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西韦

  • 基于FDA 不良反应报告系统的瑞德西韦药品不良反应信号分析
    腹泻［1］。瑞德西韦(remdesivir)由吉利德科学公司（Gilead Sciences）开发,具有广谱抗RNA 病毒的活性，对冠状病毒科的SARS-CoV、MERS-CoV、SARS-CoV-2 和能够感染人呼吸道上皮细胞的蝙蝠冠状病毒株等多个RNA 病毒具有很强的抑制活性，对副黏病毒科的Nipah 病毒、呼吸道合胞病毒和Hendra 病毒及丝虫科的埃博拉病毒也有抑制作用［1］。2020 年5 月1 日，美国食品药品监督管理局（Food and Dr

    药品评价 2023年3期2023-06-17

  • 人干扰素α1b体外抗SARS-CoV-2 Omicron株的药效
    任公司提供；瑞德西韦（Remde-sivir）购自美国吉利德科技公司。1.3 主要试剂及仪器 DMEM 培养基、胰蛋白酶、无菌PBS 缓冲液（pH 7.2 ～7.4）购自迈晨科技（北京）有限公司；CCK-8 试剂购自上海碧云天生物技术有限公司；DMSO 购自生工生物工程（上海）股份有限公司；核酸提取或纯化试剂（批号：2021108）、新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒（批号：2021208）、全自动核酸提取仪（Stream SP96）购自广州达

    中国生物制品学杂志 2023年2期2023-02-20

  • 星点设计-效应面法优化瑞德西韦/羟丙基-β-环糊精包合物的制备工艺
    共卫生事件。瑞德西韦(Remdesivir)可通过竞争性抑制核苷类RNA依赖的RNA聚合酶抑制病毒感染[3]，适应性新型冠状病毒肺炎治疗试验(ACTT-1)证实瑞德西韦是治疗2019冠状病毒疾病的有效药物之一[4]，但瑞德西韦的水溶性低(水中的溶解度小于0.03 mg/mL)、稳定性差等特点，限制了其制剂制备和临床使用。β-环糊精包合技术是难溶性药物注射给药增溶技术之一，通过将药物分子全部或部分包入环糊精形成的空穴中，具有提高难溶性药物溶解度、提高药物稳定

    生物加工过程 2022年6期2023-01-16

  • 美国FDA批准将瑞德西韦治疗新冠适用人群范围扩大至满月新生儿
    25日批准将瑞德西韦（remdesivir，商品名Veklury）治疗新冠肺炎（COVID-19）的适用人群范围扩大到出生28 天及以上儿童（体质量至少到达3 kg 约合7 磅），适用于新冠病毒阳性的住院重症患者和普通型患者（轻症和中症，但具有较高发展成重症的风险），剂型仅限注射剂。与此同时，FDA 撤销了此前批准的将瑞德西韦用于12岁以下儿童的紧急使用授权令（EUA）。在此之前，瑞德西韦只获FDA 正式批准用于12岁及以上年龄人群（体质量至少到达40 k

    广东药科大学学报 2022年3期2023-01-04

  • 瑞德西韦对狂犬病病毒的体外抑制作用研究
    的热点之一。瑞德西韦是一种RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)竞争性抑制剂，其作为一种有活性的腺苷核苷酸类似物，可在体内代谢活化为三磷酸腺苷，在病毒RNA合成的过程中与RNA聚合酶结合，插入到正在合成的病毒RNA中从而终止病毒RNA的合成，使病毒失去致病毒力[4]。实验证实瑞德西韦对严重急性呼吸综合征及中东呼吸综合征均有显著的抗病毒活性，对新型冠状病毒也具有一定的抗病毒效果[5]。因此，本实验以不同狂犬病病毒CVS-11及SC16体外感染BHK-21及N2

    中国人兽共患病学报 2022年12期2022-12-28

  • 瑞德西韦在体外抑制猪流行性腹泻病毒复制的研究
    靶点[6]。瑞德西韦（Remdesivir）是一种核苷类似物，也是一种广谱的抗病毒药物[7]，它在病毒的基因组复制时能抑制RdRp，干扰病毒的复制[8]。2020 年出现的严重急性呼吸综合征冠状病毒2 型（SARS-CoV-2）也是一种RNA 病毒，Alexander 的研究中评估了多种药物的抗SARS-CoV-2 特性，其中瑞德西韦是唯一一种在临床前和临床中均显示较好疗效的抗病毒药物，它缩短了患者的康复时间，并能降低死亡率[9]。多篇文献报道，瑞德西韦可

    中国预防兽医学报 2022年8期2022-11-05

  • 瑞德西韦聚合物纳米胶束的制备及表征
    50098)瑞德西韦(Remdesivir，GS-5734)，又名伦地西韦，结构式见图1，这是一种具有广谱抗病毒活性的核苷类似物。瑞德西韦作为一种前体药物，其进入宿主细胞后会代谢为具有药理活性的三磷酸核苷(nucleoside triphos phate，NTP)[1],随后被RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)识别，渗入病毒基因组的合成，使得磷酸二酯键无法形成，进而终止 RNA 链的合成，抑制病毒复制。瑞德西韦阻断病毒复制、发挥抑制病毒作用的方法有两种，

    药学研究 2022年3期2022-04-07

  • 吸入用瑞德西韦脂质体的制备及其体外评价
    针对性治疗。瑞德西韦（remdesivir）是一种核苷类似物的氨基磷酸酯前药，其体内活性代谢产物核苷三磷酸（NTP）能够与天然ATP竞争性作用于病毒的RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp），引起病毒RNA链延伸过程的错配或终止，抑制病毒的复制［5］。该化合物在各项临床前和临床研究中均表示出广谱的抗病毒活性［6-7］。因此，FDA于2020年10月批准了抗病毒药物注射用瑞德西韦的上市，用于COVID-19的治疗。然而由于血浆中存在大量的酯酶等水解酶，瑞德西韦在

    中国药科大学学报 2021年5期2021-11-07

  • 瑞德西韦及其合成中间体结构和性质的计算分析
    325035瑞德西韦是一种由美国Gilead生物技术公司所生产的核糖核苷类似物，主要干扰病毒RNA转录过程，具有广谱抗病毒活性[1]。早期临床研究报道了瑞德西韦首次用于治疗苏格兰女性护士埃博拉脑膜炎，并且完成了治疗埃博拉病毒感染的三期临床试验[2]。在前期细胞和动物实验中，瑞德西韦均显示出对严重急性呼吸综合征冠状病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus,SARSCoV）和中东呼吸综合征冠状病毒（mid

    温州医科大学学报 2021年9期2021-10-16

  • 结合研发历程探究新化学实体的专利布局策略 ——以瑞德西韦（Remdesivir）案为例
    V）患者采用瑞德西韦（Remdesivir）进行治疗病情好转①Holshue M L,DeBolt C,Lindquist S,et al.First case of 2019 novel coronavirus in the United States[J].N.Engl.J.Med.,2020,382:929-936.，及中国科学院武汉病毒研究所也发文声称瑞德西韦对2019 新型冠状病毒有抑制作用②Wang M,Cao R,Zhang L,et al.

    专利代理 2021年2期2021-07-05

  • 瑞德西韦治疗冠状病毒感染研究的文献计量学分析▲
    眉睫的难题。瑞德西韦(remdesivir，GS-5734)是由美国新研发出的一类新型核苷类似物，是一类RNA依赖性的RNA聚合酶(RdRp)抑制药物，具有广谱抗病毒效应[3]。2020年医学顶级权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)报道，美国1例新冠肺炎患者在接受瑞德西韦治疗后病情明显好转[4]，这一振奋人心的结果引发全球关注。为全面了解瑞德西韦药物治疗冠状病毒感染的研究现状和进展，本文对瑞德西韦研究进行了文献计量学分析，以期为抗击冠状病毒感染疾病的研

    内科 2020年5期2020-12-06

  • 英知名科学杂志批评美草率批准“神药”上市
    病毒的药物“瑞德西韦”突然受到关注，一度被人视作能治疗新冠肺炎的“神药”。然而，随着更多围绕该药物的临床试验的展开，人们却发现该药物的效果并不明显。世界卫生组织10月15日发布的一项跨国大型临床试验结果显示，瑞德西韦在减少死亡率和住院时间上都没有显著效果。可即便如此，美国食品药品监督管理局（FDA）还是在10月22日通过了该药物的审批，令其成为美国市场上首款治疗新冠肺炎的药物。全球知名医学期刊《英国医学杂志》的执行主编近日就在一篇文章中“炮轰”此事，并怀疑

    环球时报 2020-11-162020-11-16

  • 瑞德西韦在中国临床试验结果发表，未达到研究方案设计的预期疗效
    线发表论文《瑞德西韦用于成人重症新冠肺炎患者：一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验》，主导这项研究的，是中日友好医院副院长曹彬及其团队。研究显示，自2月6日开始，在湖北省武汉市共计10家医院启动瑞德西韦针对重症患者的临床试验。这是针对瑞德西韦的全球第一项按照随机、双盲、安慰剂对照设计进行并完成分析的临床试验。研究后期，因我国疫情得到有效控制，截至3月12日后再未筛选到合格的受试者。3月29日在数据安全和监察委员会（DSMB）建议下，研究者根据试验方案设计

    健康之家 2020年4期2020-11-02

  • 瑞德西韦：新冠疫情风暴眼中的治疗药物
    予该公司药物瑞德西韦有条件上市许可，这项许可基于2020年4月开始对支持数据的滚动审核，同时考虑到了新冠病毒大流行情况下的公共卫生利益。在这项授权下，瑞德西韦成为欧盟批准的首个用于新冠肺炎的治疗方案，可用于治疗需要辅助供氧的新冠肺炎的成年人和青少年患者。随后的7月10日，澳大利亚药物管理局也临时批准瑞德西韦作为该国首个新冠肺炎治疗方案，适应症为住院的成人和青少年重症新冠病毒感染者。7月28日，瑞德西韦在加拿大获批用于新冠肺炎重症患者的治疗。此外，瑞德西韦已

    中国新闻周刊 2020年29期2020-08-12

  • 世卫组织意外泄露重磅数据：瑞德西韦首个随机临床试验失败
    AT报道称，瑞德西韦在中国进行临床试验的部分数据被公布在了世界卫生组织（WHO）的官网上。世卫组织信息显示，瑞德西韦对治疗新冠病毒感染的重症患者没有明显效果。在这项中国试验中，瑞德西韦不能改善患者病情或者减少血液中新冠病毒的滴度。据《金融时报》报道，该药还显示出明显的副作用，导致了18名患者退出试验。这让对瑞德西韦寄予厚望的研究人员和投资者大为失望。受此消息影响，吉利德公司股价在美股下跌4%，跌至约77.78美元。而在稍早时候受芝加哥大学的一项有积极结果的

    海外星云 2020年6期2020-08-02

  • 世卫调查美国“买断”瑞德西韦
    的抗病毒药物瑞德西韦被多国批准用于治疗新冠肺炎，在全球需求大增，美国政府却在此时几乎抢先买断瑞德西韦未来3个月全部供应，引发多方批评，世界卫生组织在获悉相关情况后已经展开调查。据美国有线电视新闻网（CNN）当地时间7月1日报道，6月29日，美国卫生与公共服务部宣布预订了50万次疗程的瑞德西韦，占据吉利德公司7月全部产能及8月和9月90%产能。6月30日，吉利德公司正式公布了瑞德西韦在美国等发达国家的售价。针对国家和保险类型不同，瑞德西韦一个疗程的售价在23

    环球时报 2020-07-032020-07-03

  • 3120美元，抗疫“神药”让美国人惊呼吃不起
    病毒的药物“瑞德西韦”突然受到关注——因为被发现对新冠肺炎有一定的疗效，该药物一度被人视作能治疗新冠肺炎的“神药”。当地时间6月29日，吉利德公司宣布了瑞德西韦的定价，不少美国人惊呼：吃不起！据美国《华盛顿邮报》6月30日报道，按照吉利德公司的定价，每个拥有私人保险的美国病人要为一剂瑞德西韦支付520美元，这意味着他们完成一个为期5天、总共6剂的疗程需要支付3120美元。拥有政府医保的病人一个疗程则需要支付2340美元，其中每剂的单价为390美元。吉利德首

    环球时报 2020-07-012020-07-01

  • 同情用药：治病救人的特殊形式
    冠肺炎患者对瑞德西韦同情用药的个人申请，但对孕妇和1 8岁以下未成年人如果出现严重的新冠肺炎症状，仍可经由个人渠道申请同情用药。随着疫情在美国和欧洲持续蔓延，吉利德收到的同情用药个人申请成倍增长。而这不得不追溯到此前著名医学期刊《新英格兰医学杂志》报道的美国第一例新冠肺炎患者的诊治经过。除对症支持治疗措施之外， 在同情用药（Compassionateuseo finvestigational drugs）途径下，美国第一例新冠肺炎患者使用了还在研究阶段的药

    大众健康 2020年5期2020-05-25

  • 特效药是否特效，谁说了算
    人心。其中，瑞德西韦（Remdesivir，又译伦地西韦），鹤立鸡群，大放异彩。2月15日，在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上，科技部生物中心主任张新民称，瑞德西韦已经在中国10余家医疗机构开展临床研究，已入组重症患者168例，轻型、普通型患者17例，期待早日得到临床试验的结果。根据谐音，瑞德西韦又被称为“人民的希望”，是美国吉利德公司（Gilead）的在研广谱抗病毒药物，主要用于抗御埃博拉病毒。但是，这种药物是否真的如人们期待的那样，是“人民的希望”

    大众健康 2020年4期2020-05-11

  • 瑞德西韦与α-干扰素联用治疗新型冠状病毒肺炎的可行性分析*
    )的原则，用瑞德西韦(remdesivir)治疗美国首例新型冠状病毒肺炎(WHO命名为COVID-19)重症患者。次日，患者的临床症状得到明显改善[1]。体外实验表明瑞德西韦可有效抑制新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)的感染[2]。尽管氯喹、达芦那韦、阿比多尔和洛匹那韦/利托那韦等药物在体外实验中也显示对SARS-CoV-2具有抑制作用[2]，但均无任何临床数

    医药导报 2020年4期2020-04-29

  • 瑞德西韦获FDA正式批准成为孤儿药
    研抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）被授予孤儿药资格，其适应症一栏注明的正是新冠病毒疾病。瑞德西韦肩负着抗击新冠肺炎的希望。当天早些时候，吉利德宣布，由于需求的指数级增长，暂停瑞德西韦“同情用药”的个人申请批准。声明称，吉利德的紧急治疗通道系统只能提供有限的瑞德西韦，从未打算用于应对大流行。世界卫生组织（WHO）宣布了一项名为“团结”（ SOLIDARlrlY）的大型全球试验，重点是4种最有前途的治疗方法，瑞德西韦是其中之—。那么，瑞德西韦获批孤儿

    海外星云 2020年4期2020-04-24

  • 抗冠状病毒药物全球研发管线
    在中国获批。瑞德西韦（remdesivir，1）治疗新型冠状病毒成新的热议话题，起因于2020 年1 月31 日《新英格兰医学杂志》（NEJM）描述首例美国确诊病人服用该药物后获得疗效。吉利德科学公司（Gilead Science）首席医学官Merdad Parsey 博士称，瑞德西韦尚未获得任何国家/地区的批准，对中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）的研究也尚处于临床前阶段，体内外实验研究表明有效。MERS 病毒（MERS-CoV）

    药学进展 2020年2期2020-04-23

  • 瑞德西韦的合成、作用机制与应用
    100071瑞德西韦（Remdesivir）是吉利德科学公司（Gilead Sciences）正在研发的一种核苷类似物[1]，2012 年报道其具有抗RNA 病毒活性[2]，此后，更多的体外实验和动物实验证明其具有治疗埃博拉病毒病[3]、中东呼吸综合征[4]等RNA 病毒感染的应用前景，但在埃博拉病毒病治疗的临床研究中效果不如单克隆抗体而被替换[5]。2020 年1 月31日，《新英格兰医学杂志》在线发表论文，首次介绍了美国新型冠状病毒肺炎（COVID-1

    生物技术通讯 2020年1期2020-04-16

  • “特效药”吗
    sivir（瑞德西韦）的中国临床研究备受关注。“中日友好医院牵头即将开始RCT（随机对照试验），评价瑞德西韦在新冠肺炎的疗效和安全性。希望尽快得出结论。”2月3日晚间，中日友好医院院长孙阳表示。2月4日下午，一批药物（瑞德西韦）抵达国内。按计划，该试验总样本量270例，入组轻、中度新型肺炎患者，2月3日开始，4月27日结束。吉利德方面也表示，该研究是一项随机、对照试验。“我们期待临床试验中能够取得一个良好的疗效。”科技部生物中心副主任孙燕荣说。“抗疫不能全

    科学大观园 2020年4期2020-03-30

  • 多家公司自吹有新冠肺炎“特效药”，被罚
    情期间，蹭“瑞德西韦”热点，从速处罚！13月1日，登陆资本市场不到半年的科创板上市公司博瑞医药（688166.SH）就吃了一张罚单，原因是公司乱蹭热点，攀扯上“瑞德西韦”，公司董秘王征野被通报批评。上交所在监管函中回放了前情提要：2月12日，王征野在接受媒体采访时称，公司研发生产的瑞德西韦原料药和制剂，肯定不是实验室的那种样品，而是可以批量生产的。同日早些时候，公司披露《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》称，公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术，

    中国经济周刊 2020年5期2020-03-24

  • 瑞德西韦：我不是药神
    基础上聚焦到瑞德西韦（Remdesivir）、法匹拉韦、磷酸氯喹等少数药物，先后开展了临床试验。磷酸氯喹已上市且有众多药企拥有批文，而法匹拉韦近日给海正药业获批上市，剩下瑞德西韦则成为“兵家必争”之地。瑞德西韦的英文Remdesivir，坊间被网友们谐音为“人民的希望”，一时间倍受关注。瑞德西韦的Ⅲ期临床研究结果尚是未知数，药企“抢跑”瑞德西韦会有怎样的风险？临床试验2月4日国家卫生健康委员会召开的新闻发布会上，科技部生物中心副主任孙燕荣回应称，对瑞德西韦

    商学院 2020年3期2020-03-23

  • “药神”吉利德：瑞德西韦能否力挽狂澜？
    厚望，其中，瑞德西韦被认为抑制病毒潜力很高。但实际上，像新型冠状病毒这种RNA病毒变异非常快，有时在RNA复制酶上的一个氨基酸变异就会让病毒耐药，导致整个药物失效。另外，从此前作为抗埃博拉病毒药剂的临床试验看，瑞德西韦的治疗效果并不好，接受治疗的感染者死亡率达53%，而埃博拉病毒感染者的总体死亡率为67%。所以，对瑞德西韦，不必过分“神化”。在特效药出现之前，新冠肺炎患者最大的希望，可能还是自身的免疫力。研制瑞德西韦的药企吉利德，在艾滋病用药市场占有率高达

    新财富 2020年3期2020-03-19

  • 美国FDA紧急批准巴瑞替尼(baricitinib)与瑞德西韦联用治疗重症新冠肺炎
    吉列德公司的瑞德西韦(remdesivir，商品名Veklury)联用治疗重症新冠肺炎(COVID-19)，适用于疑似或确诊的已入院治疗且需吸氧、上呼吸机或使用ECMO的成人及儿童(年龄为2岁及以上)重症新冠肺炎患者。巴瑞替尼是一种选择性JAK(janus kinase，Janus激酶)抑制剂。美国FDA于2018年5月31日批准巴瑞替尼片剂(商品名为Olumiant)用于治疗成人中度至重度活动性类风湿关节炎。

    广东药科大学学报 2020年6期2020-03-04

  • 美国FDA紧急批准瑞德西韦(Remdesivir)用于治疗COVID-19
    的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir，CAS登记号1809249-37-3)静脉注射剂用于治疗COVID-19，适用于因情况严重已经入院治疗的成人和儿童COVID-19疑似病例和确诊病例(即重症病例)。COVID-19重症病例是指患者血氧水平严重偏低、需要进行吸氧治疗或需要使用呼吸机进行治疗。目前，瑞德西韦治疗COVID-19的安全性和有效性并不确定，但临床试验显示瑞德西韦可以缩短部分患者的病程(加速康复)。

    广东药科大学学报 2020年3期2020-03-03

  • 美国FDA扩大瑞德西韦治疗COVID-19紧急授权使用范围至所有入院患者
    8日宣布扩大瑞德西韦(remdesivir，商品名Veklury)用于治疗COVID-19紧急授权使用范围，可用于治疗所有入院COVID-19患者(无论是疑似病例或者确诊病例，包括成人和儿童)，无论其病情严重程度如何。2020年5月FDA曾紧急批准授权将瑞德西韦用于治疗入院COVID-19患者(包括成人和儿童)，但当时仅限用于重症患者。瑞德西韦用于治疗COVID-19可能存在的毒副作用包括肝酶水平升高、静脉滴注相关反应，包括血压升高、恶心、呕吐、多汗、寒战

    广东药科大学学报 2020年5期2020-03-03

  • 博腾股份：“特效药”概念的红与黑
    抗“疫”药物瑞德西韦一夜爆红，相关概念股也迎来一轮暴涨。自2月3日开市以来，博腾股份连续收获6个涨停板，市值增加近70亿元，怎奈好景不长，随后收出两个跌停，疯狂的“特效药”概念何去何从，让人颇费思量。“特效药”瑞德西韦存不确定性大疫当前，大家都在期待着“神药”问世，美国病毒领域著名生物医药公司吉利德科学（Gilead）在研的广谱抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）被寄予厚望。近日，美国首例确诊的新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎患者接受了瑞德西韦

    证券市场红周刊 2020年5期2020-02-15

  • 微博
    瑞德西韦被寄予厚望@环球市场播报： 【瑞德西韦临床试验正式在武汉启动：入组患者761例】2月5日下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦（remdesivir）治疗2019新型冠状病毒感染研究。这意味着这个近日网络热议的抗病毒药物，正式开始进入临床试验。@黄建平J：微博上谣传这个药没有通过FDA临床试验批准，也是很无语，该药2016年开始治疗埃博拉病毒2期临床，已做完，2018年开始治疗埃博拉3期临床，试验地点之一是美国“Nati

    证券市场周刊 2020年4期2020-02-10

  • 专家介绍抗病毒“特效药”进展
    毒“特效药”瑞德西韦在武汉相关医院开始临床试验，这一新药的关注度越来越高。钟南山院士表示，临床试验可以加快绿色通道，但必须走程序。湖北省7日晚举行的新闻发布会上也介绍了该药临床试验的进展。《环球时报》记者7日与美国吉利德公司联系，截至本报8日凌晨截稿前，尚未收到该公司回复。钟南山表示，很多实验室找到一个苗头，就希望马上完全进入临床，这个要小心，伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。武汉大学医学部病毒研究所教授杨占秋7日对《环球时报》记者表示，

    环球时报 2020-02-082020-02-08

  • 瑞德西韦专利“抢注”，圈里人怎么看
    防控的发展，瑞德西韦这一抗病毒新药突然间万众瞩目。中科院武汉病毒所官网4日称，近日，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究，于1月21日对药物瑞德西韦申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途）。此消息引发“是否侵犯药品生产厂家知识产权”的争论。瑞德西韦是美国吉利德制药公司开发的新型广谱抗病毒药物。《环球时报》记者5日通过电子邮件联系中科院武汉病毒所，截至本报5日晚发稿时

    环球时报 2020-02-062020-02-06

  • 吉利德公司研发的抗病毒药瑞德西韦获美国FDA治疗COVID-19的紧急使用授权
    抗病毒药瑞德西韦已获美国食品药品监督管理局的紧急使用授权（EUA）批准，用于治疗COVID-19。这项EUA将使瑞德西韦更为广泛地应用于患有严重COVID-19的住院患者，同时也将让美国更多的医院能够使用瑞德西韦。瑞德西韦仍然是一种在研药物，尚未获得FDA批准。此项EUA是暂时的，并不会取代正式的新药提交申请、审查和批准过程。EUA只允许瑞德西韦在治疗COVID-19时调配和紧急使用。美国政府将负责协调将瑞德西韦捐赠和调配给受COVID-19影响最严重的城

    中国感染与化疗杂志 2020年6期2020-01-12

  • 吉利德科学公司启动了两项试验性抗病毒药物瑞德西韦用于治疗COVID-19的Ⅲ期临床试验
    试验，以评估瑞德西韦用于治疗确诊为COVID-19成年患者的安全性和有效性。自今年3月起，2项随机、开放、多中心研究将主要在亚洲国家和其他发病人数多的国家医疗中心招募约1 000例患者。研究将评估瑞德西韦静脉给药2个疗程后的效果。在启动这些研究之前，美国食品药品监督管理局迅速审查并接受了吉利德公司试验性新药瑞德西韦用于治疗COVID-19的申报。这两项研究的主要终点都是临床改善。新临床试验扩大了正在进行的瑞德西韦研究，其中包括由中日友好医院牵头在中国湖北省

    中国感染与化疗杂志 2020年5期2020-01-11

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