需要进一步强调的椎体强化术焦点问题

杨惠林 干旻峰

作者单位： 215006 苏州大学附属第一医院骨科

椎体强化术包括经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty，PVP)和经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty，PKP)，自问世以来得到了广泛的应用，并取得了良好的临床疗效。在中国部分医院，椎体强化术的手术例数占脊柱外科手术的1/3左右。

一、应用椎体强化术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的安全性与有效性

临床医生和患者都看到了椎体强化术良好的疗效。然而，2009年8月《新英格兰医学杂志》发表了2篇应用PVP治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的多中心随机双盲对照研究报告，其研究结果表明应用PVP治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效与假手术组相比无显著差异[1-2]。这2项研究结果引起了业内广泛争议，诸多学者对其提出质疑。有学者指出，这2项研究纳入的病例不具备良好的代表性，其中多数患者有长时间慢性疼痛史，且不愿意接受研究人员对其进行随机分组，从而导致研究过程存在不可忽视的选择偏倚；此外，这2项研究的样本量均较少，数据不足以产生统计学差异；且在研究中对对照组患者采用局部注射麻醉药行“假手术”，麻醉药在一定程度上缓解了患者疼痛症状，降低了研究中PVP的相对疗效；2项研究中对患者注射的骨水泥剂量均较少，不足以产生明显的治疗效果，使研究结果向“PVP组与假手术组相比疗效不明显”倾斜。Clark等[3]认为，这2项研究所纳入患者骨折持续时间过长(>6周)且未采取有效的早期干预手段，手术中使用的骨水泥量很小，手术是否恢复了脊椎的稳定性尚待讨论。同……