通督活血汤联合湿热痹清丸和柳氮磺吡啶肠溶片治疗强直性脊柱炎50例

陈梦霞，郭遂群，李新军(新密市中医院脊柱关节科，河南 新密 452370)

强直性脊柱炎主要包括脊柱与骶髂关节慢性炎性反应，可累及其他组织与内脏，多于韧带、肌腱附着点出现炎性反应，通常伴有椎间盘纤维环、骨性强直、韧带钙化等症状，严重影响患者正常生活。西医治疗强直性脊柱炎多采用柳氮磺吡啶肠溶片、甲氨蝶呤片等药物，但效果不甚理想。中医学认为：强直性脊柱炎属“肾痹”“骨痹”等范畴，主要与瘀、虚、痰、邪等因素相关，多采取清热利湿、补肾活血等治疗措施[1]。2014年7月—2017年7月，笔者采用通督活血汤联合湿热痹清丸和柳氮磺吡啶肠溶片治疗强直性脊柱炎50例，总结报道如下。

1 一般资料

选择新密市中医院强直性脊柱炎患者99例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，男33例，女17例；年龄15～45岁，平均(24.59±5.46)岁；病程5个月～6年，平均(2.04±1.15)年。对照组49例，男32例，女17例；年龄14～44岁，平均(23.41±6.18)岁；病程4个月～7年，平均(2.13±1.06)年。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 试验病例标准

2.1 纳入病例标准

①符合中医肾阳亏虚、瘀血痹阻证相关诊断标准[2]；②符合西医强直性脊柱炎相关诊断标准[3]；③患者均知情并签订同意书。

2.2 排除病例标准

①经X线片检查提示骶髂关节为Ⅳ级；②严重关节畸形或脊柱强直晚期者；③妊娠期、哺乳期女性；④对本研究药物过敏者。

3 治疗方法

对照组口服柳氮磺吡啶肠溶片(由北京宜信制药有限公司生产，批号 H31020557，0.25 g/片)，第1周0.25 g/次，3次/d；第2周0.5 g/次，2次/d；第3周0.5 g/次，3次/d；第4周0.75 g/次，1次/d；以后维持第4周药物剂量。同时口服湿热痹清丸，药物组成：败酱草30 g，青风藤20 g，知母15 g，川牛膝15 g，海桐皮20 g，穿心莲20 g，炒黄柏15 g，薏苡仁30 g，土茯苓30 g，五加皮15 g，威灵仙20 g，防己 15 g，甘草片9 g，苍术15 g，白鲜皮15 g，萆薢30 g，忍冬藤30 g，白芍30 g。以上药物由新密市中医院药剂科自制，打粉，制成蜜丸，9 g/次，3次/d，温水送服。治疗组在对照组治疗基础上加服通督活血汤，药物组成：苏木9 g，地龙9 g，黄芪18 g，杜仲9 g，丹参18 g，当归9 g，金毛狗脊12 g，泽兰叶9 g，鹿角片(先煎30 min)18 g，苏木9 g，赤芍9 g。1剂/d，水煎取汁，300 mL/剂，2次/d，饭后2 h温服。

两组连续治疗3个月后判定疗效。

4 疗效判定标准

按照《中药新药临床指导原则》[2]中强直性脊柱炎的疗效判定标准。临床缓解：主要化验指标水平正常，主要症状消失。显效：主要化验指标水平趋于正常，主要症状显著改善。有效：主要化验指标水平有所降低，主要症状有所好转。无效：主要症状及主要化验指标水平无改善或加重。

5 观测指标

观察治疗前、后腰部僵硬持续时间、腰部疼痛(VAS)评分、关节疼痛数。腰部疼痛程度采用视觉模拟评分法(VAS)评估，满分10分，分数越高，说明疼痛越严重。

6 统计学方法

7 结 果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=1.96，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组强直性脊柱炎患者疗效对比

7.2 两组治疗前、后症状变化对比

见表2。

组 别例数时间腰部VAS评分/分关节疼痛数/个腰部僵硬持续时间/min 治疗组50治疗前7．35±1．403．55±0．7541．25±4．19 治疗后3．17±1．28∗∗##1．03±0．37∗∗##21．55±1．23∗∗## 对照组49治疗前6．98±1．323．31±0．6340．83±5．26 治疗后3．94±1．10∗∗1．34±0．21∗∗23．72±1．57∗∗

注：与同组治疗前对比，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后对比，#P<0.05，##P<0.01

8 讨 论

西医学认为：非甾体抗炎药、免疫抑制剂、慢作用药物联合治疗强直性脊柱炎可较快降低生化指标水平，缓解相关症状，减轻中轴关节损伤；但上述药物不良反应较多，极易降低患者耐受性，治疗依从性较差[4]。中医学认为：强直性脊柱炎基本病机为肝肾亏虚，督脉失充，导致经脉痹阻，治疗以清热利湿、补肾活血为原则[5]。湿热痹清丸适用于湿热引起的痹证，具有消肿止痛、清热燥湿之效，还可舒筋通络、健脾利湿。方中穿心莲、青风藤为君药，泻火燥湿，清热解毒；土茯苓通利关节，清热除湿；忍冬藤通络，清热解毒；防己祛风止痛，利湿消肿；苍术具有祛肢节酸痛，燥湿健脾的作用；白芍缓急止痛，养血和营；萆薢祛风湿，利湿浊；白鲜皮利尿，通血脉；五加皮具有强筋骨、补肝肾、祛风湿之功效；川牛膝利关节，祛风湿，活血通络；海桐皮清利关节，除风祛湿；威灵仙通络止痛，除风祛湿；黄柏泻火解毒，清热燥湿；知母滋阴润燥，清热泻火；败酱草解毒、祛热；薏苡仁舒筋除痹，利湿健脾。诸药合用，共奏消肿止痛、清热燥湿、舒筋通络、调肝补肾之效[6-7]。通督活血汤具有通督活血、补益肝肾等功效，方中丹参祛瘀生新；黄芪补气生血；赤芍可祛瘀止痛；地龙可利关节，通血脉，消瘀滞；鹿角行血消肿，益肾；狗脊祛风定痛，补肾壮腰；杜仲具有强筋壮骨、益精补髓、温肾助阳的作用。诸药合用，共奏通督活血、补益肝肾之效[8]。

本研究显示：治疗后，治疗组有效率高于对照组(P<0.05)，腰部僵硬持续时间、腰部VAS评分、关节疼痛数低于对照组(P<0.05)。此表明:通督活血汤联合湿热痹清丸和柳氮磺吡啶肠溶片治疗强直性脊柱炎疗效显著，可减少腰部僵硬时间与关节疼痛数，减轻腰部疼痛程度。

9 参考文献

[1]曾雨芬，张小娟，萧钦.浮针联合脊痹丸治疗强直性脊柱炎急性疼痛短期疗效观察[J].中医药导报，2017，23(4)：63-65.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：119-223.

[3]乔栓杰，赵广民，逄育，等.强直性脊柱炎诊断标准及探讨[J].山西医药杂志，2000，29(6)：512-513.

[4]刘强，熊小云.丹鹿通督片联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的临床研究[J].现代药物与临床，2017，32(3)：472-476.

[5]寇久社，李敏，殷克敬.神经阻滞联合蠲痹通瘀汤治疗强直性脊柱炎临床疗效观察[J].陕西中医，2016，36(2)：196-197.

[6]曹玉举，郭永昌，许建文，等.湿热痹清丸治疗湿热型强直性脊柱炎66例临床研究[J].中华中医药杂志，2016，31(8)：3358-3361.

[7]伍艳阳.来氟米特联合中药治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎的疗效观察[J].广西医学，2014，36(3)：385-387.

[8]梁平，周绍稳.通督活血汤治疗退行性腰椎管狭窄症112例[J].中国中医骨伤科杂志，2014，22(8)：55-56.