莉芙敏用于妇科恶性肿瘤术后替代激素治疗的疗效和安全性

吴 喆，杨 岚，陈煜岊

（广西柳州市人民医院，广西 柳州 545006）

在我国，妇科恶性肿瘤发病率呈现逐渐上升趋势，发病年龄也日趋年轻化[1]。大部分妇科恶性肿瘤需切除双侧卵巢。术后导致激素水平明显降低。继而出现盗汗、潮热、激动易怒、骨质疏松等一系列围绝经期症状，严重影响患者术后生活质量。激素替代治疗是针对其病因治疗的最为有效方法。但对于激素依赖或相关的妇科肿瘤，激素替代治疗的安全性仍有争议[2]。近年来，对于非激素类药物在围绝经期综合征治疗的研究较多，已逐步运用到临床。莉芙敏为黑升麻的标准提取物制成的制剂，作为极具代表性的非激素类药物，相关研究认为其能有效的缓解了患者围绝经期综合征[3]，使患者生活质量得明显改善。

1 作用机制

莉芙敏具体作用机制尚不明确，但存在下列几种假说：（1）选择性雌激素受体调节剂：既有组织选择性雌激素激动剂作用，在骨骼中表现出雌激素样作用；同时有拮抗雌激素作用，在乳腺和子宫内膜中表现为抗雌激素作用。因此可改善骨质疏松，但不增加乳腺癌及子宫内膜癌复发的风险。②通过5-羟色胺通路发挥其作用，作用于中枢神经系统。可通过此途径，改善失眠、激动易怒、焦虑等症状。③抗氧化。④通过炎症反应发挥其作用[4]。

2 莉芙敏的临床有效性

早在2005年，H.O.Meissner[5]的研究中就表明了其与激素替代治疗围绝经期综合征达到同等的疗效。徐融等[6]的一项随机、双盲对照试验中，共110例受试者完成整个试验，莉芙敏组及利维爱组的KMI总分较治疗前均有显著下降。李美霖[7]在对78为围绝经期妇女研究发现服用莉芙敏与服用替勃龙的KMI总分与治疗前对比中，两者皆得到显著改善，二者比较无显著差异。提示莉芙敏在改善围绝经期综合征症状中与激素替代治疗效果相当。刘颖等[8]就替勃龙与莉芙敏对围绝经期骨质疏松进行研究，发现两组治疗后Ⅰ型胶原C端肽均较治疗前有所降低，骨碱性磷酸酶、雌二醇较治疗前有所上升，而两组相比无明显差异。说明莉芙敏可提高骨合成，减少骨吸收，从而有效提高骨质疏松患者的骨密度。

3 莉芙敏的安全性

在贾双征[9]的研究中可以看到莉芙敏治疗后子宫内膜厚度并无变化，而使用利维爱治疗者子宫内膜明显增厚。白文佩[10]等的研究证明莉芙敏并不改变体内激素水平。说明莉芙敏并非植物类雌激素，不仅能够改善妇女的围绝经期症状，且其不良事件发生率低于激素替代治疗。在妇科常见的雌激素依赖性肿瘤，特别是子宫内膜癌患者中，有研究发现口服莉芙敏后的KMI评分明显降低，骨密度增加，与不服用任何药物的对照组比较有统计学差异（P＜0.05）。两组肿瘤复发率和死亡率无明显差异（P＞0.05）[11]。

因此，莉芙敏不仅能够有效地改善术后的围绝经期症状，改善患者的生活质量，同时并不增加肿瘤的复发率，安全性可靠。由于作用机制尚未明确，仍有待于大量本的研究。