我院质子泵抑制剂类药物使用情况分析

周娟，张艳苹，马悦，彭继

安康市中医医院药学部，陕西 安康 725000

质子泵抑制剂(PPIs)多应用于治疗酸相关性疾病，较H2受体拮抗药，PPIs 对酸作用更强，特异性更高，且持续时间更长，可作用至胃酸分泌最终步骤，抑制胃酸分泌[1]。以往PPIs 多用在消化系统疾病治疗中，但近年来，PPIs逐渐应用在预防应激性溃疡、重大手术或严重疾病患者中以避免胃酸反流等[2]。但PPIs长时间使用会导致一系列不良反应，如抑制机体钙离子吸收、增加骨折风险，同时还可导致贫血、肠道感染等不良反应[3]。因此，在使用PPIs时，提高药物使用规范性与合理性、观察药物不良反应具有重要意义，可有效防止药物滥用现象出现。本研究通过回顾性分析我院PPIs使用状况并分析合理性，旨在为临床合理用药提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 通过美康合理用药管理系统回顾性分析2021年1～12月38 686例安康市中医医院住院患者的临床资料，其中男性21 437例，女性17 249例；年龄20～81 岁，平均(45.17±8.72)岁；住院时间7～42 d，平均(11.49±3.62)d。

1.2 方法

1.2.1 确定合理运用标准 邀请我院药学部、医务科及各科室主任组成专家小组，以《应激性溃疡防治专家建议》[4]、《临床药物治疗学》[5]、《中华人民共和国药典·临床用药须知》[6]、《新编药物学》[7]、《MCDEX药物临床信息参考》[8]、《质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)》[9]为依据，确定使用PPIs合理运用标准。标准包括：(1)适应证，预防应激性溃疡(包括严重多发伤、创伤、烧伤、颅脑脊髓外伤、困难复杂手术、持续性低血压或休克、凝血功能障碍、消化道溃疡或出血史、急性肝肾功能衰竭、急性呼吸窘迫综合征、机械通气时长超过48 h 或接受体外生命支持、心脑血管意外、脓毒症、运用糖皮质激素或联合使用非甾体抗炎药物、严重心理应激等)、胃食管反流病、消化性溃疡、NSAIDS 相关性溃疡、卓艾综合征以及Hp 感染；(2)给药途径，静脉用药或口服用药；(3)药物剂量，遵照说明书剂量使用；(4)用药方式，正确选择药物溶剂；(5)用药频次，给药频次严格按照说明书使用；(6)药物配伍，正确使用药物，无药物相互作用。

1.2.2 调查方法 从调取临床资料中筛选出使用PPIs患者临床资料共300份，统计PPIs使用状况，并从药物种类、用药途径、药物用量、药物疗程等方面对用药合理性进行统计分析。

1.3 观察指标 (1)统计分析我院PPIs 整体使用状况；(2)分析我院PPIs 使用种类、数量、金额、限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)、排序比(B/A)。DDD依据说明书推荐用量决定，DDDs=药物消耗数量/DDD，B/A=药物使用金额排序/DDDs排序。

1.4 统计学方法 应用SPSS21.0 统计学软件进行数据分析，计数资料以例和百分率表示，行χ2检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 PPIs 整体使用状况 38 686 例患者中使用PPIs 药物者7 966 例(20.59%)、PPIs 药品 联 合使用及静脉使用者分别为243 例(0.63%)、6 422 例(16.60%)。另住院期间患者累积使用药物品种数共1 028 610 种，其中PPIs 累积使用品种数共10 030 种，占比0.98%；使用药品总金额累积为116 775 269.36元，PPIs 使用总金额累积为2 776 972.57 元，占比2.38%；使用PPIs 药物人均费用为378.6 元；使用PPIs 药物平均总数为1.26 种；同时未出现使用三种及以上PPIs 药物患者。

2.2 PPIs 使用种类、数量及金额情况 2021 年期间我院使用PPIs 药物包括4 种注射剂，9 种口服药物，其中注射用奥美拉唑金额、使用数量均最高，排序比为1的包括注射用奥美拉唑与奥美拉唑碳酸氢钠胶囊，见表1。

表1 我院PPIs使用种类、数量及金额状况Table 1 Type,quantity,and amount of PPIs used in our hospital

2.3 PPIs用药不合理状况 随机抽取300份PPIs

使用患者临床资料，其中不合理139 例，占比46.33%，超剂量使用49 例(32.25%)，给药途径不适宜25 例(17.99%)，用药疗程不适宜37例(26.62%)，无指征用药18例(12.95%)，重复用药10例(7.19%)。

3 讨论

当患者处于严重创伤或心理应激状态下极易导致急性胃肠道黏膜损伤，加重原发疾病，PPIs 作为预防及治疗应激性溃疡的首选药物，有着无法代替的优势。近年来，PPIs 逐步应用于呼吸系统疾病、病毒感染等疾病联合治疗中，PPIs 可直接作用于单核细胞、上皮细胞、中性粒细胞、内皮细胞，抑制胃肠道包含消化性溃疡或非消化性溃疡的炎症性疾病，同时还具有抗氧化作用，因此在临床广泛应用[9]，本研究中，PPIs药品使用率在出院患者所有药品使用率占比达到20.59%，表明我院PPIs药物使用率较高。B/A能表达用药金额与用药人次的同步性，比值越接近1，表明同比性越好，本研究汇总PPIs药品种类中注射用奥美拉唑金额、使用数量均排在最高，且B/A为1，提示注射用奥美拉唑社会效益与经济效益相符合。奥美拉唑是首个应用在临床的苯并咪唑类PPIs，与质子泵有两个结合部位，且为脂溶性药物，抑酸作用较强，且药物单价低廉，在满足医疗需求的同时可减轻患者经济压力[10]。

随着PPIs在临床的广泛应用，药物滥用乱用等不合理现象频频出现，本文通过随机抽取300 份出院患者临床资料，结果表明也存在一定不合理用药情况。主要包括：(1)超剂量使用，本研究发现，在不合理用药中，超剂量使用占比达32.25%，这在一定程度上增加了不良反应发生风险，也为患者带来了经济压力。分析原因，可能与临床医师用药习惯有关，PPIs 作为预防用药时一般多给予常规剂量，高危患者则在常规剂量的基础上增加日剂量，该类药物多为非竞争性抑制剂，半衰期较短，即便增加药物剂量，其抑酸作用也无法得到加强。(2)用药途径不适宜：本文调查显示，PPIs多为静脉给药。医保规定，PPIs静脉制剂限有禁食医嘱或吞咽困难的患者才给予支付。在抽取临床资料中，存在部分患者未禁食禁饮，不伴吞咽困难或可经口饮食且无消化道不适的状况下仍运用注射剂。(3)用药疗程不适宜：本研究抽取临床资料中较多患者预防用药超过7 d，且最长甚至可达30 d，极大增加了药物不良反应发生风险。PPIs 抑酸作用持续时间长，若连续口服奥美拉唑超过7 d，基础胃酸pH值可从1.4 升至5.3，若将日剂量由20 mg 增加至40 mg，胃酸分泌将会收到限制，因此长时间使用PPIs可导致内分泌、消化道等系统的不良反应[11]。(4)无指征用药：本研究显示，无指征用药占比12.95%，多为患者非重大手术，且无PPIs 临床使用的适应证，多为临床医师经验性用药，需加强医务人员知识培训，更新药物使用知识，避免过度用药。(5)重复用药，PPIs 重复运用无法加大药物效用，提高疾病治愈率，反而可因药物剂量过大出现不良反应。在抽取临床资料中，7.19%的患者存在重复用药，多为治疗严重消化道出血等酸相关性疾病，此时可参考说明书，使用增加剂量、首次使用剂量增加或联合使用胃黏膜保护剂等方案进行治疗，而非重复使用同种药物。

综上所述，我院PPI使用率较高，且存在部分不合理用药现象，需引起医务人员注意，加强临床监管，构建合理用药方案以促进临床合理用药。