重组人干扰素α-2a联合保妇康栓治疗宫颈高危型HPV感染的疗效观察

耿彩彩

南阳市高新区医院妇产科，河南 南阳 473000

人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)可诱导皮肤黏膜处鳞状上皮，导致其增生紊乱，进而引发感染与癌变[1]。HPV亚型根据致病力大小及致癌危险性可分为低危和高危型，感染高危亚型HPV可导致不同程度宫颈损伤，轻度损伤可自动恢复，但重度损伤可发展为恶性癌变，威胁患者身体健康甚至生命安全[2]。临床常以药物来清除HPV感染，阻止宫颈损伤、癌变。重组人干扰素α-2a具有广谱抗病毒作用，可强效抑制HPV病毒活性，调节免疫，促进病灶吸收愈合。保妇康栓为中药制剂，具有生肌止痛、祛瘀行气之功效。鉴于此，本研究探讨重组人干扰素α-2a联合保妇康栓治疗宫颈高危型HPV感染的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年1月—2019年4月在我院治疗的78例宫颈高危型HPV感染患者，研究经本院医学伦理委员会批准，随机分为2组，各39例。对照组年龄为20～55岁，平均年龄(33.85±4.56)岁；HPV基因型：HPV-16型17例、HPV-18型15例、HPV-58型2例、HPV-52型1例、HPV-33型1例、HPV-31型1例、HPV-68型2例。观察组年龄为21～55岁，平均年龄(34.01±4.72)岁；HPV基因型：HPV-16型17例、HPV-18型14例、HPV-58型2例、HPV-52型1例、HPV-33型2例、HPV-31型1例、HPV-68型2例。对比2组临床基本数据，差异不显著(P＞0.05)，研究有可比性。

1.2 入选标准①纳入标准：经核酸分子杂交捕获二代技术证实为宫颈高危型HPV感染患者；细胞学检查显示宫颈良性病变；有性生活史；患者知情同意并自愿参与本研究。②排除标准：对研究药物过敏患者；合并严重心、肝、脑、肾系统疾病；存在精神系统疾病；合并恶性肿瘤；妊娠及哺乳期妇女。

1.3 方法

1.3.1 对照组 于经期完全结束后第3～7天开始给药，睡前将重组人干扰素α-2a栓(生产企业：F.Hoffmann-La Roche Ltd；批准文号：S20030076)置入阴道深部，隔1d后再次置入，连续10次为1个疗程，连续治疗3个疗程。

1.3.2 观察组 观察组在对照组基础上，使用保妇康栓(生产企业：海南碧凯药业有限公司；批准文号：国药准字Z46020058)治疗，方法同上，与重组人干扰素α-2a栓交替使用，隔1d后再次置入，连续10次为1个疗程，连续治疗3个疗程。

1.4 评价指标①临床疗效：治愈：临床症状完全消失，阴道分泌物性状恢复正常，病灶吸收80%以上，HPV转阴；显效：临床症状及阴道分泌物性状明显改善，病灶吸收50%～80%，HPV转阴；有效：临床症状及阴道分泌物性状有所改善，病灶吸收30%～50%；无效：临床症状及阴道分泌物性状未改善，病灶吸收＜30%。总有效率=治愈率+显效率+有效率。②HPV转阴率：于初次HPV检查6个月后，采集患者宫颈分泌物标本，棉拭子收集，采用多通道实时荧光定量PCR仪检测HPV中DNA 负荷量，DNA负荷量＜1.0pg/mL为HPV阴性，反之为阳性，统计两组HPV阴性率。③不良反应发生率：记录两组治疗期间胃肠道不适、皮肤过敏、外阴瘙痒等不良反应发生情况。

1.5 统计学方法采用SPSS18.0软件处理，计量资料以()表示，组间数据用独立样本t检验，计数资料用[例(%)]表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效治疗后，观察组临床总有效率优于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效对比[例(%)]

2.2 HPV转阴率治疗后，观察组HPV转阴率为97.44%(38/39)优于对照组的79.49%(31/39)，差异具有统计学意义(χ2=4.522，P=0.013)。

2.3 不良反应发生率治疗期间，对照组出现1例胃肠道不适、1例皮肤过敏、1例外阴瘙痒，不良反应发生率为7.69%；观察组出现2例胃肠道不适、1例皮肤过敏、2例外阴瘙痒，不良反应发生率为12.82%；组间相比，差异无统计学意义(χ2=0.139，P=0.455)。

3 讨论

高危型HPV临床感染是宫颈癌的重要危险因素，但宫颈癌具有可逆转性，且其癌前病变时期较长，因此及早发现、治疗HPV感染是预防宫颈癌，减少并发症，改善预后的关键。临床治疗可选用手术或者药物治疗，手术治疗具有高治愈率，但部分患者尤其是年轻患者对手术心存恐惧、对术后生育存在担忧，因而拒绝手术治疗，故选用有效的药物来治疗宫颈高危型HPV感染至关重要。

本研究结果显示，治疗后，观察组临床疗效、HPV转阴率均高于对照组，且两组不良反应发生率无差异，分析其原因在于，重组人干扰素本质上为蛋白质，可结合病灶细胞表层的干扰素受体，发挥抗病毒等生物活性，可干扰病毒复制，从而抑制病毒合成，增强单核巨噬细胞的吞噬能力来增强机体免疫；还可发挥激素样作用，从而调节机体孕酮和雌二醇水平，改善阴道内环境，促进宫颈分泌减少，利于阻断病毒复制[3]。采用栓剂阴道给药方式具有简单、便捷、无创伤等特点，易被患者接受，同时用药量少、疗程短、阴道局部给药不良反应少[4]。保妇康栓为纯中药制剂，主要成分为冰片、莪树油，冰片具有散郁火、通诸窍、消肿止痛、去翳明目之功效；莪树油具有活血化瘀、去腐生肌之功效，两药合用，共奏消肿止痛、去腐生肌之功效。现代药理学研究表明，莪树油可增加血液循环，增强吞噬细胞的吞噬能力，提高末梢血中白细胞计数，从而提高局部免疫力，发挥良好的抗细菌、病毒、支原体等微生物作用；可直接抑制炎性反应，从而促进坏死组织脱落，修复损伤组织；还可抑制癌细胞基因表达，抑制其分裂、增殖，从而有效预防癌症进展[5-6]。单一用药短期疗效较好，长期疗效欠佳，易复发，而重组人干扰素α-2a与保妇康栓连用，可发挥协同作用，提高HPV转阴率和临床疗效，具有疗程短、起效快、不良反应少等优点[7]。

综上所述，重组人干扰素α-2a联合保妇康栓治疗宫颈高危型HPV感染可提高HPV转阴率，提高临床疗效，且安全性较高。