清肝化痰活血方治疗非酒精性脂肪性肝炎32 例

卜国林，李成伟，于鹏飞

(1. 河北省承德隆化县汤头沟中心卫生院，河北 承德 068155; 2. 河北省承德隆化县张三营中心卫生院，河北承德 068156; 3. 河北省承德隆化县七家镇卫生院，河北 承德 068154)

笔者根据多年临床经验，自拟清肝化痰活血方，并与治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的常规有效药物胆宁片进行对比研究，治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012 年9 月至2013 年9 月在医院接受诊断与治疗的NASH 患者64 例，纳入标准:均符合卫生部《中药新药临床研究指导原则(第一辑)》中“中药新药治疗胁痛的临床研究指导原则”，且中医辨证属肝经郁热、痰瘀内结者[1];年龄大于18 岁;均自愿参加本次研究，且获得医院伦理委员会同意。排除标准:妊娠或哺乳期妇女;3 个月内服用过同类药物者;有严重心、肾等并发症或合并其他原发性疾病者;有精神疾病者[2]。64 例患者中，男36 例，女28 例;年龄33 ～64 岁，平均(50.32 ±10.02)岁;病程1 个月～8 年，平均(3.52±2.85)年;合并血脂异常35 例，高血压12 例，糖尿病5 例，胆结石1 例。按照随机数字表法将64 例患者随机分为研究组和对照组，各32 例。两组患者的年龄、性别及病程比较均无明显差异，具有可比性(P ＞0.05)。

1.2 方法

入选患者治疗期间停用其他保肝调脂药物，均给予适度体育锻炼及低脂、低糖饮食等基础治疗。在此基础上，对照组患者口服胆宁片(上海和黄药业有限公司，批号20120112)，每次5 片，每天3 次;研究组给予清肝化痰活血方(由决明子、山楂、茵陈、虎杖各15 g，柴胡、陈皮、制半夏、郁金、赤芍、大黄等各10 g 组方)，水煎成200 mL，分早、晚2 次服用。两组患者均以3 个月为1 个疗程，治疗1 个疗程后评定疗效。两组患者均于治疗前及治疗第1，2，3 个月分别记录临床症状和体征变化以及不良反应，治疗前后行肝脏B 超检查，并行肝脏及脾脏CT 检查[4]。

1.3 疗效判定标准

治愈:中医证候疗效指数不低于90%，B 超检查恢复正常。显效:临床主要症状明显改善，中医证候疗效指数介于70% ～90%;B 超显示脂肪肝程度减少2 级或基本恢复正常，远场回声衰减不明显，肝内血管结构可见。有效:临床主要症状基本改善，中医证候疗效指数介于30% ～70%;B 超显示脂肪肝程度减少1 级，远场回声衰减、管状结构模糊等情况有所改善。无效:未达到以上疗效标准或症状加重者，中医证候疗效指数低于30%，B 超检查无改善或呈加重趋势。前三者合计为总有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0 统计软件处理，行χ2检验和t 检验。P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1 和表2。可见，研究组的总有效率明显高于对照组(P ＜0.05);两组患者治疗后肝脏B 超积分及肝脾CT 比值均较治疗前明显改善(t=6.52，3.88，2.58，P ＜0.05);治疗后研究组的肝脏B 超积分及肝脾CT 比值与对照组比较有明显差异(t=4.01、2.34，P ＜0.05)。研究组患者中出现便溏2 例;对照组出现2 例便溏，1 例恶心。经统计学分析，两组不良反应发生率比较无明显差异。

表1 两组患者疗效比较[例(%)]

表2 两组患者肝脏B 超积分及肝脾CT 比值变化比较(± s)

表2 两组患者肝脏B 超积分及肝脾CT 比值变化比较(± s)

注:与本组治疗前比较，a P ＜0.05;与对照组治疗后比较，b P ＜0.05。

组别 时间研究组 治疗前治疗后对照组 治疗前治疗后B 超积分10.20 ±2.88 4.13 ±2.61ab 10.14 ±2.39 5.90 ±2.47a肝脾CT 比值0.64 ±0.13 0.89 ±0.10ab 0.69 ±0.12 0.80 ±0.16a

3 讨论

NASH 是一种无过量饮酒史、以肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征，属获得性代谢疾病。目前其已成为全世界最常见的一种肝病，累及人群2% ～8%[5]。本病病机为肝失疏泄，脾失健运，痰浊郁结，湿热内蕴，瘀血阻滞而致热痰瘀互结，在患病后可发生进展性肝纤维化和肝硬化，后者通常死于肝功能衰竭，偶尔也可发生肝细胞癌，严重威胁着人们的身体健康和生命安全。

现代医学多采用保肝、调脂、胰岛素增敏剂和抗氧化等药物治疗，疗效不确切[6]。近年来，中医药在治疗NAFLD 方面取得了一定进展，具有多环节、多靶点、多层次调节机体糖脂代谢的作用和毒副作用小等独特优势。由本研究结果可知，研究组的总有效率明显高于对照组;两组患者治疗后肝脏B 超积分及肝脾CT 比值均较本组治疗前明显改善，且研究组改善更明显。这主要是由于清肝化痰活血方能明显改善胰岛素抵抗，调节脂质代谢，保护肝细胞。

综上所述，清肝化痰活血方联合基础疗法治疗NASH，疗效确定，安全有效，值得推广。

[1] 王永炎. 中医内科学[M]. 第6 版. 上海:上海科学技术出版社，2001:7.

[2] 李 英，王晓素，刘晓楠，等. 清肝化痰活血方治疗非酒精性脂肪性肝炎36 例[J]. 陕西中医，2009，30(1):16 -18.

[3] 裴 强，王晓素，王宪波，等. 清肝化痰活血方治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床研究[J]. 中国中西医结合杂志，2012，32(1):29 -31.

[4] 裴 强，王晓素，王宪波，等. 清肝化痰活血方治疗非酒精性脂肪肝炎78 例[J]. 中国实验方剂学杂志，2013，19(12):303 -306.

[5] 牛根良. 清肝化痰活血方治疗非酒精性脂肪性肝炎60 例[J]. 河南中医，2010，30(1):50 -51.

[6] 王晓素，李 英，王宪波，等. 清肝化痰活血方对非酒精性脂肪性肝炎模型大鼠过氧化物酶体增殖物激活受体α 基因表达的影响[J].辽宁中医杂志，2008，35(2):309 -310.