两种分析系统血浆D-二聚体结果一致性分析

石 飞，孙建方

（1.江苏省张家港中心医院检验科，江苏 张家港 215600；2.江苏省张家港市妇幼保健所检验科，江苏 张家港 215600）

D-二聚体（D-Dimer）是交联纤维蛋白降解产物，其生成反映机体凝血和纤溶系统的激活，是体内高凝状态和纤溶亢进的分子标志物之一，同时D-二聚体也是溶栓治疗的有效性观察指标。临床主要应用在静脉血栓（VTE）和肺静脉栓塞（PE）性疾病排除诊断，DIC诊断以及抗凝、溶栓疗效观察[1-4]。随着D-二聚体的广泛应用，D-二聚体检测中存在的问题也日益增多，主要表现在无统一标准物质、检测系统多及结果可比性差等[5-6]。本研究对全自动血凝仪与全自动生化仪比对分析，探讨不同分析系统血浆D-二聚体结果的一致性，报道如下。

1 材料与方法

1.1 仪器和试剂 迈瑞C-3510全自动血凝分析仪，D-二聚体检测试剂盒，C-3510全自动血凝分析仪D-二聚体检测配套试剂，购自上海长岛生物技术公司，批号：200703500（含质控品、校准品），有效期：202107；贝克曼AU-680全自动生化分析仪，D-二聚体试剂盒及质控品、校准品均购自日本积水公司，试剂批号：898RKQ，校准品批号：819RKP，质控品批号；823RBQ，有效期：202110。

1.2 标本采集与检测 2020年8月21日—9月20日，本院107 例患者（其中手术50 例，感染11 例，心脑血管疾病19 例，肿瘤8 例，其他19 例）血液标本。静脉采血，置枸椽酸钠真空抗凝管，充分混匀，在室温下以3 000 r/min水平离心机15 min分离血浆，合格标本必须排除溶血、黄疸、脂血等。并按试剂说明书操作，室内质控在控，即时完成检测。

1.3 统计学分析 应用EP Evaluator软件两种方法比对及CLSI EP12模式统计，以P＜0.05为差异有统计学意义。……