坤泰胶囊联合克龄蒙治疗卵巢早衰患者的临床效果分析

王晶 何志云 孙桂兰

卵巢早衰是一类常见的妇科病,是指女性在40 岁以前出现闭经、FSH>40 IU/L 和雌激素水平降低,并伴有不同程度的围绝经期症状。其发病原因目前尚不完全明确。一旦确诊,应尽早治疗,否则可导致患者生殖功能丧失,还易并发多种疾病,增加患者心理负担,影响其生活质量。临床中多采取激素替代疗法对卵巢早衰患者进行治疗,但长期应用激素治疗可引起乳房疼痛、阴道出血等不良反应,给患者造成二次伤害［1］。坤泰胶囊联合克龄蒙是治疗卵巢早衰的新型方案,其疗效得到许多患者的好评和认可,本次试验选取本中心2018 年7 月～2020 年6 月收治的72 例卵巢早衰患者为研究对象,就坤泰胶囊联合克龄蒙对其治疗效果进行分析阐述。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2018 年7 月～2020 年6 月收治的72 例卵巢早衰患者,以随机数字表法分为研究组与对照组,各36 例。研究组患者年龄30～40 岁,平均年龄(34.8±4.1)岁；病程6 个月～3 年,平均病程(1.9±0.5)年。对照组患者年龄29～39 岁,平均年龄(34.4±4.0)岁；病程5 个月～3 年,平均病程(1.8±0.5)年。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有患者均确诊为卵巢早衰,子宫完整,以往月经正常,排除合并严重脏器功能障碍、生殖器官严重畸形、内分泌疾病者,本研究征得患者本人的同意。

1.2 方法 对照组患者应用克龄蒙片(拜耳医药保健有限公司广州分公司,国药准字J20171040)治疗,月经第5 天开始服用,1 次/d,1 片/次,连续用药3 周后停药1 周,然后继续用药。研究组患者在对照组的基础上加用坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司,国药准字Z20000083)治疗,餐后半小时口服,3 次/d,4 粒/次。两组患者均连续治疗3 个月。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗效果、不良反应发生情况以及治疗前后性激素(E2、LH、FSH)水平、子宫内膜厚度、更年期Kupperman 评分、生活质量评分。疗效判定标准：显效：患者治疗后症状消失、激素检查结果无异常；有效：患者治疗后症状显著改善、激素指标基本正常；无效：患者治疗后症状无改善或加重、激素检查结果无明显变化［2］。总有效率=显效率+有效率。患者临床症状改善情况采取更年期Kupperman 评分进行评估,包括头痛、头晕、皮肤瘙痒、关节痛、心悸、忧郁、疲乏7 个方面,总分为54 分,得分越高则表示临床症状越严重［3］。患者生活质量改善情况采取简明健康状况调查量表(SF-36)进行分析,满分为100 分,得分以高者为生活质量最佳。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 研究组治疗总有效率97.2%高于对照组的80.6%,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果比较 ［n(%)］

2.2 两组患者治疗前后性激素水平、子宫内膜厚度比较 治疗前,两组患者E2、LH、FSH、子宫内膜厚度比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,研究组患者E2(94.66±14.14)pmol/L、子宫内膜厚度(8.46±1.23)mm 均高于对照组的(87.12±14.96)pmol/L、(7.25±1.44)mm,LH(25.14±6.25)IU/L、FSH(35.17±9.05)IU/L均低于对照组的(28.56±6.33)、(39.51±9.35)IU/L,差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后性激素水平、子宫内膜厚度比较 ()

表2 两组患者治疗前后性激素水平、子宫内膜厚度比较 ()

注：与对照组比较,aP<0.05

2.3 两组患者治疗前后更年期Kupperman 评分比较两组患者治疗前的更年期Kupperman 评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,研究组患者更年期Kupperman 评分(6.40±2.58) 分低于对照组的(9.68±2.98)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后更年期Kupperman 评分比较 (,分)

表3 两组患者治疗前后更年期Kupperman 评分比较 (,分)

注：与对照组比较,aP<0.05

2.4 两组不良反应发生率比较 研究组患者不良反应发生率8.3%与对照组的11.1%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组不良反应发生率比较［n(%)］

2.5 两组患者治疗前后生活质量评分比较 治疗前,两组患者生活质量评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,研究组患者生活质量评分(84.3±4.9)分高于对照组的(77.4±4.5)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 两组患者治疗前后生活质量评分比较 (,分)

表5 两组患者治疗前后生活质量评分比较 (,分)

注：与对照组比较,aP<0.05

3 讨论

卵巢早衰在临床中比较常见,我国发病率约为1.0%～3.8%,其病因复杂,与染色体异常、遗传疾病、医源性损伤、病毒感染等因素有关,患者发病后的主要临床表现是闭经、失眠、注意力不集中、性欲下降、不孕不育、外阴萎缩等,会对患者健康造成较大的负面影响［4,5］。卵巢早衰患者的治疗难度极大,单一使用激素替代疗法治疗虽然能在一定程度上改善患者卵巢功能,提升雌激素水平,但总体疗效欠佳,且长时间应用激素治疗还会引起诸多不良反应,如何对该类患者进行治疗近些年已广受关注［6］。克龄蒙片是治疗卵巢早衰的激素替代药物,其主要成分为戊酸雌二醇和醋酸环丙孕酮,该药能有效改善患者临床症状,利于子宫的发育,并增加子宫内膜厚度,避免子宫肌出现萎缩,但许多研究认为该药会引起明显的不良反应,停药后患者病情会复发［7,8］。中医认为卵巢早衰的发生与气血不足、肝肾亏虚有关,其治疗原则为补益肝肾、益气养血［9］。坤泰胶囊属中成药制剂,该药由黄连、白芍、阿胶、黄芩等多种中药组成,具有滋阴补血、清热泻火、除烦安神之效,现代药理学研究认为该药能对人体下丘脑-垂体-卵巢轴功能进行调节,能对患者大脑皮质起到刺激作用,对患者激素水平起到调节效果,可有效改善卵巢早衰患者不良症状［10］。

梁伟［11］的研究认为对卵巢早衰患者应用坤泰胶囊联合克龄蒙治疗能取得很好的临床疗效,其总有效率>90.0%,患者用药后各项症状能迅速改善,相关生理指标也能逐步恢复正常,且这一治疗方案的不良反应发生率较低,治疗安全性有保障。本次试验结果显示,坤泰胶囊联合克龄蒙治疗卵巢早衰的总有效率达97.2%,患者治疗后E2、子宫内膜厚度明显提升,LH、FSH 明显降低,更年期Kupperman 评分明显降低,生活质量评分明显提升,且差异均具有统计学意义(P<0.05),研究组患者不良反应发生率8.3%与对照组的11.1%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。覃荣禄［12］的试验结果与此相似。

综上所述,坤泰胶囊联合克龄蒙治疗卵巢早衰安全、有效,此治疗方案值得借鉴推广。