丹参川芎嗪注射液治疗慢性肾功能不全的临床疗效观察

王敏 关欣

[摘要] 目的 观察丹参川芎嗪注射液治疗慢性肾功能不全的临床疗效。 方法 选择2017年1～10月于沈阳军区总医院肾脏病科住院患者，符合K/DOQI指南推荐的CKD诊疗标准，确诊为慢性肾功能不全（CKD3～5期）的非透析患者60例，随机分为实验组和对照组，在常规治疗基础上实验组加用丹参川芎嗪注射液治疗，对照组加用前列地尔注射液治疗。观察两组治疗前后的血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、纤维蛋白原（FIB）、血小板计数（PLT）指标的变化。 结果 实验组较对照组SCr下降明显，具有统计学差异（P<0.05），余观察指标变化均无统计学差异（P>0.05）。 结论 丹参川芎嗪注射液可显著降低慢性肾功能不全患者的SCr水平，且降低SCr效果较前列地尔注射液显著。

[关键词] 慢性肾功能不全；丹参川芎嗪注射液；前列地尔注射液；临床疗效

[中图分类号] R277.5 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）07-0108-03

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of salvia miltiorrhizae and ligustrazine injection on chronic renal failure. Methods 60 non-dialysis patients diagnosed with chronic renal failure （CKD3-5） who were admitted in the Department of Nephrology of Shenyang Military Region General Hospital and met the CKD treatment standard recommended by KDOQI guideline from January to October 2017 were selected. The patients were divided into experimental group and control group. The experimental group was treated with salviae miltiorrhizae and ligustrazine injection on the basis of routine treatment. The control group was given alprostadil injection. The changes of serum creatinine （SCr）， blood urea nitrogen （BUN）， fibrinogen （FIB） and platelet count （PLT） before and after treatment between the two groups were observed. Results The experimental group was more significantly decreased than that of the control group， with significant difference （P<0.05）. While there was no significant difference in the change of remaining observed indicators （P>0.05）. Conclusion Salviae miltiorrhizae and ligustrazine injection can significantly reduce the SCr level， and the SCr reduction effect of the salviae miltiorrhizae and ligustrazine injection is more significant than that of alprostadil injection.

[Key words] Chroni renal failure； Salviae miltiorrhizae and ligustrazine injection； Alprostadil injection； Clinical efficacy

肾脏微循环障碍造成肾脏处于缺血状态是慢性肾功能不全患者中普遍存在的肾功能损害因素。在慢性肾功能不全的治疗中，去除肾功能损害的因素，减少多系统并发症，挽救患者残存的肾脏功能至关重要。研究证实丹参川芎嗪注射液可增加肾脏皮层微循环血流，有效改善肾脏微循环障碍[1]。我们将其应用于慢性肾功能不全的治疗，观察其临床疗效，并与临床上改善肾功能疗效显著的前列地尔注射液疗效相比较。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2017年1～10月于沈阳军区总医院肾脏病科住院患者，符合K/DOQI指南推荐的CKD诊疗标准，确诊为慢性肾功能不全（CKD3～5期）的非透析患者；排除伴有感染、嚴重心脑血管疾病、休克、脱水、肝功能异常、应用糖皮质激素治疗、接收手术治疗、有急诊透析指征者，并排除促使肾功能恶化的可逆因素：急性应激状态、血容量不足、血压及血糖控制不佳等。随机分成实验组和对照组，每组30例，实验组男17例，女13例；年龄32～74岁，平均（54.86±8.12）岁；病程3～7年，平均（3.34±0.52）年；原发病：慢性肾小球肾炎11例，高血压肾小动脉硬化症5例，糖尿病肾病8例，慢性肾盂肾炎2例，多囊肾2例，其他2例；CKD3期5例，CKD4期15例，CKD5期10例。对照组男16例，女14例；年龄30～75岁，平均（52.86±6.24）岁；病程2～8年，平均（3.25±0.62） 年；原发病：慢性肾小球肾炎12例，高血压肾小动脉硬化症4例，糖尿病肾病9例，慢性肾盂肾炎3例，多囊肾1例，其他1例；CKD 3期6例，CKD4期15 例，CKD5期9 例。两组患者在性别、年龄、病程、基础疾病、CKD分期条件的差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

两组均予低盐低脂低磷优质低蛋白饮食，对症降压、降糖、降脂，纠正水、电解质、酸碱平衡失调，保持内环境稳定，改善贫血等对症支持治疗。实验组在常规治疗基础上加用丹参川芎嗪注射液（贵州拜特制药有限公司，5 mL/支，国药准字H52020959）10 mL加入生理盐水250 mL 1次/日静脉滴注；对照组在常规治疗基础上加用前列地尔注射液（北京泰德制药，1 mL：5 μg，国药准字H10980023）10 μg加入生理盐水10 mL 1次/日静脉注射，两组均治疗14 d。

1.3观察指标

取治疗前、治疗2周后两组患者晨起空腹静脉血检测血肌酐（serum creatinine，SCr），血尿素氮（blood urea nitrogen，BUN），纤维蛋白原（fibrinogen，FIB），血小板计数（platelet，PLT）指标。SCr、BUN采用全自动生化分析仪测定；FIB采用血凝分析仪测定；PLT采用全自动血常规检测仪测定。

1.4 统计学方法

数据应用SPSS22.0统计学软件分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前两组观察指标比较

治疗前检测实验组SCr为（574.50±28.42）μmol/L，BUN为（23.97±6.67）mmol/L，FIB为（5.19±1.62）g/L，PLT为（176.60±15.50）×109/L；对照组SCr为（568.87±23.77）μmol/L，BUN为（25.28±7.35）mmol/L，FIB为（5.11±1.35）g/L，PLT为（183.17±16.26）×109/L。两组治疗前各组指标间无统计学差异（P>0.05），见表1。

2.2治疗2周后两组观察指标比较

治疗2周后，实验组SCr降至（336.77±12.11）μmol/L，BUN降至（21.53±5.68）mmol/L，FIB降至（4.72±1.82）g/L，PLT升至（179.07±9.03）×109/L；对照组SCr降至（370.10±14.74）μmol/L，BUN降至（24.75±7.89）mmol/L，FIB降至（4.51±0.75）g/L，PLT降至（177.60±8.03）×109/L。其中实验组较对照组SCr下降明显，差异具有统计学意义（P<0.05），余观察指标变化均无统计学差异（P>0.05），见表2。

3讨论

中药作为我国传统医学的重要组成部分，在慢性肾脏病治疗领域有其独特的优势，已被国内外学者普遍接受[2]。丹参川芎嗪注射液主要成分是盐酸川芎嗪、丹参（丹参素）。丹参，是唇形科草本植物丹参的根和根茎，具有活血化瘀、凉血安神等功效，丹参含丹参酮、原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素、维生素 E 等，用途广泛，主要用于祛瘀止痛、活血调经、养心除烦等。川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎，川芎嗪是从川芎中提取的 4 甲基吡嗪，系自川芎的生物碱中分离得到的有效单体，是一种新型的钙离子拮抗剂，有活血化瘀、抗血小板凝集、扩张小动脉和疏通微循环的作用。川芎嗪还具有提高红细胞和血小板表面电荷、降低血黏度、改善血液流变学的作用[3]。

目前丹参川芎嗪注射液作为临床相关疾病的辅助用药已被广泛应用，静脉滴注后可完全吸收且广泛分布于心、脑、肺等脏器，发挥抑制血小板聚集、扩张冠脉、降低血黏度、加速红细胞流动速度作用，起到改善微循环效果[4-5]。主要用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不全、脑血栓形成，脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病、心肌梗死、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等治疗上。

近年丹参川芎嗪注射液也逐渐应用于肾脏疾病治疗，对高血压肾病、糖尿病肾病等均有较好的疗效[6-11]。作用机制证实与丹参川芎嗪降低肾脏组织中CTGF、TGF-β1含量[12-14]；降低血压，减少肾血管阻力，减轻肾小球代偿性增殖肥大；抑制成纤维细胞转化，使肌样成纤维细胞的表达减少；抑制血浆内皮素的产生；改善血管纤溶的功能；调节血管张力；抗脂质过氧化，清除自由基等有关[15]。

本研究观察到丹参川芎嗪注射液治疗2周后慢性肾功能不全患者血肌酐水平明显下降，与相关研究结果一致[16-17]，而其降低血肌酐的效果较改善肾功能疗效显著的前列地尔注射液更明显，此为本研究的独特发现。前列地尔注射液费用较高，且为省市医保限制用药，临床上治疗慢性肾功能不全时应用受限，而丹参川芎嗪注射液在费用上、用药限制上都较前列地尔注射液有明显优势，更易为广大患者、临床医生所接受，有利于长期使用，以达到保护残余肾功能[18]，延缓慢性肾脏病进展，提高患者生存质量的目的。丹参川芎嗪注射液的应用是中西医结合治疗慢性肾功能不全的一次新的尝试，证实有较好的应用价值，为慢性肾功能不全的非透析药物治疗提供了安全、經济、有效的选择机会。另研究中发现两组患者的血尿素氮、纤维蛋白原、血小板计数指标相对治疗前变化趋势基本一致，无明显下降，考虑到与治疗周期、其他多种因素影响相关，有待进一步观察研究。

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（收稿日期：2017-12-08）