是美国的FDA都推荐使用SAS软件进行统计分析。因此在可视化软件的选择上，SAS存在着一定的优势。此外，使用SAS绘图不需要将分析数据集导出或调用不同的软件接口进行数据传输，其可以在统计分析的同时对数据集进行绘图操作。……