益肾复元方配合低强度激光治疗早期股骨头坏死临床研究*

郑湘宏 曹浩财 宋兴华 王 文

广州医学院第一附属医院（广东广州510120）

近年来，由于外伤、饮酒、滥用激素药物等原因，股骨头缺血性坏死发病率日渐上升。在治疗上，国内外尚属研究探索阶段，特别是对早期股骨头坏死的治疗，结果不能令人满意。本课题组从中药入手，配合低强度激光治疗，取得一定疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料研究对象60例，系本院门诊病例，均有不同程度的髋部活动后疼痛加重，髋关节内收、外展功能受限；按文献［1-2］标准全部为早期病例。随机分为两组。治疗组30例，男性21例，女性9例；年龄28～57岁；病程1～5个月；左髋10例，右髋14例，双髋关节6例；FicatⅠ期13髋，FicatⅡ期23髋；股骨头坏死原因：既往有长期酗酒史者8例，长期大剂量服用激素类药物者17例，不明原因5例。对照组30例，男性17例，女性13例；年龄22～54岁；病程2～7个月，左髋15例，右髋8例，双髋关节7例；FicatⅠ期15髋，FicatⅡ期22髋；股骨头坏死原因：既往有长期酗酒史5例，有服用激素类药物22例，不明原因3例。两组资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法治疗组：益肾复元方配合低强度激光照射治疗。益肾复元方组方为仙茅15g，骨碎补30g，续断 30g，黄芪 30g，血竭 5g，三七 10g，丹参 15g，地胆头15g，麻黄 10g，白芥子 15g，水蛭 10g，牛膝 30g，水煎服，每日1剂。患髋同时配合低强度激光照射治疗（通过以一次性光纤针为载体将He-Ne激光直接导入病变部位，波长632.8nm，输出功率2～5mW，每一个痛点照射5min，总时间不超过30min）。对照组单服益肾复元方（方法同上），两组均治疗18周。

1.3 观察方法（1）髓关节疼痛、压痛、功能障碍等变化。判断骸关节疼痛程度计分法：0分为无疼痛；1分为疼痛轻，能够忍受，或者仅劳累后疼痛，基本不影响工作和生活；2分为疼痛较重，工作和生活均受到影响；3分为疼痛严重，难以忍受，严重影响工作和生活，需配合使用止痛药物。判断髋关节关节压痛程度计分法：0分为重压局部时无疼痛；1分为重压局部时，有疼痛，但不退缩；2分为重压局部时有疼痛且退缩；3分为轻压局部时即有疼痛且退缩。判断髓关节功能活动计分法：0分为功能活动无变化；1分为关节屈曲活动受限；2分为髓关节呈屈曲、内收、外旋畸形；3分为髋部肌肉萎缩、患肢短缩，行走跛行。（2）血脂检测：患者分别于治疗前后各检测血脂1次。

1.4 疗效标准结合文献［3-4］拟订。治愈：髋关节无疼痛，行走无跛行，下肢无短缩，功能完全恢复，X线摄片示股骨头密度均匀，骨边缘修复整齐，MRI扫描示骨坏死及骨增生硬化现象消失，股骨头密度均匀，骨边缘修复整齐。显效：髋关节疼痛消除，关节活动不受限，下肢无短缩，X线摄片示骨质破坏变形修复尚好，MRI扫描示骨坏死及骨增生硬化现象基本消失，股骨头密度大致均匀，骨边缘修复明显好转。有效：髋关节疼痛基本消除，关节活动部分受限，X线摄片骨细胞坏死停止，硬化性骨质部分吸收，MRI扫描示骨坏死及骨增生硬化现象部分消失，股骨头密度不均匀，骨边缘修复不佳。无效：髋关节疼痛与关节活动无明显改善，X线摄片、MRI扫描示无改变。

1.5 统计学处理应用SPSS 10.0统计软件。计量资料以（±s）表示。 采用 x2检验、t检验和 Ridit分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较见表1。结果示治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。

表1 两组临床疗效比较 （n）

2.2 两组治疗前后髓关节疼痛、压痛、功能活动情况比较见表2。结果示两组治疗后评分均明显下降（P<0.01或0.05），治疗组的改善优于对照组（P<0.01）。

表2 两组治疗前后髋关节疼痛、压痛、功能活动评分比较（分，s）

表2 两组治疗前后髋关节疼痛、压痛、功能活动评分比较（分，s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。 下同。

压痛2.76±0.21 1.03±0.07**△△2.87±0.11 1.98±0.09**功能活动治疗组 治疗前 1.89±0.11（n=30） 治疗后 0.89±0.13**△对照组 治疗前 1.94±0.09（n=30） 治疗后 1.36±0.11*组别 疼痛2.57±0.12 0.95±0.41**△△2.71±0.21 1.89±0.22**

2.3 两组治疗前后血脂情况见表3。结果示治疗组血脂的改善优于对照组（P<0.05或0.01）。

表3 两组治疗前后血脂水平比较（μmol/L，±s）

表3 两组治疗前后血脂水平比较（μmol/L，±s）

LDL-C治疗组 治疗前 4.54±0.21（n=30） 治疗后 2.68±0.12**△△对照组 治疗前 4.36±0.14（n=30） 治疗后 3.57±0.99**组别TC 5.34±0.12 4.05±0.23*△5.45±0.31 4.86±0.22**TG 1.23±0.08 0.68±0.06**△1.32±0.11 0.98±0.09 HDL-C 1.96±0.11 1.61±0.13 1.94±0.09 1.74±0.11

3 讨 论

股骨头坏死属中医学“骨蚀”、“骨痿”、“骨痹”等范畴，其机理特点是血瘀滞，失于对骨的滋养，骨枯朽、塌陷、坏死；脉络不通，不通则痛，从而出现疼痛。中医学认为，肾主骨、生髓，肾亏则无以壮骨生髓，从而出现骨痿。本课题组为此以具有益肾活血的中药方益肾复元方治疗，其中仙茅、骨碎补、续断、牛膝补肝肾、壮筋骨；血竭、三七、丹参、水蛭活血养血、化瘀通络止痛；麻黄、白芥子解表祛寒化痰，地胆头解毒，黄芪补气升阳。本方既能活血养血、化瘀通络止痛，又能益肝肾壮筋骨，同时加入化痰通窍药，辅以从痰论治之法，共奏良效。在给中药内服的同时，加入低强度氦氖激光照射治疗，可调节机体免疫功能，纠正微循环障碍，提高血红蛋白的携氧能力，促进受损细胞的恢复，从而直接减轻神经末梢的化学性及机械性刺激作用，达到消肿、镇痛及促进组织修复的目的，从而减少股骨头坏死所带来的痛苦和负担。

［1］Ficat RP.Idiopathic bone necrosis of the fermoral head.Early diagnosisandtreatment［J］.BoneJoint Surg（Br），1985，67（1）：39.

［2］曹来宾.实用骨关节影像诊断学［M］.济南：山东科学技术出版社，1998：366.

［3］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1995：297-299.

［4］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第3辑）［S］.1997.