浅议儿童用药安全问题

何碧泉

赤峰学院附属医院药房，内蒙古 赤峰 024000

·临床分析 Clinical Analysis·

浅议儿童用药安全问题

何碧泉

赤峰学院附属医院药房，内蒙古 赤峰 024000

我国儿童用药不合理现象严重。儿童用药研发与国际水平差距明显、儿童药品临床试验难以进行。其中给药剂量不准确、相关用药信息不充分、药物剂型品种及规格单一、产品安全包装欠缺等问题，成为我国儿童用药安全面临的主要问题。

用药安全；抗生素；激素

目前儿童不合理用药现象严重，而其背后，是我国儿童用药研发与国际水平差距明显、儿童药品临床试验难以进行等尴尬现实。本文将结合我国基本情况对儿童用药安全问题从以下几个方面进行简单陈述。

1 儿童用药安全面临的主要问题

我国儿童总数约占全国总人口的30%，儿科疾病约占所有疾病就诊人数的20%。近年来，在保证儿童用药的合理安全、儿童用药剂型的开发方面，临床医生和药物研究

者都给予了极大的关注，也取得了一定的成绩。然而，给药剂量不准确、相关用药信息不充分、药物剂型品种及规格单一、产品安全包装欠缺等问题依然存在，成为我国儿童用药安全面临的几大问题。

2 儿童不合理用药的主要药物类型

目前不合理用药集中在抗菌药、糖皮质激素、解热镇痛药几类，其中抗生素不合理使用率达到 52.62%。

2.1 病毒性感冒使用抗生素

抗菌药物具有固定抗菌谱，只针对它的敏感菌群有效[1]。使用前，需做细菌培养及药敏实验，才能确定哪些抗菌药物治疗可能有效。初期感冒，90%以上是病毒感染引起，仅凭发烧体征使用抗生素是不合理用药的主要形式。儿科常用药物有大环内酯类、头孢菌素类、青霉素类。当病毒破坏了上呼吸道和鼻黏膜后，导致细菌感染时，才应合理应用抗生素。

抗生素本身具有严重副反应。2006年的数据显示[2]，我国残疾人6 000万，听力残疾占1/3，其中60%～80%为链霉素、卡那霉素、庆大霉素等中毒所致。抗生素的滥用还使细菌产生耐药性。超级细菌的出现已成为当今感染性疾病控制面临的难题之一。

2.2 重复用药或擅自停药

复方制剂往往含有针对不同症状的多种成分，若是几种药物一起服用，可能在某种成分上服用叠加、过量。复方制剂和其他药物一起服用，一定要仔细阅读说明书查看主要成分，避免存在相同成分，造成重复用药。

用药间隔时间固定，不能因为短时间内效果不明显就擅自再次使用；抗生素，一定要按剂量、按疗程服药，不能因为症状减轻就停药，从而使致病菌没有清除完全再次复发。

2.3 滥用激素类药物

儿童发热，使用糖皮质激素类（如地塞米松）退热，小儿湿疹时，过度依赖激素类软膏等是常见滥用激素类药物的现象。激素类药物最初发现时被称为“美国仙丹”，现在被业内人士描绘成“一半是天使、一半是魔鬼”。

2.4 滥用静脉输液

部分患者主动要求静脉输液，认为病情会快速得到缓解。开放输液可能会迅速改善病情，但同时可能会承担输液反应不良后果。病情不是太严重时，可以先口服治疗，人体免疫系统机能也可以充分调动，对抗疾病的侵害。

2.5 过度使用退热药

发热是一个正常现象，是机体本身抵抗病原微生物侵袭，适应内外环境温度变化，保护机体的一种生理性防御反应。儿童发热立即使用退热药，体温没有下降就反复用是常见的用药不合理现象。过度使用解热镇痛药退热，可能过度出汗，进而导致虚脱。解热镇痛药多数具有肝毒性，不宜长时间、超剂量使用。3个月以内小儿发热，尽量采用物理降温，不主张使用退热药。3个月以上的婴幼儿，体温超过38.5℃后建议用药，用药间隔4～6小时，连续使用不超过3天。含布洛芬、对乙酰氨基酚成分的退热药儿童使用相对比较安全。

2.6 儿童消化不良腹泻使用抗生素

儿童1～3岁，生长速度稍稍减慢，智力发育迅速，但消化系统仍不完善，容易发生消化系统功能紊乱。这个时期，大便次数增多时（3次以上水样便），就应尽早治疗，纠正水与电解质失衡，预防脱水休克。儿童腹泻，家长以为是细菌感染引起，选用抗生素。但大部分腹泻是由消化不良导致，不会首先认定儿童腹泻是细菌感染引起。

3 小结

就政策而言，我国儿童药品研究起步晚、法规政策不完善；就企业而言，研发难、研发生产成本高、定价优势不明显等因素，令许多药企对儿童专用药望而却步；同时当前舆论环境对儿童用药安全的指引相对不充足。应在完善政策法规、企业加大研发的基础上，政府、媒体、企业、医院宣传普及健康用药、科学用药常识，同时医生、药店、家长共同努力，创造互助互信的氛围，共创合理与规范的用药环境。

[1]路畅. 左氧氟沙星注射液的不良反应分析[J]. 中央民族大学学报(自然科学版), 2011(3):58-60.

[2]赵玉芬. β-内酰胺类抗生素安全用药建议[J]. 中国药师, 2001 , 4(1):55-56.

Discussion on the Safety of Medication for Children

HE Biquan Pharmacy, Chifeng institute affiliated hospital, Chifeng Inner Mongolia, 024000, China

The medicine for children in our country is not reasonable. There is a disparity to the international level regarding to clinical trials. The main problem include inaccurate medicine dosage, insufficient medicine information, unsafe packing and so on.

Safe medication, Antibiotic, Hormone

R95

B

1674-9308（2014）07-159-02

10.3969/J.ISSN.1674-9308.2014.07.099