盘龙七片联合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨性关节炎的临床研究

刘 亮，吴甲锋

1南京市中医院高淳分院/南京市高淳中医院，江苏 南京 211300；2柞水县中医医院

膝骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是临床常见病、多发病之一［1-2］，其发病的主要原因是半月板、血管及关节韧带退化导致膝关节产生退行性改变。KOA的临床表现主要为膝关节疼痛、肿胀及关节活动障碍，甚至自主活动受限，给患者的生活和工作造成不便及巨大的痛苦［3］。关于KOA的发病机制目前尚未得到有效的证据证实，医学界普遍认为KOA的发生主要是由慢性炎症和退行性改变共同发展的过程。硫酸氨基葡萄糖胶囊（glucosamine sulfate，GS）是目前治疗骨性关节炎的推荐用药［4］，其主要是通过选择性的作用于受损的骨性关节，阻断骨性关节炎的病理过程，从而起到治疗作用［5-6］。盘龙七片具有活血消肿，止痛化瘀的功效，对骨伤科疾病的康复治疗具有很好的临床疗效［7］。近年来，笔者以盘龙七片联合GS治疗30例KOA患者，临床疗效显著，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料选取2018年1月至2019年12月在南京市高淳中医院骨伤科门诊及柞水县中医医院骨伤科门诊就诊的60例KOA患者，按照随机数字表法随机分为观察组、对照组，每组30例。观察组中男18例，女12例；平均年龄（55.67±8.92）岁；平均病程（3.78±2.13）年；身高（169.07±7.29）cm；平均体质量（67.07±9.21）kg。对照组中男19例，女11例；平均年龄（57.93±8.90）岁；平均病程（4.17±2.02）年；身高（171.27±7.34）cm；平均体质量（69.43±9.42）kg。两组患者年龄、性别、病程、身高、体质量比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准纳入：1）符合《骨关节炎诊治指南》[8]中KOA的诊断标准且中医辨证属气滞血瘀证者；2）年龄20～60岁；3）符合知情同意原则，且签属知情同意书者；4）本研究获得南京市高淳中医院伦理委员会及柞水县中医医院伦理委员会批准。

1.3 排除标准排除：1）合并膝关节外伤史或非退行性KOA者；2）哺乳或妊娠期女性；3）自身有较严重原发性疾病者；4）无法严格坚持本研究方案或在中途接受其他治疗方案，影响疗效观察者。

1.4 治疗方法对照组给予硫酸氨基葡萄糖胶囊（浙江海正药业股份有限公司，批号：72012021，规格：0.314 g/粒），口服每次0.628 g，每日3次；同时辅助膝关节功能锻炼。观察组在对照组治疗的基础上联用盘龙七片（陕西盘龙药业集团股份有限公司，国药准字Z61020050，规格：0.6 g/片），每次1.2 g，口服，每日3次。两组均连续治疗12周。

1.5 观察指标

1.5.1 临床疗效 参考文献[13]制定疗效标准。显效：膝关节疼痛、肿胀均消失，关节活动自如。有效：膝关节疼痛、肿胀部分减轻，关节活动基本正常，过度活动稍有轻微疼痛。无效：未达到上述标准或病情继续恶化。

1.5.2 VAS、Lequesne及HSS评分［9-10］采用视觉模拟量表（visual analog scale，VAS）评价关节疼痛度，由无痛到最痛评分0～10分，得分越高则关节疼痛越。采用重奎森功能演算指数(Lequesne)评估膝骨关节炎患者病情和关节功能。该量表包括疼痛或不适、最长步行距离、日常生活功能障碍3个部分，共10个问题，得分越高则功能状态越好。采用美国特种外科医院膝关节评分（hospital for special surgery knee score，HSS），关节功能，得分与关节功能成正比。

1.5.3 WOMAC积分 西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数（The Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC)是根据患者相关症状及体质来评估其关节炎的严重程度及其治疗疗效。分为疼痛、僵硬、关节功能3大方面来评估髋膝关节的结构和功能，其功能描述主要针对下肢。共24个维度，每项0～4分，得分越高关节功能越差。

1.6 统计学方法数据采用SPSS 25.0统计分析软件进行处理，计量资料采用±s表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效观察组显效17例（56.67%），有效12例（40.00%），无效1例（3.33%），总有效率96.67%（29/30）；对照组显效8例（26.67%），有效19例（63.33%），无效3例（10.00%），总有效率90.00%（27/30）。两组临床疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 VAS、Lequesne及HSS评分VAS、Lequesne及HSS评分两组治疗前后组内比较及治疗后组间比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后Lequesne、VAS及HSS评分比较（±s） 分

表1 两组治疗前后Lequesne、VAS及HSS评分比较（±s） 分

注：∆表示与同组治疗前比较，P＜0.05；▲表示与对照组治疗后比较，P＜0.05

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2.3 WOMAC评分WOMAC症状积分中疼痛、僵直及活动难度等症状评分两组治疗后均显著降低，组内比较及治疗后组间比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后WOMAC评分比较（±s） 分

表2 两组治疗前后WOMAC评分比较（±s） 分

注：∆表示与同组治疗前比较，P＜0.05；▲表示与对照组治疗后比较，P＜0.05

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3 讨论

KOA前期的主要临床特征是关节软骨遭到破坏。随着病程的进展，关节软骨逐渐坏死，使得关节间隙变窄，打破关节软骨代谢平衡，最终导致关节破坏，形成KOA［11-13］。故治疗的关键在于缓解膝关节疼痛，减轻关节软骨的进一步破坏。关节软骨构成的基本构成物质是GS，其是软骨骨架构成的前体物质，软骨细胞的生长修复需在GS的协助刺激下才能进一步提高，同时GS通过抑制破坏关节软骨酶的产生，减少关节软骨破坏，进而减轻关节软骨的磨损程度［14］。同时，相关研究表明，GS可以降低炎症因子水平，减轻炎症对关节软骨的破坏［15-17］。

盘龙七片是陕西省柞水县名中医王家成的祖传秘方，主要由盘龙七、牛膝、铁棒锤、生川乌、生草乌、五加皮、当归、杜仲、过山龙、秦艽、红花、丹参等29味中药组成。盘龙七为君药，归肺、脾、肝、膀胱经，具有除湿利水、活血止痛的功效，以生川乌、生草乌为臣，配伍盘龙七，以温经止痛、祛风除湿为主，余药以佐药和使药为主，主要具有通经活血、活络祛瘀、强筋健骨的功效。研究表明［18-20］，盘龙七片能够缓解KOA患者的肿痛症状，提高关节活动能力。

本研究结果发现，与单独服用GS相比，采用盘龙七片联合GS治疗KOA，可以显著改善膝关节WOMAC、Lequesne、VAS及HSS评分，提高临床疗效。