马天翔马转霞许爱霞 孙岚萍 顾志荣* 石 磊 祁 梅葛 斌*
(1.甘肃中医药大学药学院,甘肃 兰州730000; 2.甘肃省人民医院药剂科,甘肃 兰州730000)
消风止痒方是甘肃省人民医院用于治疗荨麻疹的临床经验方,由生地、白茅根、苦参、荆芥、防风、僵蚕、当归、何首乌等12 味药材组成,对于风、湿、热三者结合而为患的荨麻疹疗效显著,临床以汤剂形式应用多年。为避免传统汤剂煎煮费时、繁琐、耗能,不易携带,服药体积大,服药时间、剂量、次数难以精确化等问题[1⁃3],本实验拟将该方水提后开发为颗粒剂。
目前,在颗粒剂成型工艺研究中的指标赋权以主观赋权法为主,但人为因素对结果影响较大。本实验采用正交试验,以G1 法与熵权法的组合赋权法结合多指标优化消风止痒颗粒成型工艺,以期最大限度减少信息损失,制得安全稳定的制剂。
1.1 仪器 LHH⁃250GSP⁃UV 综合药品稳定性试验箱、DHG⁃9140A 电热鼓风干燥箱(上海一恒科学仪器有限公司);AL204 电子天平(万分之一,瑞士梅特勒⁃托利多公司);YC⁃1000 实验室喷雾制粒包衣机(上海雅程仪器设备有限公司);DD⁃5M 低速离心机(湘仪离心机仪器有限公司)。
1.2 试剂与药物 生地黄、荆芥、防风、当归、苦参、蝉衣、僵蚕等12 味中药饮片均购于甘肃陇脉药材有限公司,经甘肃中医药大学中药鉴定教研室李硕副教授鉴定为正品,均符合2015年版《中国药典》 一部相关规定。预胶化淀粉、麦芽糊精、微晶纤维素、聚维酮、甘露醇均为药用级;乙醇为分析纯(天津市富宇精细化工有限公司,批号20190112)。
2.1 颗粒制备 按照消风止痒方配比称取药材,加入15倍量水浸泡过夜,提取2 次,每次100 min,趁热过滤,合并滤液,浓缩至300 mL,喷雾干燥后制得干燥恒重粉末,置于干燥器中贮存备用。……