升清化浊法组方内服联合中药直肠点滴及普济痔疮栓治疗肛窦炎疗效观察

沙静涛，范丽颖，张 新，赵 伟，黄 蓓

(西安市中医医院，陕西 西安 710021)

肛窦炎是肛肠科的常见病与多发病，指肛隐窝、肛门瓣的急慢性炎症性疾病，其是病程冗长、极易复发的疑难病之一，严重影响患者的生活质量[1]。西医学认为肛隐窝炎是引起肛肠疾患的主要感染源，约85%的肛门周围脓肿、肛瘘、肛乳头肥大是由肛窦感染所引起的。因此对本病的早期诊断、治疗有积极的意义[2-3]。现代医学认为由于肛窦炎为急、慢性感染所致，临床治疗首选抗菌药物，但单用抗菌药物的效果不佳且不良反应较多，容易产生耐药性，容易复发[4]。肛窦炎在中医学中没有相应的病名，可归属于中医“脏毒”范畴。《三因极——病证方论》记载：“肠风脏毒,自属滞下门。”明代李梴在《医学入门》中记载:“自内伤得者曰脏毒，积久乃来。”中医认为肛窦炎多由饮食不节，过食辛辣醇酒等刺激性食物，致使湿热内生、浊气下降肛肠；或因肠燥热秘、虫积骚扰，以致肛门破裂感染[5-6]。目前，临床上治疗肛窦炎包括灌肠、纳肛、微波、注射、针刺、口服、熏洗、手术等，手术治疗痛苦且繁琐。随着中医的发展，发现中药联合治疗肛窦炎效果显著[7-9]。因此本研究观察比较了升清化浊法组方内服、中药直肠点滴及普济痔疮栓治疗肛窦炎的临床疗效，希望为肛窦炎的治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2018年3月—2020年3月在西安市中医医院治疗的肛窦炎患者140例，均符合《中西医结合肛肠病学》[2]肛窦炎诊断标准；年龄18～65岁；对本研究的方法均知情同意，能坚持治疗，依从性高。排除合并严重心脑血管、肝、肾和造血系统疾病及精神疾病者；妊娠、哺乳期妇女；对本研究药物过敏或不适宜使用本治疗方法者；伴肛瘘、肛周脓肿、克罗恩病、溃疡性结肠炎等其他肛肠疾病者。剔除观察期间病情突然加重，继发肛周脓肿、肛瘘，无法继续治疗者；未完成规定治疗，资料不全者；因其他原因自行退出者。将入组患者随机分为4组各35例。观察组男20例，女15例；年龄24～65(44.5±9.4)岁；病程2～6(3.42±0.28)个月。对照1组男21例，女14例；年龄22～63(43.2±10.2)岁；病程2～6(3.74±0.31)个月经。对照2组男19例，女16例；年龄20～64(43.7±9.4)岁；病程2～5(3.31±0.22)个月。对照3组男20例，女15例；年龄18～63(43.2±9.5)岁；病程3～5(3.45±0.24)个月。4组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。本研究符合《赫尔辛基宣言》伦理学要求。

1.2治疗方法

1.2.1对照1组 采用升清化浊法组方汤剂口服及普济痔疮栓肛内留置治疗10 d。升清化浊法组方以补中益气汤为基本方化裁，方药组成：炙黄芪20 g，太子参、枳壳、焦三仙、炒白术、陈皮各15 g，当归、柴胡、半夏、延胡索、白芷各12 g，升麻、炙甘草各6 g。湿偏重者加茯苓、泽泻各12 g，薏米仁30 g；热重于湿者加马齿苋、蒲公英、野菊花各15 g；气滞血瘀者加桃仁、红花、川芎各10 g。由西安市中医医院制剂室煎制封袋(250 mL/袋)，每日早晚饭后半小时服用。普济痔疮栓(山东新时代药业有限公司，国药准字Z20030093)1粒于温水坐浴后留置肛内，每日2次。

1.2.2对照2组 采用中药直肠点滴及普济痔疮栓肛内留置治疗10 d。中药直肠点滴药物组方：马齿苋30 g，蒲公英15 g，野菊花、桃仁、红花各10 g，延胡索、白芷、丹皮、当归、赤芍、败酱草各12 g。取药液100 mL，加温至37 ℃左右。患者排空大便，左侧卧位，脱裤露臀，铺治疗巾，垫高臀部10 cm，用一次性输液器去掉针头，连接一次性肛管，用液体石蜡油润滑肛管及肛周皮肤，润滑肛管前端，插入肛门深度6～10 cm，缓慢滴入药液，10滴/min。拔管后轻轻按压肛门，换至右侧卧位30 min以利于药物吸收。药物滴入完毕后应尽量延长保留时间。普济痔疮栓用法同对照1组。

1.2.3对照3组 采用微波及普济痔疮栓治疗10 d。微波治疗方法：采用南京仪高微波系统工程有限公司生产的ECO-100微波治疗仪进行治疗，患者取左侧卧位，用探头对准患处距离肛门3～5 cm照射，调整微波功率，一般为25～35 W，以患者感到温热为宜，时间为20 min，每日1次。普济痔疮栓用法同对照1组。

1.2.4观察组 采用升清化浊法组方汤剂口服、中药直肠点滴及普济痔疮栓治疗10 d，各用法同以上各组。

1.3观察指标

1.3.1临床疗效 参考文献[10]制定疗效判断标准。治愈：症状消失，指诊病变部位齿线区压痛消失，肛窦充血水肿、破损恢复正常；好转：症状减轻，指诊病变部位齿线区压痛减轻，肛窦仍有充血水肿；未愈：上述症状无改善甚至加重。

1.3.2中医症状评分 分别于治疗前及治疗10 d后评估中医症状评分。①肛门疼痛：0分，无疼痛；2分，便时及劳累后隐痛，休息后缓解，可耐受，不影响睡眠；4分，持续性隐痛，休息后不能缓解，基本不影响睡眠；6分，持续性疼痛，休息后不能缓解，影响睡眠，需口服一般镇痛药物方可缓解。②肛门下坠：0分，无下坠；2分，肛门轻度下坠，不影响日常工作及生活；4分，肛门下坠，卧床休息方能缓解，影响日常工作及生活；6分，肛门下坠严重，伴有里急后重感，不能起床需卧床休息。③肛门潮湿：0分，肛门无潮湿瘙痒、无分泌物；2分，肛门轻度潮湿瘙痒，温水清洗后缓解；4分，肛门潮湿瘙痒，局部有分泌物，温水清洗后无改善，肛门局部皮肤湿疹样变；6分，肛门潮湿瘙痒，局部分泌物多，肛门局部皮肤湿疹样变，夜间影响睡眠，粪便常带少量黏液及血液。④肛门局部情况：0分，指诊肛门口无紧缩感及灼热感，肛隐窝处无压痛、硬结或凹陷，肛门镜检查无肛隐窝及肛门瓣部位充血、水肿；2分，指诊肛门口有轻度紧缩感及灼热感，病变肛隐窝处有轻度压痛、硬结或凹陷，肛门镜检查可见病变肛隐窝及肛门瓣部位轻度充血、水肿，或伴有肛乳头肥大，隐窝口有少许分泌物；4分，指诊肛门口有紧缩感及灼热感，病变肛隐窝处有明显压痛、硬结或凹陷，可触及肿大、有压痛的肛乳头，肛门镜检查可见病变肛隐窝及肛门瓣部位充血、水肿，肛乳头肥大，隐窝口有分泌物；6分，指诊肛门口紧缩，患者对检查抗拒，灼热感明显，病变肛隐窝处压痛、硬结或凹陷明显，不敢触碰，肛门镜检查可见隐窝口有脓性分泌物或有红色肉芽组织。每个症状分值越高表示症状越严重。

1.3.3免疫功能 治疗前及治疗10 d后采集患者清晨外周静脉血，采用NovoCyte型流式细胞分析仪检测CD3+、CD4+、CD8+，试剂盒购自南京森贝伽生物科技有限公司。

1.3.4复发情况 随访3个月，记录4组患者复发情况。

1.4统计学方法 应用SPSS 18.0软件进行数据处理。计数资料以例(%)表示，差异比较进行2检验；正态分布的计量资料以表示，差异比较采用t检验；P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.14组疗效比较 观察组总有效率显著高于其他组(P均<0.05)，各对照组间总有效率比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表1。

表1 4组肛窦炎患者治疗10 d后疗效比较 例(%)

2.24组治疗前后中医症状评分比较 4组治疗前中医症状评分比较差异无统计学意义(P均>0.05)；治疗后，4组中医症状评分均明显降低(P均<0.05)，且观察组明显低于各对照组(P均<0.05)，各对照组之间比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表2。

表2 4组肛窦炎患者治疗前后中医症状评分比较分)

2.34组治疗前后免疫功能比较 4组治疗前免疫指标CD3+、CD4+、CD8+比较差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗后，4组CD3+、CD4+显著升高(P均<0.05)，且观察组显著高于各对照组(P均<0.05)；4组CD8+显著降低(P均<0.05)，且观察组显著低于各对照组(P均<0.05)；各对照组之间CD3+、CD4+、CD8+比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表3。

表3 4组肛窦炎患者治疗前后免疫功能比较

2.44组复发率比较 4组治疗过程中均未出现明显不良反应。随访3个月后，观察组复发率为3.0%(1/33)，对照1组复发率为4.0%(1/25)，对照2组复发率为7.7%(2/26)，对照3组复发率为9.1%(2/22)，4组复发率比较差异无统计学意义(P均>0.05)。

3 讨 论

随着人们生活水平提高及生活饮食习惯的改变，肛窦炎的发病率日趋上升，该病迁延日久，长期的肛门疼痛、坠胀、异物感以及瘙痒不适，甚至化脓或成瘘，严重影响患者的生活质量[6]。西医研究认为本病发病机制主要与感染、激素水平、免疫力及损伤等有关[11]，治疗主要有手术治疗、西药治疗及微波治疗等，手术治疗包括肛窦切开术、肛窦切除术等，治愈率高，但是存在手术风险和术后并发症多等弊端；西医治疗多为使用抗生素，但效果不明显，而且长期使用抗生素对人体免疫力有一定影响；微波治疗可使组织细胞中水分子、离子和偶极子发生高频振荡，改善局部环境，增强局灶组织的免疫和抗炎能力，促进肛乳头瘤基底部黏膜修复[12]，但微波治疗单独使用效果不是十分理想。目前，寻求中医药治疗肛窦炎成为一种趋势。

中医学认为肛窦炎是“脏毒”流注肛门引起，其多为饮食不节，过食肥甘厚味及辛辣刺激之品而致[13]。笔者认为肛窦炎患者主要以脾虚为本，浊邪为标，结合人们的饮食习惯，其发病多因恣食生冷、辛辣、醇酒、厚味，日久损伤脾胃，运化失司，湿浊内生，久而化热，引起脏腑气机升降失常。湿性重浊、黏滞，下注肛门。气机出入无序，清阳不升，浊阴不降，而致气滞血瘀。湿热瘀血相结聚，形成“浊邪”，积聚肛门而发本病[14-16]。中医疗法主要包括外治法(保留灌肠、中药纳肛、中药熏洗坐浴、针灸疗法)、内治法(口服中药治疗)、内外结合疗法。中药灌肠药物可直接被直肠黏膜吸收，不经过消化道，不需肝脏代谢，可避免药物被消化酶破坏，减轻肝脏的负担。中药口服可对机体状态进行整体调节。考虑肛窦炎的特点，本研究探讨了综合疗法治疗该病的价值。

本研究内服中药采用升清化浊法组方，方中使用黄芪、太子参、柴胡、升麻、白术以升清，陈皮、焦三仙以健运醒脾。降浊分为两个方面，一方面降浊选辛苦主通主降之品，如枳壳、半夏、枳实、木香等，另一方面考虑在下之浊阴病机复杂，有湿、热、瘀血、湿热互结及这几个因素相互夹杂等不同，故又针对浊阴的具体类型分别选用利水渗湿、活血化瘀、清热燥湿、清热泻火等药物，如薏米仁、泽泻、茯苓、马齿苋、蒲公英、野菊花、延胡索、桃仁、红花、白芷、川芎等。中药直肠点滴药物选用马齿苋、蒲公英、野菊花清热解毒，延胡索、桃仁、红花、赤芍、白芷活血祛瘀、行气止痛，丹皮、当归清热养血活血，黄柏、黄芩清热燥湿，祛除肛门部的湿、热、瘀血等“浊邪”，共奏清热燥湿、活血解毒、行气止痛之效。中药口服及直肠点滴后，清阳升，浊阴降，气机升降有常，则诸症缓解。将药物经直肠灌注入肠道后，由于药物不经过胃肠道，避免了消化液的分解破坏，减少肝脏的首过效应，可提高药物的生物利用度，并且药物直接附着于肠黏膜表面，可直接作用于病灶，减轻炎症反应，消除水肿[17]。普济痔疮栓由熊胆、猪胆粉及冰片组成，具有清热解毒、凉血止血的功效。本研究结果显示，观察组总有效率显著高于各对照组，治疗后中医症状评分显著低于各对照组； 随访3个月后，4组复发率虽差异不明显，但观察组相对更低。提示采用升清化浊法组方内服、中药直肠点滴联合普济痔疮栓共同治疗可取得更好疗效，可更明显减轻临床症状与体征，有一定预防复发的作用。

目前研究证实，免疫功能减弱、炎症损伤与慢性肛窦炎的发生发展密切相关。T淋巴细胞亚群中CD3+、CD4+增高提示机体免疫功能增强，有利于清除病毒和细菌，CD8+增高提示清除病毒和细菌的能力减弱，T淋巴细胞亚群的失衡可导致肛窦炎患者细胞免疫功能的异常，影响患者的预后[18]。本研究结果显示，治疗后观察组CD3+、CD4+显著高于各对照组，CD8+显著低于各对照组，各对照组之间CD3+、CD4+、CD8+比较差异不明显。说明采用升清化浊法组方内服、中药直肠点滴联合普济痔疮栓治疗可调节患者的免疫功能。

综上，升清化浊法组方内服、中药直肠点滴联合普济痔疮栓治疗肛窦炎疗效显著，能够明显减轻患者的临床症状与体征，可明显改善患者免疫功能，有减少复发的作用，但是本研究的样本量少，结果可能也存在一定的偏倚，需要扩大样本量进行多中心、大样本的随机对照试验，以进一步提高肛窦炎的诊治水平。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。