高校药事法规课程思政建设与实践探索

覃红艺 陆小丽

摘 要：本文以国家课程思政建设相关文件精神为指引，结合药事法规授课实践，构建了以思政元素深度嵌入课程内容为主体，以目标协同和评价协同为两翼的“一体两翼”式课程思政总体框架。具体教学实施中，通过将新时代法治教育、核心价值观教育、职业道德教育、制度自信和文化自信教育、职业品格教育融入授课内容，借助多样化的教学载体，使得课程思政对学生思想产生积极影响，提升学生综合素质和用人单位满意度，为高校药事法规课程思政建设思路与实施路径提供参考。

关键词：药事法规；课程思政；药品生命周期；混合式教学

中图分类号：G4     文献标识码：A      doi：10.19311/j.cnki.16723198.2023.21.069

2016年，《关于加强和改进新形势下高校思想政治工作的意见》中指出，“要充分发掘和运用各学科蕴含的思想政治教育资源，使各类课程与思想政治理论课同向同行”，这为课程思政的建设提供了理论遵循，各大高校纷纷开始探索课程思政的建设路径。2018年，全国教育大会明确将“立德树人”作为教育的根本任务，推动思政课程向课程思政转变，将课程思政作为实现“立德树人”的重要机制。2020年，《高等学校课程思政建设指导纲要》发布，明确了课程思政建设的目标要求和内容重点，要求结合专业特点分类推进课程思政建设，将课程思政融入课堂教学的全过程。2022年，教育部等十部门印发《全面推进“大思政课”建设的工作方案》，要求从“教材、教学内容、方法 、评价体系”等方面改革和创新主渠道教学，为解决课程思政“硬融入”等问题提供了参考，为优化课程思政建设指明了方向。

药事法规课程融合了药学、法学、管理学和社会学等多元化的理论和实践知识，是药学、应用化学等相关专业开设的专业课之一，旨在通过学习药品研发、生产、经营、使用全生命周期的发展规律，明确相应法律法规要求，掌握具体的行为准则，为工作奠定扎实基础。本文以南京某高校应用化学专业的药事法规教学为例，因医药行业是该专业毕业生的重要就业方向，药事法规课程对其从业法规知识习得、职业道德培养尤为重要，通过多维度探索药事法规课程思政实施路径，达到思政育人“春风化雨”的效果，也为相关专业本科药事法规课程建设提供参考。

1 药事法规课程思政总体建设框架

结合《高等学校课程思政建设指导纲要》以及《全面推进“大思政课”建设的工作方案》的要求，课程思政不是单纯依靠思政元素在课堂教学中呈现，而应渗透于授课流程的各个环节。包括课程目标确立、教学大纲编写、教材的选用、教案和课件制作、教学效果评价等，贯穿于课前准备、教学研讨、课堂讲授、实习实践、科学研究的始终，既包含直接思政元素的输出，更要求立体化思政元素的呈现。根据学校及专业的发展优势，笔者在药事法规授课过程中依据课程前、中、后的流程规律，构建了“一体两翼”的课程思政框架（详见图1），即以思政元素深度嵌入课程内容为主体，以目标协同和评价协同为两翼，共同推动教学效果的提升。

1.1 以思政元素嵌入课程内容为主体

药事法规课程内容主要围绕药品研发、生产、经营、使用的全生命周期，以《中华人民共和国药品管理法》（2019版）等法律、规章相关法条的学习为重点，同时融入我国药品监督管理体制、医药知识产权、药事法律责任等相关内容的介绍，让学生对药品行业、药品供应全链条有直观清晰的认知。通过深入挖掘药事法规课程各章节内容中所蕴含的思政元素，凝练出新时代法治思想教育、社会主义核心价值观教育、职业道德教育、制度自信和文化自信教育、开拓创新的职业品格教育等主题，利用构建案例库、课外实习实践、借助线上线下混合教学和翻转课堂等多样化的教学形式，将思政元素充分融合到课程教学内容中。

1.2 让思政引领与教学目标同向同行

深化课程思政建设必须以立德树人根本任务为导向，依托“三全育人”格局构建，坚持思政引领目标与教育教学目标一体化实施。在药事法规课程思政的构建中，要通过正面引导细化药事法规课程的学习目标，如在教学大纲编写过程中，将章节目标、教学目标、思政目标构建矩阵，形成交叉对应关系，指导课程讲授。在药事法概述、药品监督管理体制、特殊管理药品、医药知识产权的章节学习中，深化学生对当前医药管理体制和政策法规的理解，让习近平新时代中国特色社会主义思想入脑入心，坚定制度自信和文化自信；在药品全生命周期历程及相关法律法规的学习中，牢固树立学生新时代法治观念，培养其药学职业道德，提高运用法治思维和法治方式维护自身权利、参与药事管理事务、促进公众用药健康的意识和能力；在药事法律责任学习中涵养社会主义核心价值观，强化创新思维和责任担当意识。

1.3 以过程性评价与期末考核相结合

在药事法规课程思政的构建中，除关注学生课程理论知识的习得，更关注学生核心素养的提升，因此考核评价采用过程性评价和期末考核相结合的形式，且二者权重相当。通过引入晓庄课程中心等线上教学平台，发布课前讨论和课后巩固，设置诸如“新药定义的变化对医药行业的影响”“假劣药定义法律界定变更”“超说明书用药利弊”等开放性讨论，激发学生自主学习能力。以学生为中心，引导学生联系生活关注医药政策热点问题，开展调研并以翻转课堂形式进行课堂分享，增强学生思辨能力。整合课内课外资源，通过带领学生参药企GMP（药品生产质量管理规范）车间、参与药检中心实习等方式，深化职业道德教育，增强理想信念教育。

2 思政元素融入課程内容教学的具体实施路径

按照药事法规“一体两翼”式课程思政总体框架，将新时代法治教育、核心价值观教育、职业道德教育、制度自信和文化自信教育、职业品格教育重点融入授课内容中，借助多样化的教学载体，注重过程性评价和期末考核评价协同，最终实现思政引领与教学目标的统一。

2.1 构建案例库强化法治思想，培育社会主义核心价值观

社会主义核心价值观要求把国家、社会、公民的价值要求融为一体，自觉把小我融入大我。通过药事法规课程案例库，从人和事两个维度充实案例内容，利用案例的视频图片资料、细节详解、案例讨论等方式，将社会主义核心价值观内化为学生的精神追求、外化为学生的自觉行动。如在人物案例库中，利用医药名人的榜样力量，形成正向引导。研发领域，屠呦呦带领团队坚守科研一线40余年，经历上百次失败，成功提取青蒿素挽救百万疟疾患者的生命；“糖丸爷爷”顾方舟以身试苗，为成功研制脊髓灰质炎疫苗甘冒生命危险；“共和国勋章”获得者钟南山院士在疫情面前临危受命，84岁高龄依旧挂帅逆行出征。在事件案例库中，通过国内外、近远期的药害事件梳理、学习和讨论，从反面警醒学生必须坚守价值底线，避免触碰法律红线。研发环节“反应停”事件、生产环节亮菌甲素注射液事件、流通环节的刺五加注射液事件、使用环节的过度用药等，都可在课堂内外引发学生对法治意识、社会主义核心价值观养成的深层思考。

2.2 拓展校外实践深化职业道德教育，厚植生命至上情怀

药品是一类特殊的商品，药学从业者只有时刻牢记“生命至上”的初心，恪守药学职业道德，才能为公众提供安全、有效、经济、合理的药品，推动医药行业高质量发展。在药事法规教学中，药品生产和监督是实践性较强的环节，要让学生更直观理解法规要求，课程思政就不应仅着眼于第一课堂，还应整合校内外资源，将思政元素延伸到第二课堂。如利用模拟仿真实验室、参观药企GMP车间、到药监部门实习实践、开展学术讲座、参加科研课题等方式，进一步深化职业道德教育，厚植生命至上的情怀。通过药企车间的参观，引导学生学习工匠精神，培养遵纪守法、爱岗敬业、无私奉献的职业道德；通过车间“人、机、料、法、环”管理的学习，教育学生实事求是、细致严谨的工作作风，从日常实验操作中遵循数据的真实性、过程的合规性；通过调研承担药品储备的企业，了解中央和地方在药品储备管理、调用管理方面的流程，体会国家为维护公众健康、保证紧急情况下公众用药需求所做出的努力，让学生在纷繁芜杂的网络舆论面前坚守正确的导向。

2.3 混合式教学增强“三个认同”，坚定制度自信和文化自信

在药事法规课程思政实践中，我们充分利用超星平台开展线上线下混合式教学。在晓庄课程中心内搭建线上教学资源，提前将教学大纲、按药品生命周期分类整理的法律规章原文、教学PPT、视频资源等上传分享，同时通过线上作业的发布，实现课程学习成效的动态数据统计和分析。在线上传诺西那生钠注射液“医保灵魂砍价”全程录像，让学生切实感受医务工作者“每一个小群体都不该被放弃”的坚守，感受制药企业在利益和社会责任间做出的正确抉择；线上开展药品审评绿色通道模拟演练，让学生了解在面临新冠肺炎疫情等重大公共安全事件下，国家有完善的快速审批通道助推新药上市。通过《我不是药神》影视作品与现实的陆勇案结合，让学生看到法律也并非冰冷无情，而是随时代发展和人民的诉求不断动态调整，以此来增强学生的政治认同、思想认同、情感认同，坚定中国特色社会主义制度自信、文化自信。

2.4 翻转课堂激发创新思维，培养学生开拓进取的职业品格

药品的研发是一个耗时长、风险高、投入大的过程，需要从业者具备创新思维，具备不怕失败、勇于开拓进取的职业品格。药事法规课程思政建设要时刻贯彻“学生中心”的理念，把课堂还给学生，如通过设置与学生生活密切相关的医药行业热点议题，将学生更多纳入探讨学习的过程，提升其学习兴趣，引发情感共鸣，从而实现课程学习和思政引领的双重目标。如在医药知识产权的内容学习中，让班级学生分成正反两组，针对“专利是把双刃剑”进行自主资料查阅和课堂辩论，并将最终得分作为过程性考查的一项计入期末总评成绩。通过分组辩论的形式，在锻炼同学们的团队合作能力、逻辑思辨能力、语言表达能力的同时，也让大家深入理解了课程内容中的专利链接制度和Bolar例外原则，达到事半功倍的效果。此外，在期末考查的过程中，加大案例分析材料的比重，让学生发现问题、分析问题、解决问题，养成自主学习、终身学习的品格。

3 药事法规课程思政实践成效

从属性上看，课程思政的育人功能具有潜在性，属于隐性教育范畴，在效果评价上难以有明确的、定量化指标。本文以药事法规课程思政实践两年来的授课为例，教材采用邵蓉主编的由中国医药科技出版社出版的《中国药事法理论与实务》，通过问卷调查、学生访谈、第三方评价等方式评价课程思政实践成效。其中发放问卷53份，回收有效问卷53份，访谈学生10人，访谈用人单位7人。

3.1 课程思政对学生思想产生积极影响

通过将思政元素与具体药事法规的章节内容紧密结合，学生在案例教学、实习实践、查阅资料、小组讨论中，更多主动参与思考，96.2%的学生认为本门课程培养了自身法律意识，增强了对国家医药政策的了解和认同；学生访谈中，超过半数同学也表达了印象最深刻的就是新冠肺炎疫情期间，国家通过绿色通道加快疫苗审评审批、通过医药储备制度调用紧缺药品，让大家更深刻理解了“人民至上”的理念。83%的同学认为通过实习实践，提高了医药行业从业意愿，涵养了敬业奉献的品格；座谈中同学们也多次提到，工厂GMP车间的参观实践、车间QA（质量保证）实践对职业道德和品格提升有较大促进作用。

3.2 学生综合素质有所提升，用人单位满意度高

以往药事法规教学更多针对法条内容进行讲解，学生普遍反馈课堂较为枯燥，理论知识掌握困难，易导致概念的混淆等；对用人单位而言，以往的授课模式因职前能力培养无法满足职后的能力需求，往往需要入职后较长时间的培训，时间成本和经济成本较高。自从遵循药事法规课程思政总体框架改进课程设计后，学生学习的主动性、针对性、有效性均有提升。问卷调查结果显示，87.7%的学生认为课程有吸引力，对能力提升有帮助。从反馈意见看，通过行业热点问题的讨论，增进同学们对药品全生命周期和供应链条不同环节的了解，扩展同学们的思维，扩充思考问题的角度；通过典型违法案件分析，加深对法律责任和法条规定的理解，对思辨思维、沟通交流能力的培养起到促进作用。从用人单位的访谈结果看，学生对新药研发、药品生产质量管理、质量保证等概念和要求更为清晰，就业后在医药领域各环节的岗位上上手速度快、可塑性强、认可度高。

4 结语

在药事法规的课程思政建设探索中，始终围绕“以学生为中心”的理念，通过构建“一体两翼”式的课程思政框架，深度挖掘思政元素，与教学内容深度嵌合，实现思政引领与教学目标同向同行，同时借助过程性评价和期末评价结合的形式，促进学生综合能力素质的养成。药事法规课程思政的实施目前暂时取得了初步的成效，但在未来建设中，任课教师还应进一步提高思想认识，提高思政引领能力，完善教学设计和评价体系，将思政工作贯穿在药事法规教学的全过程，培养更多德行兼备的医药从业人员。

参考文献

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