排脓散汤剂和散剂中有效成分生物利用度的比较研究

李嘉诚，张孟孟，芮雪琳，杨 晔,2，徐 莉，江倩倩，尹登科,2,3

(1. 安徽中医药大学药学院，安徽 合肥 230012；2. 新安医学教育部重点实验室，安徽 合肥 230012；3. 现代中药研究与开发安徽省重点实验室，安徽 合肥 230012)

中药散剂是传统剂型之一，具有药材用量少、成本低、制备简单等特点。历代医家在使用中药散剂过程中积累了大量经验，明确指出“宜散不宜汤”的一些方药，如玉屏风散、五苓散、逍遥散。排脓散出自《金匮要略》，由枳实、白芍、桔梗3味中药组成，三者比为5∶5∶2，以散剂形式给药，主治疖、痈、疔、淋巴结炎和直肠溃疡等炎症疾病，临床上疗效确切。目前在实验研究中多采用排脓散汤剂(水提物)给药形式，临床多采用散剂的给药形式，两者的有效成分生物利用度的差异尚不清楚。散剂是原始的剂型，存在药材不宜辨认、服药口感差、药材粉末表面积大、药材挥发性成分易散失等问题，在临床上应用逐步减少。宜散不宜汤的科学内涵也没有得到完全的阐释，王建农等对同方汤剂和散剂差异的物质基础进行了研究，阐明了同方汤剂脂溶性成分丢失是宜散方的主要原因，指出散剂具有不可替代的临床功效。排脓散主要有效成分有芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷等。本研究选择这4种成分作为排脓散的指标性成分，建立分析方法对排脓散同方汤剂和散剂进行药物代谢动力学比较研究，为排脓散剂型选择提供参考。

1 材料

1.1 药物与试剂 橙皮苷对照品(批号 DST190716-038，色谱纯)、新橙皮苷对照品(批号 DST190929-039，色谱纯)、柚皮苷对照品(批号 DST191011-099，色谱纯)、芍药苷对照品(批号 DST190303-070，色谱纯)：乐美天医药有限公司；……