五味消渴方不同剂型对T2DM患者胰岛β细胞分泌功能及血糖的影响

谭 薇

〔珠海市中西医结合医院内分泌科（糖尿病科），广东 珠海 519000 〕

2 型糖尿病（T2DM）是一种常见的慢性代谢性疾病，也是最常见的糖尿病类型。中老年人是此病的主要发病人群。目前临床上对T2DM 患者主要是进行药物治疗，治疗的关键是控制患者的血糖水平，预防其发生并发症或延缓其并发症出现的时间。二甲双胍是最经典的口服类降糖药，在T2DM 的治疗中应用非常广泛。对于经饮食控制及体育锻炼无效的T2DM 患者，或合并有肥胖症的T2DM 患者，用二甲双胍对其进行治疗的效果较好[1-2]。最新的研究表明，将中药与西医降糖药联合使用的安全性较高，能弥补长期服用西医降糖药易出现副作用的缺点[3]。五味消渴方是在脏腑辨证理论的指导下创制的治疗T2DM 的方剂，主要由熟地黄、石斛、人参、绞股蓝等中药组成，具有养阴益气、健补脾胃之功效[4]。五味消渴方常见的中药剂型为汤剂，经煎煮取药汁口服。五味消渴方丸剂则是在传统汤剂的基础上改良而来的，既可保持良好的药效，又能简化用药步骤，提高患者对服药的依从性。本文主要是探讨五味消渴方不同剂型对T2DM 患者胰岛β 细胞分泌功能及血糖的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院内分泌科2020 年1 月至2021 年1月期间收治的82 例T2DM 患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合《中国2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》[5]中关于T2DM 的诊断标准；对本研究中所用的药物无用药禁忌证；知晓本研究内容，并签署了知情同意书。其排除标准是：合并有原发性肝病或肾病；存在免疫系统功能障碍；存在因甲状腺功能亢进症、肝炎等其他疾病引起的高血糖状态；处于妊娠期或哺乳期；合并有精神疾病或存在意识障碍。按照随机抽签法将其分为对照组和研究组，每组各有患者41 例。在研究组患者中，有男22 例，女19 例；其年龄为45 ～76 岁，平均年龄为（53.20±5.10）岁；其病程为1 ～5 年，平均病程为（3.20±0.21）年。在对照组患者中，有男20 例，女21 例；其年龄为43 ～78 岁，平均年龄为（53.45±5.20）岁；其病程为1 ～6 年，平均病程为（3.22±0.19）年。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P ＞0.05），可进行对照研究。

1.2 方法

用二甲双胍联合五味消渴方汤剂对对照组患者进行治疗。二甲双胍缓释片（生产厂家：山西好医生药业有限公司；批准文号：国药准字H14021914 ；规格：0.25 g×48 s/ 瓶）的用法是：口服，0.5 g/ 次，2 ～3 次/d。五味消渴方汤剂的制用法是：取干石斛15 g、熟地黄20 g、黄连10 g、绞股蓝10 g、太子参15 g、干姜3 g、甘草片6 g、僵蚕6 g、地龙6 g。用清水对上述中药材进行煎煮，取药液400 mL（1 剂），嘱患者每天服1 剂，分早晚2 次温服，共服用1 个月。用二甲双胍联合五味消渴方浓缩丸对研究组患者进行治疗。二甲双胍的用法同上。五味消渴方浓缩丸的制用法是：将上述中药材研磨成粉再制成丸剂，每次服8 粒，每天服2 次，共服用1 个月。

1.3 观察指标

治疗前后，比较两组患者胰岛β 细胞的分泌功能，比较指标包括胰岛素抵抗指数（MOMAIR）和胰岛β 细胞功能指数（HOMA-β），其中HOMA-IR= 空腹血糖（FBG）× 空腹胰岛素水平/22.5。HOMA-β=20× 空腹胰岛素水平/（FBG-3.5）。治疗前后，比较两组患者FBG、餐后2 h 血糖（2hPG）及糖化血红蛋白（GHb）的水平，采用邻甲苯胺法测定FBG 和2hPG 的水平，采用层析法测定GHb 的水平。FBG 的正常值为3.9 ～6.1 mmol/L，2hPG 的正常值为≤7.8 mmol/L，GHb 的正常值为3% ～6%。比较两组患者用药期间发生不良反应的情况，不良反应包括胃肠道反应（恶心、呕吐等）、过敏反应（血管性水肿、荨麻疹、剥脱性皮肤损害等）、肝肾损伤（肝酶升高、肾功能减退等）。

1.4 统计学方法

用SPSS 22.0 软件处理本研究中的数据，计数资料用% 表示，组间比较用χ² 检验；计量资料用均数± 标准差（±s）表示，组间比较用t检验，P ＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组患者胰岛β 细胞分泌功能的比较

治疗前，两组患者的HOMA-IR、HOMA-β相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗后，两组患者的HOMA-IR 均低于治疗前，HOMA-β均高于治疗前，差异有统计学意义（P ＜0.05）。治疗后，两组患者的HOMA-IR、HOMA-β 相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。详见表1。

表1 治疗前后两组患者胰岛β 细胞分泌功能的比较（±s）

表1 治疗前后两组患者胰岛β 细胞分泌功能的比较（±s）

注：* 与本组治疗前相比，P ＜0.05。

组别 HOMA-IR HOMA-β治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组（n=41） 3.15±0.32 1.30±0.15* 16.16±3.10 42.20±10.21*对照组（n=41） 3.20±0.30 1.32±0.16* 16.20±3.13 43.37±9.28*t 值 0.730 0.584 0.058 0.543 P 值 0.468 0.561 0.954 0.589

2.2 治疗前后两组患者血糖水平的比较

治疗前，两组患者FBG、2hPG、GHb 的水平相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗后，两组患者FBG、2hPG、GHb 的水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P ＜0.05）。治疗后，两组患者FBG、2hPG、GHb 的水平相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。详见表2。

表2 治疗前后两组患者血糖水平的比较（±s）

表2 治疗前后两组患者血糖水平的比较（±s）

注：* 与本组治疗前相比，P ＜0.05。

组别 FBG（mmol/L） 2hPG（mmol/L） GHb（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组（n=41） 8.44±1.70 6.56±0.59* 12.50±3.23 10.45±1.48* 9.52±1.45 7.80±1.20*对照组（n=41） 8.42±1.72 6.52±0.61* 12.45±3.20 10.63±1.50* 9.50±1.49 7.45±1.42*t 值 0.053 0.302 0.070 0.547 0.062 1.205 P 值 0.958 0.764 0.944 0.586 0.951 0.232

2.3 用药期间两组患者不良反应发生率的比较

用药期间，两组患者不良反应的发生率相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。详见表3。

表3 用药期间两组患者不良反应发生率的比较

3 讨论

现阶段，T2DM 已成为全世界范围内重要的公共卫生问题，关于其治疗方案也在不断更新。二甲双胍是临床一线降糖药，能有效改善患者胰岛素抵抗的情况，控制其血糖的水平，降低其大血管及微血管病变等糖尿病并发症的发生率[6-7]。用二甲双胍治疗T2DM 虽然疗效较好，但患者长期用药可能对其体内维生素的水平造成影响。因此，临床上建议长期服用二甲双胍的患者应定期复查体内维生素B12的水平，在日常饮食中适量补充维生素，并实时监测血常规等指标[8]。另外，T2DM 患者在长期服用二甲双胍后其降糖效果也会逐渐下降。为了解决上述问题，临床上尝试将西药与中药结合起来治疗T2DM，结果发现能取得显著的疗效，且安全性较高。中医认为，T2DM属于“阴虚燥热”“消渴”的范畴，其基本病机为阴津亏耗，燥热偏盛，应采用滋阴养胃、益气补血之法进行治疗。五味消渴方是邓小敏[9]教授基于多年临床经验创制的，延续了医圣张仲景之“固胃气，存津液”之说。方中纳入干石斛、熟地黄、黄连、绞股蓝、太子参、干姜、甘草片、僵蚕、地龙等多味中药，其中干石斛、熟地黄可补血滋阴、益精填髓，黄连、绞股蓝可清热燥湿、泻火解毒，太子参、甘草片可补脾和胃、生津润肺，僵蚕、地龙可清热定惊、通络平喘。全方诸药合用，可滋补五脏、寒热并调，共奏滋阴养胃、益气补血之功。汤剂是中药的传统剂型，对煎煮者的操作要求较高，且贮存条件严格，一不小心就会降低药效。丸剂则是在中药汤剂的基础上发展而来的，既能批量生产，又有利于长期保存。另外，将中药研磨成粉后，用水、蜂蜜进行调制，能保证口感柔和，更易为患者所接受。

本研究的结果证实，用二甲双胍联合五味消渴方浓缩丸或五味消渴方汤剂治疗T2DM 均能有效改善患者血糖的水平和胰岛β 细胞的分泌功能，且治疗的安全性均较高。与五味消渴方汤剂相比，五味消渴方浓缩丸用药更为方便，患者对用药的依从性更好，故可在临床上推广应用。