舒利迭治疗煤工尘肺合并慢阻肺稳定期患者临床疗效观察

舒娟 李爱琼 贾静

【摘 要】目的：观察采用舒利迭（沙美特罗替卡松）粉吸入剂治疗煤工尘肺并发慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期的临床疗效。方法：选取我院呼吸科收治的煤工尘肺合并COPD稳定期患者92例，随机分为观察组和对照组，各46例;在常规对症治疗的基础上，对照组给予万托林吸入治疗，观察组给予舒利迭吸入治疗，对比两组患者治疗的总有效率、各项肺功能指标、血气指标的改善情况和不良反应的发生情况。结果：两组患者治疗前FEV1、FEV1/FVC及PaO2、PaO2/FiO2比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者均较治疗前有明显改善（P<0.05）;观察组患者总体有效率明显高于对照组（93.5% vs. 73.9%，P<0.05），且FEV1、FEV1/FVC及PaO2、PaO2/FiO2的改善情况均优于对照组（P<0.05）;两组患者不良反应的发生率无明显差异，P>0.05，且不良反应易控制，未影响治疗效果。结论：舒利迭吸入剂治疗煤工尘肺并发COPD稳定期患者安全有效，简单方便、能显著改善患者血气指标和肺功能。

【关键词】舒利迭;煤工尘肺;COPD稳定期; 临床疗效

【中图分类号】R56 【文献标识码】B【文章编号】1002-8714（2020）09-0039-01

1 資料与方法

1.1 一般资料

选取2017年12月-2018年12月本院呼吸科收治的92例煤工尘肺合并COPD稳定期的患者为观察对象。应用随机数字法表将患者随机分成对照组和观察组，观察组46例，年龄范围为51～77岁，平均年龄为（68.76±4.32）岁;病程为 3～25年， 平均病程（15.07 ±4.65））年;对照组46例， 年龄范围为53～77岁，平均（69.77±4.23）岁;病程为3～23年， 平均病程（14.65 ±4.91）年;两组患者性别构成、平均年龄、平均病程和治疗前肺功能等方面差异均无统计学意义 （P>0.05）， 具有可比性，见表1。

纳入标准 ：1） 患者均由北京市门头沟区劳动能力鉴定委员会鉴定; 2） 慢阻肺的诊断标准依据《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2013年修订）[1];3） 尘肺的诊断标准依据GBZ 70-2015《职业性尘肺病的诊断》[2];4）均为男性患者;5）患者入组前1个月内未发生COPD急性加重;且停止使用长效支气管扩张剂2周以上，短效支气管扩张剂2天以上，三大常规检查均无异常。

排除标准：1）处于COPD急性加重期;2）有肺结核病史，或患有肿瘤接受过肺切除手术者;3）患有严重心、肝、肾等全身性疾病，难以耐受或配合者。

1.2 方法

两组患者均给予止咳化痰及口服茶碱类药物等常规治疗。对照组给予万托林2喷，每天2次应用，观察组给予舒利迭粉吸入剂1吸，每天2次，疗程均为8周，并连续观察两组患者的疗效情况。

1.3 临床疗效评价

1）显效：患者咳嗽、咳痰、喘息等临床症状消失或明显好转;2）有效：患者临床症状较治疗前部分缓解;3）无效：患者临床症状较前无明显改善。

1.4 观察指标

记录两组患者治疗前后咳嗽、咳痰、喘息等的变化情况， 并测定治疗前、后FEV1、FEV1/FVC等肺功能指标，以及PaO2、PaO2/FiO2等血气分析指标。

1.5统计学方法

采用SPSS 23.0 统计软件包分析数据， 计量数据用（-x±s）表示，采用t检验进行分析;计数资料用χ2检验，双侧检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

两组患者临床疗效比较，对照组患者总有效率明显低于观察组（73.9% vs. 93.5%，P<0.05）， 差异有统计学意义，数据见表2。

2.2 肺功能

两组患者治疗前后FEV1、FEV1/FVC比较，治疗前，两组患者的FEV1、FEV1/FVC差异无统计学意义;治疗疗程结束后，两组患者 FEV1、FEV1/FVC均较前明显改善，观察组显著优于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05），数据见表3。

2.3血气分析

两组患者治疗前后PaO2、PaO2/FiO2比较，治疗前，两组患者的PaO2  PaO2/FiO2差异无统计学意义，治疗后，两组患者PaO2、PaO2/FiO2均较前明显改善，观察组显著优于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05），数据见表4。

2.4 不良反应

治疗期间，观察组患者中，1例出现恶心呕吐，1例出现轻微的头疼，3例出现口干，总不良反应发生率为10.9%（5/46）;对照组中，3例出现轻微的头疼，3例出现短暂性的心动过速，2例出现恶心呕吐，总不良反应发生率为17.4%（8/46）。两组不良反应的发生并无显著差异，P>0.05，且患者经对症处理后，均能明显缓解，并未对本研究造成影响。

3 讨论

煤工尘肺（CWP）是煤矿工人长期吸入环境中粉尘所致的慢性肺部疾病的总称，临床上常与慢阻肺并存。尘肺病和COPD是发展中国家导致成人丧失劳动能力和造成死亡的重要原因。煤工尘肺患者因煤尘阻塞呼吸性支气管及肺泡，进而引发支气管炎、肺内压升高，形成肺气肿、肺纤维化改变;患者反复发作并常合并感染致使肺功能持续恶化，形成进行性的不完全可逆的气流受限，合并其他慢性肺疾病。煤工尘肺合并COPD患者生活质量和劳动能力受到严重的影响，造成严重的社会经济负担。目前，此类患者尚无特效的治疗手段，仍是亟待解决的难题[3]。

COPD是具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和（或肺气肿），可以进一步发展为肺心病、呼吸衰竭等常见慢性病，常与有害颗粒的长期吸入有关。因其较高的发病率和病死率，被称为发展中国家威胁健康的慢性杀手。目前，COPD 的治疗主要以疾病预防、减轻症状、减少急性加重期的发生频次和严重程度，改善患者的生活质量、提高运动耐受能力等。临床上，最常用也最有效的药物为糖皮质激素和β2受体激动剂。前者具有抑制气道炎症、减轻症状、增强患者运动耐受能力和较少急性加重期发生频次的疗效，并被列入慢阻肺全球倡议（GOLD）推荐使用[4]，在临床上得到广泛的应用。后者通过兴奋气道平滑肌和肥大细胞β2受体，起到舒张气管、减少炎症介质释放等作用，迅速改善患者哮喘症状。

舒利迭是丙酸氟替卡松和沙美特罗的联合制剂，兼具糖皮质激素和长效β2受体激动剂的药效。两种药效成分联合使用，发挥各自疗效和优势的同时实现互相补充，从整体上增强对慢阻肺的治疗效果。其安全性和有效性在临床上已得到广泛的认可和推广。本研究采用分组对照研究的方法，以单纯的短效β2受体激动剂万托林（沙丁胺醇制剂）为对照组，探索舒利迭对改善煤工尘肺合并COPD稳定期患者肺功能、血气分析等的临床疗效。结果显示，两组患者肺功能和血气分析均得到明顯改善，且不良反应少;但舒利迭的治疗有效率更高（93.5% vs. 73.9%，P<0.05），效果更明显，能更好的改善患者呼吸困难等症状，增强患者运动耐受能力，显著的改善患者的生活质量。

综上所述，虽然目前尚无特效的治疗手段阻止煤工尘肺合并COPD稳定期患者的疾病进展，但本研究结果显示相较于单纯的β2受体激动剂，舒利迭能在一定程度上改善该类患者的肺功能和血气分析，且不良反应少，缓解患者呼吸困难等临床症状，同时增强患者运动耐受能力，改善患者生活质量，为煤工尘肺合并COPD稳定期的用药提供参考。值得注意的是，本研究样本数量有限，且未对 患者进行更长时间的观察随访，舒利迭是否能持续长时间提升患者生活质量，仍需大样本、多中心的长时间随访研究。此外，本研究纳入的对象为COPD稳定期患者，对于煤工尘肺合并COPD急性发作时的药效，及舒利迭对患者急性发作频次和严重程度的影响仍需要进一步的追踪调查研究。

参考文献

[1] 慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）[J].中国医学前沿杂志（电子版），2014，6（02）：67-80.

[2] 职业性尘肺病的诊断：GBZ 70-2015[S]， 2015.

[3] 王丽娜，刘文占.无创呼吸机联合药物治疗煤工尘肺合并症的临床观察[J].中国卫生标准管理，2016，7（36）：6-8.

[4] Singh D， Agusti A， Anzueto A et al. Global Strategy for the Diagnosis， Management， and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease： The GOLD Science Committee Report 2019[J].Eur Respir J. 2019 Mar 7.