清心滋肾汤治疗心肾不交型围绝经期综合征32例观察*

阮月芳 彭草云钱建萍

嘉兴市第一医院 浙江 嘉兴 314001

清心滋肾汤是夏桂成教授治疗围绝经期综合征的经验方，笔者临床中应用取效较好，结果报道如下。

1 一般资料

选择2018年11月至2020年6月于嘉兴市第一医院围绝经期中心就诊的符合Kupperman绝经期指数(KMI)总分≥15分，中医辨证属心肾不交者的连续性病例共65例。其中观察组32例，年龄44～55岁，平均50.33±6.47岁；病程3～84个月，平均31.86±4.29个月。对照组33例，年龄44～56岁，平均52.07±8.74岁；病程5～52个月，平均33.42±5.84个月。两组一般资料相仿(P＞0.05)。所有患者排除体质量指数(BMI)＞28kg/m2；子宫内膜厚度＞5mm；宫颈细胞涂片提示宫颈上皮内瘤变(CIN)I-Ⅲ或宫颈癌；子宫全切除或次全切除术后；其他可掩盖围绝经期症状的严重疾病；试验前使用过激素类药物、可能干扰围绝经期症状的药物和食品等。

2 治疗方法

观察组口服清心滋肾汤（熟地、浮小麦各30g，山药、茯苓各20g，钩藤、太子参、紫贝齿各15g，山茱萸、合欢皮各10g，莲子心、黄连各5g），每日1剂，分2次煎服，疗程12周。对照组予芬吗通（雌二醇1mg/地屈孕酮10mg，生 产 厂 家 AbbottBiologicalsB.V.，批 号H20150346）1片口服，每日1次，疗程12周。

3 疗效观察

3.1 观察指标：①用药前后KMI评分，检测血清雌二醇（E2）、促卵泡激素(FSH)。②中医证候积分：记录潮热、五心烦热、失眠等9项主要症状，根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》将上述症状分为无、轻、中、重4级，依次记1、2、3、4分。[1]

3.2 统计学方法：采用SPSS 19.0软件进行统计分析。数据用±s表示，采用t检验进行统计学分析。以P＜0.05为差异有统计学意义。

3.3 两组KMI评分、E2及FSH水平比较：见表1。

表1 两组KMI评分、E2及FSH水平比较（±s）

注：与治疗前比较，#P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05。

组别观察组对照组例数32 33治疗前22.44±6.27 22.39±4.23 KMI（分）治疗4周后15.54±4.56#*12.08±5.30#治疗12周后10.61±3.84#*8.94±4.25#E2（pg/ml）治疗前24.81±12.38 25.03±14.06治疗12周后26.89±13.27#*31.63±11.66#FSH(IU/L)治疗前57.25±24.03 56.47±18.92治疗12周后46.95±15.57#*38.03±18.84#

3.4 两组中医证候评分比较：见表2。

表2 两组中医证候评分比较（±s，分）

注：与治疗前比较，#P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05。

组别观察组对照组例数32 33治疗前19.36±4.86 18.26±3.18治疗4周后14.57±3.69#*12.87±2.61#治疗12周后11.23±3.44#9.42±4.03#

4 体会

中医学认为，绝经主要由于肾气不足，冲任虚损所致[2]。《素问·上古天真论》中说：“七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”后世医家无不遵循这一理论。著名妇科专家夏桂成教授在继承先辈经验的基础上，完善了心-肾-子宫轴理论，认为更年期综合征的病机是由于心(脑)-肾-子宫轴的失衡，“心气不降，则月事不至，肾阴亏损，月经亦无物以下”。清心滋肾汤则是调节心-肾-子宫轴的一首方剂，方中以莲子心、黄连清心火，钩藤、紫贝齿泻心肝而安神，浮小麦养心安神敛汗，合欢皮解郁安神，太子参、茯苓、山药、熟地、山茱萸益气滋阴补肾，使水火相济，诸症自平。治疗结果显示，清心滋肾汤治疗心肾不交型更年期综合征疗效可与芬吗通疗效相当，且中药疗效呈现时间依赖性。