中药联合舒利迭治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病120例疗效观察

陈丽娟

(桂林市中医医院急诊内科，广西 桂林 541002)

中药联合舒利迭治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病120例疗效观察

陈丽娟

(桂林市中医医院急诊内科，广西 桂林 541002)

目的 探讨中药联合舒利迭治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效。方法选取2012年7月至2013年7月期间我院诊治的120例COPDⅢ级稳定期患者，根据随机数字法将其分为对照组(舒利迭治疗)和观察组(中药联合舒利迭治疗)，每组各60例，治疗3个月，比较两组患者的临床疗效、第一秒用力呼气容积(FEV1)和第一秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)、不良反应。结果观察组治疗总有效率为91.7%，明显高于对照组的76.7%，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后观察组的FEV1和FEV1/FVC明显高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)；观察组的不良反应发生率(13.3%)也低于对照组(28.3%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论中药联合舒利迭治疗慢性组塞性肺疾病稳定期患者疗效显著，具有较高的治疗安全性，值得临床推广。

中药；舒利迭；慢性阻塞性肺疾病(COPD)；稳定期；疗效

慢性组塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)作为一种不可逆性、进行性慢性气流受阻性疾病，严重影响着患者的生活质量，具有较高的致残率和致死率[1]。目前，COPD稳定期单纯西药治疗不能完全达到治愈效果，主要通过药物预防和减少并发症的发生，改善患者的症状和体征，提高患者的生活质量。而中医治疗COPD，则是针对稳定期COPD病理机制，进行对症治疗[2]。笔者对我院COPDⅢ级稳定期患者给予本院自拟中药联合舒利迭治疗，取得了较好的临床效果，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年7月至2013年7月期间我院诊治的120例COPDⅢ级稳定期患者，随机将其分为对照组(舒利迭治疗)和观察组(中药联合舒利迭治疗)，每组各60例。所有患者咳嗽、咳痰、喘息症状相对较稳定，没有明显加重现象，没有发热、脓痰等症状，符合2007年中华医学会呼吸病学分会发布的《慢性组塞性肺疾病诊治指南》关于COPD稳定期诊断标准，排除COPD急性发作、严重原发性疾病、严重肺部疾病患者。所有治疗方法均得到本院伦理委员会批准同意，患者签署知情同意书。60例对照组患者中，男性31例，女性29例；年龄54.0～78.0岁，平均(67.0±5.5)岁；病程2.0～16.0年，平均(6.0±1.5)年。60例观察组患者中，男性32例，女性28例；年龄55.0～79.0岁，平均(67.5±5.0)岁；病程2.0～15.0年，平均(6.0±2.0)年。两组性别、年龄、病程比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 COPD临床诊断标准及分级标准[3]

1.2.1 COPD诊断标准 临床表现以慢性支气管炎、肺气肿症状为主，胸部X线片检查显示肺部组织过度充气，肺容积明显增大，吸入支气管扩张剂后，第一秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)× 100%＜70%时，可诊断为不完全性、可逆性气流受限。

1.2.2 COPD分级标准 (1)Ⅰ级：FEV1/FVC＜70%，FEV1占预计值百分比≥80%；(2)Ⅱ级：FEV1/FVC＜70%，50%≤FEV1占预计值百分比＜80%；(3)Ⅲ级：FEV1/FVC＜70%，30%≤FEV1占预计值百分比＜50%；(4)Ⅳ级：FEV1/FVC＜70%，FEV1占预计值百分比＜30%，或者FEV1占预计值百分比＜50%，并伴有慢性呼吸衰竭。

1.3 治疗方法 (1)对照组：每次吸一次，吸入舒利迭量为50/250 μg，每日吸入2次，同时应用氨茶碱0.1 g，每日2次，治疗3个月。(2)观察组：在对照组治疗基础上，给予本院自拟中药汤剂治疗，主方为熟附子10 g、穿山龙15 g、黄芪24 g、丹参15 g、赤芍15 g、紫河车12 g、地龙12 g、黄芩12 g、陈皮8 g、桑椹15 g、五味子6 g。每日1剂，水煎服，早晚各1次，治疗3个月。

1.4 观察指标 比较两组患者的临床疗效、治疗后FEV1和FEV1/FVC、不良反应。

1.5 中医证候标准及中医症状积分[4]根据《中药新药临床研究指导原则》，将咳嗽、咳痰、喘息、气促、呼吸困难作为主证，而胸闷、自汗、乏力、紫绀、脉细滑、易外感等作为次证。

1.6 疗效判定标准 (1)临床控制：临床症状和体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；(2)显效：临床症状和体征明显好转，70%≤证候积分减少＜95%；(3)有效：临床症状和体征有所好转，30%≤证候积分减少＜70%；(4)无效：临床症状和体征没有明显变化，证候积分减少＜30%。总有效率=临床控制+显效+有效/总病例数×100%。

1.7 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料率的比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 观察组的总有效率为91.7%，明显高于对照组的76.7%，差异有统计学意义(χ2=5.07，P＜0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组治疗后肺功能比较 观察组治疗后的FEV1和FEV1/FVC均明显高于与对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组治疗后的肺功能比较(±s)

表2 两组治疗后的肺功能比较(±s)

组别 例数FEV1(L)FEV1/FVC(%)观察组对照组t值P值60 60 48.5±11.0 45.5±10.0 3.28＜0.05 53.5±9.0 50.0±8.5 3.49＜0.05

2.3 两组不良反应比较 观察组不良反应发生率低为13.3%，与对照组的28.3%比较，差异有统计学意义(χ2=4.09，P＜0.05)，见表3。

表3 两组不良反应比较[例(%)]

3 讨 论

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是致死与致残率极高的慢性非传染性疾病之一[5]，也是我国乃至全球的高发疾病。COPD以气流量受限为主要临床特征，且呈进行性与不完全可逆性发展[6]。COPD以咳嗽、咳痰、喘息、气促、呼吸困难为主要临床表现，同时合并自汗、腰膝酸软、畏寒、口唇紫绀等肺外症状。目前，支气管扩张剂、祛痰药等单纯西药治疗稳定期COPD的疗效不够理想，只能是治标不治本，尤其是激素治疗时，还会产生较多不良反应[7]。大部分患者病情仍然呈进行性加重趋势，长期的病情迁延，使患者肺部感染的发生率明显增加，生活质量逐渐降低，甚至还有丧失生命的危险。

慢性阻塞性肺疾病在中医学上属“肺胀、咳嗽、喘证”范畴[8]。反复外感、肺脾肾虚为其致病原因，而痰瘀肺阻则是其致病关键[9]。因此，在该病缓解期的治疗上重点应以理肺益肾、活血化痰为主。本方根据中医药辨证论治的原理组方而成，其中附子、黄芪补气升阳、补肺益肾、扶正固本，为君药成分；紫河车、五味子敛肺止喘，穿山龙、丹参活血化瘀共为臣药；地龙、黄芩、陈皮、桑椹理气化痰，气阴兼顾，全方不仅补益脾肺和肾，同时兼顾祛瘀化痰。结果提示中药可扶正固本，标本兼治，对增加患者免疫力，巩固治疗效果具有明显的辅助作用。本研究中，本院自拟中药联合舒利迭治疗3个月后，慢性组塞性肺疾病稳定期患者治疗的总有效率明显升高，FEV1及FEV1/FVC等肺功能指标得到了明显改善，治疗期间不良反应明显减少，结果表明中药联合舒利迭治疗明显降低中医证候积分，尤其是减轻“咳痰”症状方面，发挥了较好的临床疗效，并且不良反应少，治疗过程具有较高的安全性，能够明显改善患者的肺功能，提高患者的生存质量和预后质量，值得临床推广应用。

[1]王志婉,李建生,王明航,等.慢性组塞性肺疾病稳定期肺功能与证候分布规律的相关性[J].中医杂志,2011,52(16):1376-1377.

[2]李大军.加味玉屏风散治疗慢性组塞性肺疾病稳定期肺气虚证临床研究[J].中国中医急症,2011,20(7):1056-1057.

[3]中华医学会呼吸病学分会慢性组赛性肺疾病学组.COPD诊治指南(2007修订版)[J].继续医学教育,2007,21(2):31-42.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:290.

[5]郑 菲,李国勤,边永君,等.内外合治法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效观察[J].中国中西医结合杂志,2010,30(4): 369-372.

[6]高 峰,吴 蔚,王 彬,等.中药干预对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者临床疗效及生活质量的影响[J].中国中医药信息杂志, 2012,19(10):8-10.

[7]黄裕成,欧阳北江生,王喜琴,等.益气补肾化痰祛瘀法对缓解期慢阻肺并肺心病患者生存质量的影响[J].中国医疗前沿,2011,6 (1):40-41.

[8]周 维,钟云青,杨红梅,等.中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验的系统评价[J].中国循证医学杂志,2009,9(3): 311-318.

[9]田燕歌.“治未病”理论在慢性阻塞性肺疾病防治中的应用[J].辽宁中医杂志,2011,38(4):640-641.

R563

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1003—6350（2014）10—1489—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.10.0572

2014-01-07)

陈丽娟。E-mail：byzhanshi@126.com