ER阳性以及HER2阴性转移性乳腺癌患者应用哌柏西利联合内分泌治疗的真实世界研究

韩 颖，严 颖，宛凤玲，邸立军

乳腺癌中60%～70%为雌激素受体（estrogen receptor，ER）阳性乳腺癌，其肿瘤细胞的增殖和存活依赖雌激素信号的激活，因此内分泌治疗是此类型乳腺癌的主要治疗方法[1-2]。周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependent kinase，CDK）是参与细胞周期调节的关键激酶，其活性增强可导致细胞增殖失控，而后者是肿瘤的基本特征[3]。CDK4/6 可与周期蛋白D1（cyclin D1，CCND1）形成复合物，通过诱导Rb 蛋白磷酸化，促进细胞通过G1/S 期限制点，诱导细胞增殖。此外，雌激素可通过ER 介导的信号转导途径激活CCND1 基因转录，半数以上的乳腺癌组织中都存在CCND1 过表达[4-5]。CDK4/6 抑制剂哌柏西利联合内分泌治疗的PALOMA 系列研究[6-8]奠定了该疗法在ER 阳性以及人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2，HER2）阴性的转移性乳腺癌（metastatic breast cancer，MBC）中的地位。其中，PALOMA-2 Ⅲ期临床研究[6]是首个将ER阳性MBC 患者的中位无进展生存（progressionfree survival，PFS）期延长至超过2 年的Ⅲ期临床研究，该研究显示哌柏西利联合来曲唑组的中位PFS 期为24.8 个月，对照组仅为14.5 个月（风险比为0.58，P＜0.001）。

迄今为止，尚未见有关中国MBC 患者接受哌柏西利联合内分泌治疗的真实世界研究。本研究通过描述真实世界中45例接受哌柏西利联合内分泌治疗的ER 阳性以及HER2 阴性MBC 患者的治疗经过，旨在探讨中国MBC 患者接受哌柏西利联合内分泌治疗的治疗模式、耐受性和疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料

研究对象为2018 年10 月—2019 年12 月在北京大学肿瘤医院接受哌柏西利联合内分泌治疗的ER 阳性以及HER2 阴性MBC 患者，排除无完整临床或病理资料的患者以及在本院就诊后短期失访的患者。查阅所有入组患者的病史，收集人口统计学、肿瘤组织形态学和生物特征、既往史以及治疗情况等资料。……