西格列汀联合津力达颗粒治疗老年2型糖尿病疗效及安全性

胡喜波

2型糖尿病是一种常见的慢性代谢障碍性疾病，临床发病人群以老年人为主，60岁以上老年人发病率近22%，且发病率与年龄呈正相关[1]。老年2型糖尿病临床症状模糊、病程长、常伴随多种并发疾病，易被忽视而得不到及时有效治疗，严重影响老年患者的身心健康和生活质量[2]。2型糖尿病的临床治疗以口服降糖药物为主，避免因并发症导致早亡和伤残。西格列汀是一种二肽基肽酶-4类抑制剂，具有患者耐受性好、降糖疗效快、副作用低等特点，是老年2型糖尿病的一线降糖药物[3]。津力达颗粒是2型糖尿病治疗指南推荐用药[4]，但鲜有临床研究。本文研究了格列汀联合津力达颗粒治疗老年2型糖尿病疗效和安全性，报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2019年5月至2020年1月期间收治的90例老年2型糖尿病患者为研究对象，按数字表法分为对照组和观察组，各45例。对照组中男性21例，女性24例，年龄62～77岁，平均年龄(66.8±6.2)岁，病程2～11年，平均病程(6.1±2.5)年；观察组中男性23例，女性22例，年龄61～76岁，平均年龄(66.5±6.8)岁，病程2～12年，平均病程(5.9±2.2)年。两组患者年龄、体重、性别和病程等一般资料，差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准：①年龄≥60岁且符合2型糖尿病判定标准；②无严重脏器疾病；③无法通过正常生活管理控制血糖水平；④无减肥手术史；⑤无降糖药物使用史；⑥患者自愿签署知情同意书。排除标准：①对西格列汀、津力达颗粒过敏者；②临床诊断为1型糖尿病者；③有严重脏器功能障碍者；④患有恶性肿瘤合并严重感染者；⑤有严重糖尿病并发症者；⑥有精神类疾病、药物滥用者。本研究经本院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 所有患者均给予基础治疗，包括清淡饮食、适量运动、血糖监测和健康教育等。对照组患者口服西格列汀(杭州默沙东制药有限公司，批号J20140095)治疗，100mg/次，1次/d；观察组患者在对照组基础上联用津力达颗粒(石家庄以岭药业股份有限公司，批号Z20050845)治疗，9g/次，3次/d，温水送服。两组患者均连续治疗3个月。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效：测定两组患者治疗前后餐前空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)和糖化血红蛋白(HbA1c)数值。显效：中医证候与2型糖尿病典型症状均消失，FPG、2hPG和HbA1c均恢复正常，或FPG和2hPG较治疗前下降≥20%，HbA1c较治疗前下降≥40%；有效：中医证候与2型糖尿病典型症状均减轻，FPG和2hPG较治疗前下降≥10%，HbA1c较治疗前下降≥20%；无效：中医证候与2型糖尿病典型症状均无改善，FPG、2hPG和HbA1c指标均未达标。

1.3.2 血糖指标和胰岛功能指标：两组患者治疗前后分别于晨起后抽取空腹12h的静脉血，采用XN-1000型血液分析仪测定患者FPG、2hPG和HbA1c等血糖指标；检测患者胰岛功能指标，包括胰岛素分泌指数和胰岛素抵抗指数。

1.3.3 比较两组患者治疗期间低血糖、腹泻、恶心呕吐的不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 所有临床数据均采用SPSS 19.0进行数据分析，计数资料表示为[例(%)]，组间比较行χ2检验；计量资料表示为(均数±标准差)，组间比较行t检验，P<0.05说明差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组临床总有效率为93.3%，显著高于对照组的86.7%，差异具有统计学意义(P<0.05)，结果见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 单位：例(%)

2.2 两组患者治疗前后血糖指标和胰岛功能指标比较 治疗前两组患者血糖指标和胰岛功能差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者血糖指标和胰岛功能均显著降低，且观察组水平显著优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，结果见表2。

表2 两组患者治疗前后血糖指标和胰岛功能比较

2.3 两组不良反应发生情况比较 治疗期间观察组患者发生低血糖1例、腹泻2例和呕吐1例，总不良反应发生率为8.9%，显著低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，结果见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较 单位：例(%)

3.讨论

老年人是2型糖尿病的高发病群体，典型表现为高血糖症，并由此引发多脏器的功能损伤，严重影响老年患者生活质量[5]。2型糖尿病发病原因主要是机体胰岛β细胞的分泌异常和胰岛素抵抗，通过改善胰岛β细胞生理功能，降低机体对胰岛素的抵抗，增加敏感性，提升胰岛素水平，加快血糖的代谢和利用可有效控制血糖水平，达到治疗目的[6]。2型糖尿病的临床治疗主要为胰岛素配伍降糖药。目前老年2型糖尿病传统降糖药包括双胍类、二肽基肽酶Ⅳ类抑制剂、磺胺类和噻唑烷二酮类等。

西格列汀是首个经FDA批准用于治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂，也是目前老年2型糖尿病治疗的首选药物，作用机制是通过抑制机体DPP-4的表达，提高脑胰高血糖素样肽水平，达到降低血糖的目的[7]，具有起效快、低血糖风险小等特点，但长时间单独给药容易产生耐药。中医理论将老年2型糖尿病归于元气亏虚，阴液内耗，因而以益气养阴治疗为主[8]。津力达颗粒临床用于2型糖尿病气阴两虚证，是一种中药制剂，主要成分包括人参、苍术、麦冬、黄连、佩兰、葛根、何首乌、知母和淫羊藿等17味中药[9]，具有补脾益肺，生津益胃，滋阴润肺，调畅气机，活血祛瘀和燥湿健脾等诸多功效，多种药效相互配合，符合老年2型糖尿病气阴两虚病症要点。有研究表明，津力达颗粒具有显著增强胰岛细胞再生、拮抗炎症反应、改善胰岛功能提升胰岛素抵抗、保护胰岛β细胞、降低血糖血脂等诸多作用[10]。本研究表明，西格列汀联合津力达颗粒治疗老年2型糖尿病较单用西格列汀治疗，能显著降低HbA1c、FBG和2hPG水平，提升胰岛素分泌指数，降低机体对胰岛素的抵抗，具有更高的临床疗效。此外，西格列汀联合津力达颗粒治疗方法具有更低的低血糖、腹泻和呕吐的不良反应发生率。

综上所述，西格列汀联合津力达颗粒治疗老年2型糖尿病，机制互补，疗效确切，安全性高，值得临床推广。